版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方甲苯咪唑乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方甲苯咪唑乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名：複方甲苯咪唑乳膏
曾用名:
商品名：
英文名：Compound Mebendazole Cream
漢語拼音：Fufɑnɡjiɑbenmizuo Ruɡɑo
【性狀】
【藥理毒理】
甲苯咪唑是苯並咪唑的衍生物，該類藥物對蟲體的b-微管蛋白有很強的親和力，在很低濃度下就能與之結合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細胞的消失，降低消化作用和減少營養物質如葡萄糖的吸收，導致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉運，並使氧化磷酸化解偶聯，從而影響ATP的產生。本藥對成蟲及蟲卵均有作用。經動物實驗證明可經皮膚吸收，在腸腔中藥濃度高於血漿中濃度，顯示有較好的驅蟲效果。
【藥代動力學】
【適應症】
用於驅除蛔蟲、蟯蟲。
【用法用量】
6歲以上兒童及成人一次用1管，2～6歲兒童用半管，一次塗於皮膚上，塗藥部位在腹部臍周圍或大腿內側的皮膚，面積約20cm×20cm。
【不良反應】
（1）極少數患者可有胃腸道刺激症狀如噁心、腹部不適、食慾不振等。
（2）鹽酸左旋咪唑可引起噁心、嘔吐、眩暈、腹部不適、食慾不振等。甲苯咪唑可引起噁心、頭痛、頭暈、疲乏、失眠等。
【禁忌】
（1）對咪唑類藥物過敏者。
（2）肝炎活動期。
【注意事項】
（1）肝腎功能不全者慎用。
（2）塗藥前洗淨塗敷部位皮膚，塗藥後在8小時內切勿洗去。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及2歲以下幼兒禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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