版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書複方電解質葡萄糖R2A注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方電解質葡萄糖R2A注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Electrolyte Glucose Injection R2A
漢語拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang R2A Zhusheye
本品爲複方製劑,其主要組份爲每1000ml中含:氯化鈉1.92g,氯化鉀1.00g,乳酸鈉2.80g,氯化鎂0.10g,磷酸二氫鈉0.14g,磷酸氫二鉀1.00g,葡萄糖 23.50g。
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
供一般脫水狀態下的患者補充水分用,最適用於小兒。亦可在重度呼吸性及代謝性酸中毒、重度中毒症狀及有合併代謝性酸中毒患者開始恢復時期使用。
家兔(靜脈滴注100ml/kg/hr)>686ml/kg
【適應症】
電解質水分補充藥,用於補充、調整脫水症及手術前後的水分和電解質。
【用法用量】
成人一次500~1000m1靜脈滴注。給藥速度爲每小時300~500ml(每分鐘約80~130滴);小兒每小時50~100ml。並按年齡、體重、症狀可適當增減。
【不良反應】
急速大量給藥時,有可能出現腦浮腫、肺水腫、末梢浮腫、高鉀血癥;
【禁忌】
【注意事項】
下列情況慎用:①不伴有高鉀血癥的腎功能不全患者;②心功能不全患者;③嚴重肝功能不全患者;④因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者;⑤糖尿病患者。
最好在患者的尿量爲一日500ml或每小時20ml以上時使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
對未滿一週歲的小兒急速給藥(超過100m1/hr)時,有可能出現高鉀血癥。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
遇鈣離子將產生沉澱,切勿與含鈣的藥劑配合使用。
【規格】
500m1。
【包裝】
500m1/瓶。塑料瓶裝。
【有效期】
五年。
【貯藏】
密閉保存。
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: