版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氟比洛芬片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氟比洛芬片說明書
【藥品名稱】
通用名：氟比洛芬片
曾用名：
商品名：
英文名：Flurbiprofen Tablets
漢語拼音：Fubiluofen Piɑn
本品主要成份爲：氟比洛芬。其化學名稱爲：消旋-2-(2- 氟-4-聯苯基)-丙酸。
分子式：C15H13FO2
分子量：244.27
【性狀】
本品爲白色薄膜包衣片。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥，其作用機制是抑制前列腺素的合成，從而發揮抗炎、解熱和鎮痛作用。
【藥代動力學】
本品口服吸收良好，血藥濃度達峯時間約爲1.5小時，血漿蛋白結合率約90%，消除半衰期約爲6小時，本品主要經尿排泄。
【適應症】
適用於類風溼關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎等。也可用於軟組織病（如扭傷及勞損）以及輕中度疼痛（如痛經和手術後疼痛、牙痛等）的對症治療。
【用法用量】
成人常用量 口服，一次50mg（1片），一日3～4次，必要時可增加劑量，但每日最大劑量不超過300mg，或遵醫囑。
【不良反應】
較常見的不良反應是消化道反應，如消化不良、腹瀉、腹痛、噁心、便祕、胃腸道出血、腹脹、嘔吐、血清轉氨酶升高等，偶見中樞神經系統反應，如頭痛、嗜睡等，以及其他系統反應，如皮疹、視力變化、頭暈等。
【禁忌】
（1）對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者。
【注意事項】
（2）有支氣管哮喘病史患者或因服用其他非甾體抗炎藥曾發生支氣管痙攣的患者應慎用。
（6）本品可以抑制血小板凝集，延長出血時間，故出血時間延長的患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
遵醫囑。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥並用可增加胃腸道的不良反應，增加消化道潰瘍發生率。
（2）本品與抗凝藥並用，可致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。
（4）本品可降低呋噻米，抗高血壓藥的療效。
【藥物過量】
【規格】
（1）50mg （2）100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：