版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書多烯酸乙酯膠丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
多烯酸乙酯膠丸說明書
【藥品名稱】
通用名：多烯酸乙酯膠丸
曾用名：
商品名：
英文名：Ethyl Polyenoate Soft Capsules
漢語拼音：Duoxisuan Yizhi Jiaowan
本品主要成份及其化學名稱爲：
二十碳五烯酸乙酯：全順式-5,8,11,14,17-二十碳五烯酸乙酯
二十二碳六烯酸乙酯：全順式-4,7,10,13,16,19-二十二碳六烯酸乙酯
其結構式爲：
二十碳五烯酸乙酯：
二十二碳六烯酸乙酯：
分子式：二十碳五烯酸乙酯C22H34O2，二十二碳六烯酸乙酯C24H36O2
分子量：二十碳五烯酸乙酯330.51，二十二碳六烯酸乙酯356.55
【性 狀】
本品內容物爲黃色透明的油狀液體，有魚腥味。
【藥理毒理】
多烯酸乙酯膠丸主要成份爲二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯，二者含不飽和鍵較多，有較強的調整血脂作用，另尚有擴張血管及抗血栓形成作用。作用機制爲促進中性或酸性膽固醇自糞排出，抑制肝內脂質及脂蛋白合成，能降低血漿中膽固醇、甘油三酯、LDL、VLDL，增加HDL。
【藥代動力學】
【適應症】
調血脂藥。具有降低血清甘油三酯和總膽固醇的作用，用於高脂血症。
【用法用量】
口服，一次1-2粒，一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規 格】
【貯 藏】
【包 裝】
每瓶60粒，藥用塑料瓶。
【有 效 期】
二年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電 話：
傳 真：
網 址：