版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書多巴絲肼膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
多巴絲肼膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：多巴絲肼膠囊
曾用名：
商用名：
英文名：Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules
漢語拼音：Duobɑsijinɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化學名稱：本品爲複方製劑，其組分爲：左旋多巴與鹽酸苄絲肼。
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲複方製劑，含左旋多巴及苄絲肼，苄絲肼爲外周脫羧酶抑制劑，不易進入中樞，僅抑制外周左旋多巴轉化爲多巴胺，使循環中左旋多巴含量增加5～10倍，因而進入中樞的左旋多巴的量也增多，左旋多巴在腦內經多巴脫羧酶作用轉化爲多巴胺而發揮藥理作用，改善帕金森病症狀。苄絲肼與左旋多巴合用既可降低左旋多巴的外周性心血管系統的不良反應，又可減少左旋多巴的用量。
【藥代動力學】
口服後由小腸吸收。空腹服後左旋多巴1～2小時血藥濃度達峯值，廣泛分佈於體內各種組織，1%進入中樞轉化成多巴胺而發揮作用，其餘大部分均在腦外代謝脫羧成多巴胺，故起效緩慢。半衰期（t1/2）爲1～3小時，加用外周多巴脫羧酶抑制劑，可減少左旋多巴的用量，使之進入腦內的量增多，並可減少外周多巴胺引起的不良反應。口服後左旋多巴80%於24小時內降解成多巴胺代謝物，主要爲高香草酸及二羥苯乙酸，由腎臟排泄，有些代謝物可使尿變紅色。原形排出體外約5%，可通過乳汁分泌。
【適應症】
【用法用量】
口服。第一週一次125mg，一日2次；以後每隔一週，一日增加125mg，一般一日劑量不得超過1g，分3～4次服用。維持劑量一次250mg，一日3次。
【不良反應】
較常見的不良反應有噁心，嘔吐，直立性低血壓、頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動，精神抑鬱、排尿困難。較少見的不良反應有：高血壓、心律失常、溶血性貧血。
【禁忌】
嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用。
【注意事項】
高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿瀦留者慎用。有骨質疏鬆的老年人，用本品治療有效者，應緩慢恢復正常的活動，以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規、肝腎功能及心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可分泌入乳汁，也會減少乳汁分泌；動物實驗表明本品可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
3．本品與乙酰螺旋黴素合用，可顯著降低本品的血藥濃度，藥效減弱。
5．本品與抗精神病藥物合用，因爲兩者互相拮抗，應避免合用。
6．本品與甲基多巴合用，可增加本品的不良反應並使甲基多巴的抗高血壓作用增強。
【藥物過量】
中毒症狀：超劑量時可使上述不良反應明顯加重，並可導致嚴重心律失常。
處理：立即催吐、洗胃，採取增加排泄措施，並依病情進行相應對症治療和支持療法。
【規格】
（1）125mg：左旋多巴100mg和苄絲肼25mg（相當於鹽酸苄絲肼28.5mg）
（2）250mg：左旋多巴200mg和苄絲肼50mg（相當於鹽酸苄絲肼57mg）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：