版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書地衣芽孢桿菌膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
地衣芽孢桿菌膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:地衣芽孢桿菌膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Bacillus Licheniformis Capsules
漢語拼音:Diyiyɑbɑoɡɑnjun Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化學名稱爲:
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲內容白色粉末的膠囊劑。
【藥理毒理】
本品以活菌形式進入腸道後,對葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用,而對雙岐桿菌、乳酸桿菌、擬桿菌、消化鏈球菌有促進生長作用,從而可調整菌羣失調達到治療目的。本品可促使機體產生抗菌活性物質,殺滅致病菌。此外通過奪氧生物效應使腸道缺氧,有利於大量厭氧菌生長。本品具有起效快、療效高、不良反應極少等特點。
【藥代動力學】
【適應症】
本品主要用於細菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用於其他原因(如長期服用廣譜抗生素)引起的腸道菌羣失調的防治。
【用法用量】
口服:成人一次0.5g(2粒),一日3次。兒童劑量減半或遵醫囑。
【不良反應】
未見特殊不良反應,偶見大便乾結、腹脹,大劑量服用可發生便祕。
【禁忌】
【注意事項】
服用本品時應停用其他抗菌藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.25g(含活菌2.5億個)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: