版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸甲地孕酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸甲地孕酮片說明書
【藥品名稱】
通用名：醋酸甲地孕酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Megestrol Acetate Tablets
漢語拼音：Cusuɑn Jiɑdiyuntonɡ Piɑn
本品主要成份及其化學名：
本品主要成份爲：醋酸甲地孕酮。其化學名稱爲：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式：C24H32O4
分子量：384.52
【性狀】
本品爲糖衣片。
【藥理毒理】
本品爲孕激素對垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用，但比左炔諾孕酮和炔諾酮爲弱。不具有雌激素和雄激素樣活性，但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用，抑制排卵。動物致畸試驗表明對家兔具有死胎率增加和致畸作用。
【藥代動力學】
口服後生物半衰期明顯比左炔諾孕酮爲短，大部分代謝產物以葡萄糖醛酸酯形式排出。
【適應症】
治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位症；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用於短效複方口服避孕片的孕激素成分。
【用法用量】
口服：①治療閉經（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2～3次，連服2～3日，停藥2周內即有撤退性出血；②治療功能性子宮出血，一日4～8mg，共20天，開始自月經第5天服或同於①；③治療子宮內膜異位症，一次4～8mg，一日1～2次，自月經第5天服，連服3～6個月；④乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續2個月；⑤子宮內膜癌，一次10～80mg，一日4次，一日量40～320mg,或一次160mg，每日一次。
【不良反應】
①主要爲噁心、頭暈、倦怠；②突破性出血；③孕期服用有比較明確的增加女性後代男性化的作用。
【禁忌】
【注意事項】
（1）有子宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑鬱患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【規格】
（1）1mg （2）4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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