版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書醋酸氟輕鬆軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸氟輕鬆軟膏說明書
【藥品名稱】
通 用 名： 醋酸氟輕鬆軟膏
商 品名：
英 文 名： Fluocinonide Ointment
漢語拼音： Cusuan Fuqingsong Ruangao
本品主要成分及其化學名稱：
本品主要成分爲醋酸氟輕鬆。其化學名稱爲：11β－羥基－16α，17－[(1-甲基亞乙基)-雙（氧）]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
其結構式爲：
分 子 式：C26H32F2O7
分 子 量：494.53
【性 狀】
【藥理毒理】
腎上腺皮質激素類藥。外用可使真皮毛細血管收縮,抑制表皮細胞增殖或再生,抑制結締組織內纖維細胞的新生,穩定細胞內溶酶體膜,防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷。具有較強的抗炎及抗過敏作用。
【適應症】
本品爲腎上腺皮質激素類藥。用於過敏性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、溼疹、皮膚瘙癢症、銀屑病、神經性皮炎等。
【用法用量】
塗於患處，一日2次。封包治療僅適於慢性肥厚或掌蹠部位的皮損。
【不良反應】
長期或大面積應用，可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張，發生痤瘡樣皮炎和毛囊炎，口周皮炎，增加對感染的易感染性等。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁忌症】
真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。
【注意事項】
2.對併發細菌感染的皮膚病,應與相應的抗生素配用，如感染未改善應停用。
3.本品不能長期大面積應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
由於嬰兒、兒童體表面積相對較大，應儘可能減少藥物用量，用藥時間不宜過長且不能採用封包治療。
【藥物過量】
一週總量不得超過50g軟膏。每日塗用多次，連用數日，可致耐藥性，每日塗藥次數不宜太多，可間斷用藥。
【規格】
10g ：2.5mg； 20g：5mg
【有 效 期】
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企 業 名 稱：
地 址：
郵 政 編 碼：
聯 系 電 話：
醋酸氟輕鬆軟膏說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典1028-1029頁
【藥理毒理】
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
【注意事項】
參見2000版臨牀用藥須知842頁；參見2000年版臨牀用藥須知842頁
【用法用量】
【禁忌症】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【藥物過量】
參見2000年版臨牀用藥須知475-476頁
【規格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典1029頁