版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書醋酸地塞米松軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸地塞米松軟膏說明書
【藥品名稱】
商 品名：
英 文 名： Dexamethasone Acetate Ointment
漢語拼音： Cusuan Disaimisong Ruangao
本品主要成分及其化學名稱：
本品主要成分爲醋酸地塞米松，其化學名稱爲: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
其結構式爲：
分 子 式：C24H31FO6
分 子 量：434.50
【性 狀】
【藥理毒理】
腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎、抗過敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出量，抑制組胺及其他毒性物質的形成和釋放。
【適應症】
主要用於過敏性和自身免疫性炎症性疾病。如侷限性瘙癢症、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性溼疹等。
【用法用量】
塗患處，一日2－3次。
【不良反應】
長期大量使用可繼發細菌、真菌感染，局部可發生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張，並可有瘙癢、色素沉着、顏面紅斑、創傷癒合障礙等反應。
【禁忌症】
真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及其他皮質類固醇過敏者禁用。
【注意事項】
2.不能長期大面積應用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
應減少藥物用量，不能採用封包治療，用藥時間不宜過長。
【規 格】
10g:5mg
【有 效 期】
【貯 藏】
密閉，在涼處保存。
【批准文號】
【生產企業】
企 業 名 稱：
地 址：
郵 政 編 碼：
聯 系 電 話：
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典1018、1020頁
【藥理毒理】
參見國家基本藥物和新藥臨牀指南388頁
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知481頁
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見日本醫藥品集866頁
【規格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典1020頁