版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書菠蘿蛋白酶腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
菠蘿蛋白酶腸溶片說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Bromelains Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Boluodanbaimei Changrongpian
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲腸溶衣片,除去腸衣後現淺黃色或淺棕黃色粉末。
【藥理毒理】
1.藥效學
酶類藥。能催化蛋白質分子中肽鍵裂解,使蛋白質、肽、脂和酰胺等物質分解,具有抗炎,消水腫作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於手術後感染,骨節急性發炎、乳腺炎、腮腺炎、蜂窩組織炎、慢性血栓靜脈炎、支氣管炎、腎盂腎炎等輔助治療。
【用法用量】
口服:一次3萬~9萬單位,一日9萬~12萬單位。
【不良反應】
【禁忌】
消化性潰瘍者忌禁。
【注意事項】
吞服,不可嚼碎,以免破壞藥效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: