版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書苯噻啶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯噻啶片說明書
【藥品名稱】
通用名：苯噻啶片
曾用名：
商品名：
英文名：Pizotifen Tablets
漢語拼音：bensɑidinɡ piɑn
本品主要成份爲：苯噻啶。其化學名稱爲：1-甲基-4-[9,10-二氫-4H-苯並[4,5]-環庚三烯並[1,2-b]-噻吩-4-亞基]-哌啶。
結構式：
分子式：C19H21NS
分子量：295.45
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲抗偏頭痛藥，具有較強的抗5-羥色胺、抗組胺作用及較弱的抗膽鹼作用。
動物口服本品作安全性試驗，半數致死量LD50分別爲：小鼠880mg/kg、大鼠1500mg/kg、兔700mg/kg。
【藥代動力學】
本品口服吸收良好，動物實驗證明：狗口服本品1mg後在5～7小時內達高峯血濃度。36%在24小時內排泄，在120小時內62%從尿中排泄，24%從糞便中排泄。半衰期t1/2爲26小時。
【適應症】
主要用於先兆性和非先兆性偏頭痛的預防和治療，能減輕症狀及發作次數。也可試用於紅斑性肢痛症、血管神經性水腫、慢性蕁麻疹、皮膚劃痕症以及房性、室性早搏等。
【用法用量】
口服每次0.5～1mg(1～2片)，1日1～3次。爲減輕嗜睡作用，第1～3日每晚服0.5mg(1片)，第4～6日每日中、晚各服0.5mg(1片)，第7天開始每日早、中、晚各服0.5mg(1片)。如病情基本控制，可酌情遞減劑量。每週遞減0.5mg（1片）到適當劑量維持。如遞減後，病情發作次數又趨增加，再酌情增量。
【不良反應】
服藥後1～2周可出現嗜睡、乏力、體重增加，偶有噁心、頭暈、口乾、面紅、肌肉痛等現象，繼續服用後症狀可減輕或消失。
【禁忌】
【注意事項】
（1）駕駛員及高空作業者慎用。
（2）長期使用應注意血象變化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
孕婦禁用。
【藥物相互作用】
本品不宜與單胺氧化酶抑制劑配伍。本品能拮抗胍乙啶的降壓作用。
【規格】
0.5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：