版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書苯丙氨酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
苯丙氨酯片說明書
【藥品名稱】
通用名：苯丙氨酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenprobamate Tablets
漢語拼音：Benbing’ɑnzhi Piɑn
本品的主要成份爲：苯丙氨酯。其化學名稱爲：3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯。
結構式：
分子式：C10H13NO2
分子量：179.22
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲鎮靜藥。作用於中樞神經系統下腦幹部，能抑制多突觸反射，阻斷來自異常興奮肌肉的神經傳導，產生肌肉鬆弛作用。也作用於大腦皮層高位中樞，具有較弱的安定作用。
【藥代動力學】
口服吸收快，口服2.4～3.2g後48小時內7%原形由尿排出，76%以代謝產物排出，其中76%爲馬尿酸。
【適應症】
【用法用量】
成人常用量：口服 一次0.2～0.4g，每日3次。抗焦慮，每次0.4～0.8 g，每日3次。易飯後服用。
【不良反應】
偶有嗜睡、頭暈、全身乏力、行走不穩、噁心、胃脹、腹痛、胃不適感及胃部鈍痛。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：