版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書阿司匹林緩釋膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
阿司匹林緩釋膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:阿司匹林緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Aspirin Sustained Release Capsules
漢語拼音:Asipilin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲:乙酰水楊酸。
分子式:
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
阿司匹林可抑制環氧化酶,使血栓素和前列環素生成減少。其中血栓素具有促進血小板聚集和收縮血管作用,而前列環素的藥理作用與血栓素相反。本品作爲小劑量阿司匹林緩釋製劑,只抑制血栓素生成,對前列環素無影響,因此具有抗血小板和預防血栓形成作用。阿司匹林普通片口服易吸收,大劑量對胃有刺激作用,而本品口服後,藥物緩慢而均勻地在胃腸道釋放,可減輕對消化道的刺激性。
【藥代動力學】
本品口服後大部分在小腸上部吸收,約2小時內濃度達高峯,吸收後迅速分佈到各組織。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解爲水楊酸鹽,在肝臟代謝。代謝物主要爲水楊尿酸及葡萄糖醛酸結合物,小部分爲龍膽酸。大部分以結合的代謝物、小部分以遊離的水楊酸從腎臟排出。
【適應症】
【用法用量】
口服:一次50~150mg,一日1次,或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
(1)對本品過敏者禁用。
(2)有出血症狀的消化道潰瘍病或其他活動性出血患者、血友病或血小板減少患者及哮喘患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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