2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shexiang Niuhuang Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2646-97
2.3 處方
牛黃 3g 麝香 1. 5g 防風 9g 赤芍 15g 黃連 15g 大黃 30g 鉤藤 15g 連翹 30g 黃柏 15g 梔子 15g 金銀花 30g 麥冬 9g 桔梗 12g 當歸 15g 黃芩(煮) 15g 甘草 9g 石膏 30g 雄黃 15g 硃砂 30g 冰片 15g 薄荷腦 3g
2.4 製法
以上二十一味,除牛黃、麝香、冰片、薄荷腦外,硃砂、雄黃分別水飛 或粉碎成極細粉,其餘防風等十五味粉碎成細粉;將牛黃、麝香、冰片、薄荷腦研細, 與上述粉末配研,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜35~ 50g與適量的水,泛丸,乾燥,制 成水蜜丸;或加煉蜜100~ 110g製成小蜜丸或大蜜丸,即得。
2.5 性狀
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。纖維 淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。內果皮纖維上下層縱 橫交錯,纖維短梭形。花粉粒黃色,類球形,直徑54~68μm,具3個萌發孔,表面具細 密短刺及圓粒狀雕紋。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理。纖維束周 圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。不規則片狀結晶無色,有平直紋理。不規則碎 塊金黃色或橙黃色,有光澤。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色。
(2)取本品小蜜丸或大蜜丸 6g,切碎,加硅藻土 3g,研勻;或取水蜜丸 4g,研碎,加 氯仿30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。 另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,分別加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl,對照品溶液各5μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上層溶液 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘,置紫外光 煤(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的兩個熒 光斑點。
(3)取本品小蜜丸或大蜜丸 6g,切碎;或取水蜜丸 4g,研碎,加甲醇50ml,超聲處理 20分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱30 分鐘,立即冷卻,用乙醚20ml分2次提取,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶 解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl,對照藥材溶液2μl,分 別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙 酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙色熒光斑點;置 氨氣中燻後,斑點變爲紅色。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服,水蜜丸一次 2g,小蜜丸一次 3g,大蜜丸一次1丸,一日2~ 3次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
大蜜丸每丸重 3g
2.12 貯藏
密封。
山西省藥品檢驗所 起草