2 基本信息
《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）》由國家衛生健康委辦公廳於2021年1月11日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）的通知》（國衛辦婦幼函〔2021〕20號）印發。
3 發佈通知
國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）的通知
國衛辦婦幼函〔2021〕20號
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：
爲指導各省（區、市）推進人類輔助生殖技術（含人類精子庫）規範有序應用，爲羣衆提供安全優質的人類輔助生殖技術服務，我委制定了《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）》。現印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。
國家衛生健康委辦公廳
2021年1月11日
4 全文
人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）
根據《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，制定《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021）版》（以下簡稱《指導原則》）。各地要按照《指導原則》有關要求，結合實際研究制定本省（區、市）《人類輔助生殖技術應用規劃（2021-2025年）》（以下簡稱《應用規劃》），規範有序開展人類輔助生殖技術籌建和審批。
4.1 一、總體要求
深入貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》，堅持新時代衛生健康工作方針，以維護和促進人民羣衆生殖健康爲核心，以保障醫療安全爲前提，統籌規劃各類人類輔助生殖技術應用。在近年來全國育齡人口數持續下降、人類輔助生殖技術服務量趨於平穩的總體背景下，要更加註重保障社會公益、更加註重優化資源供給效率、更加註重提升服務質量。通過強化規劃引領，努力形成供需平衡、佈局合理、規範發展的人類輔助生殖技術服務體系，努力滿足羣衆生殖健康需求。
4.2 二、《應用規劃》管理範疇
《應用規劃》以省（區、市）爲基本區域，按照屬地化管理要求，將本省（區、市）開展人類輔助生殖技術的醫療機構（以下簡稱輔助生殖機構）納入《應用規劃》，統一規劃佈局、統一監督管理。人類輔助生殖技術按夫精人工授精技術、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術，植入前胚胎遺傳學診斷技術，人類精子庫等3個類別進行規劃。
4.3 三、《應用規劃》編制原則
4.3.1 （一）質量安全優先。
爲保障人類輔助生殖技術服務質量和安全，嚴防妊娠風險，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術應當規劃在區域內具有較高婦產等相關專科水平和綜合醫療救治能力的綜合醫院、婦幼保健院或婦產醫院。同等條件下優先考慮開展生育全程醫療保健服務、具備不孕症綜合診療手段、應用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。
4.3.2 （二）分類指導管理。
要充分考慮各項人類輔助生殖技術應有的工作基礎，以提升服務質量爲核心目標，加強分類指導和精細化管理。根據各項技術適用範圍，合理增加開展人工授精技術、常規體外受精-胚胎移植技術、卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構數量，嚴格規劃開展植入前胚胎遺傳學篩查診斷技術的機構數量。
4.3.3 （三）合理規劃佈局。
要統籌考慮區域經濟發展水平、醫療資源分佈、人口結構和育齡人口數量、地理交通環境、人口流動等情況，推動人類輔助生殖技術服務納入區域衛生髮展整體規劃，提高規劃的科學性、精準性、前瞻性。充分發揮現有服務資源作用，鼓勵將新籌建開展的人類輔助生殖技術規劃在服務資源相對不足的地區，推動人類輔助生殖技術服務更加公平可及。
4.3.4 （四）穩妥有序發展。
要從區域經濟社會發展和醫療供需實際出發，合理控制輔助生殖機構規模，堅持公益性，嚴禁商業化和產業化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術要強化准入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無序競爭。要加強對輔助生殖機構的日常監管，建立動態退出機制，對輔助生殖機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發現重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規定嚴肅處理。
4.4 四、《應用規劃》主要內容
4.4.1 （一）現狀分析。
各地應當開展人類輔助生殖技術服務現況調查，評估輔助生殖技術服務供給、需求和服務利用等情況。在服務供給方面，着重分析本區域醫療機構設置規劃以及現有輔助生殖機構的數量、區域佈局、技術服務總量、各類技術開展情況、服務效率、服務潛力等；在服務需求和服務利用方面，應結合育齡人口數量變化、不孕不育人羣狀況、不孕不育相關診療服務利用狀況等，合理評估未來需求變化趨勢。
4.4.2 （二）存在問題和解決思路。
各地應當在現況分析基礎上，突出問題導向，聚焦當前人類輔助生殖技術服務發展不平衡不充分、個別省份輔助生殖機構多散亂等突出問題，從推動供需匹配、提升服務供給效率等方面精準施策，確定科學合理的規劃思路。
4.4.3 （三）機構數量及區域佈局。
各地應當結合服務現況和問題分析，參照“人類輔助生殖技術應用規劃測算參考方法”（附件1）和“人類輔助生殖技術應用規劃參考數據”（附件2）開展《應用規劃》測算，並統籌規劃輔助生殖機構區域佈局。
4.5 五、其他要求
（一）省級衛生健康行政部門應當於2021年6月30日前，將《應用規劃》報國家衛生健康委。《應用規劃》可根據各省（區、市）有關要求，納入區域衛生髮展總體規劃印發。
（二）各省（區、市）要嚴格依據《應用規劃》，按照規範有序、公開透明、公正廉潔的原則，組織開展人類輔助生殖技術籌建和審批。《應用規劃》落實情況要及時向社會公佈。
（三）各省（區、市）《應用規劃》每5年修訂一次，期間如需調整規劃，省級衛生健康行政部門應當向我委提交書面材料和情況說明。
（四）軍隊醫療機構開展人類輔助生殖技術的規劃由中央軍委後勤保障部另行制定，不納入各省（區、市）《應用規劃》。
6 解讀
一、背景情況
人類輔助生殖技術（含人類精子庫）應用除醫學問題外，還涉及社會、倫理、法律等諸多問題。2001年，原衛生部以部令形式印發《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，隨後陸續制定相關技術規範、基本標準和倫理原則，對加強人類輔助生殖技術管理髮揮了重要作用。
2007年，根據《國務院關於第四批取消和調整行政審批項目的決定》，省級衛生行政部門成爲人類輔助生殖技術行政審批和日常監管的責任主體。根據《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》有關要求，國家根據區域衛生規劃、醫療需求和技術條件等實際情況制訂人類輔助生殖技術應用規劃。2015年，我委印發了《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則（2015版）》，指導各省（區、市）科學規劃2015-2020年人類輔助生殖技術發展。
爲深入貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》，維護和促進人民羣衆生殖健康，保障醫療安全，在近年來全國育齡人口數持續下降、人類輔助生殖技術服務量趨於平穩的總體背景下，人類輔助生殖技術應用應當更加註重保障社會公益、更加註重優化資源供給效率、更加註重提升服務質量。因此，我委及時總結上一週期規劃工作經驗，聽取各方意見建議，在2015年文件的基礎上，組織制定了《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）》（以下簡稱《指導原則》）。《指導原則》用於指導各地按照有關原則和要求，結合實際制訂省級人類輔助生殖技術應用規劃（2021-2025年），規範有序開展人類輔助生殖技術籌建和審批。通過規劃引領，努力形成供需平衡、佈局合理、規範發展的人類輔助生殖技術服務體系。
二、《指導原則》的主要內容是什麼？
《指導原則》提出，各地制訂《人類輔助生殖技術應用規劃（2021-2025年）》應以省（區、市）爲基本區域，按照屬地化管理要求，將本省（區、市）開展人類輔助生殖技術的醫療機構納入《應用規劃》，統一規劃佈局、統一監督管理。人類輔助生殖技術按3個類別進行規劃。
《指導原則》明確，各地編制《人類輔助生殖技術應用規劃（2021-2025年）》要更加註重保障社會公益、更加註重優化資源供給效率，更加註重提升服務質量。編制原則包括質量安全優先、分類指導管理、合理規劃佈局、穩妥有序發展。主要內容應包括現狀分析、存在的問題和解決思路、機構數量及區域佈局等。《指導原則》同時提供了“人類輔助生殖技術應用規劃測算參考方法”和“人類輔助生殖技術應用規劃參考數據”供各地使用。