3 氫氧化鐵蔗糖複合物介紹
3.1 藥品名稱
3.2 英文名稱
Iron（Ⅲ） Hydroxide-Sucrose Complex
3.3 分類
3.4 劑型
5ml∶200mg（含鐵100mg）。
3.5 氫氧化鐵蔗糖複合物的藥理作用
氫氧化鐵蔗糖複合物以非離子型的氫氧化鐵爲多核核心，其外包繞大量非共價鍵蔗糖分子組成的氫氧化鐵蔗糖複合化鐵蔗糖複合物。其結構與生理性鐵蛋白（氫氧化鐵-磷酸-蛋白複合物）類似。由於後者的蛋白配體被糖類代替，從而使該藥不具抗原性。氫氧化鐵蔗糖複合化鐵蔗糖複合物的相對分子質量約43000，故不易直接由腎臟排出（經腎排出在5%以下），保證其幾乎全部被利用且對腎臟無害。在生理情況下氫氧化鐵蔗糖複合物不會釋放鐵離子，但可導致鐵攝取的變化。
3.6 氫氧化鐵蔗糖複合物的藥代動力學
給健康志願者單次靜脈注射氫氧化鐵複合物100mg，10min後血清鐵達高峯，峯值（Cmax）538mmol/L，其終末半衰期（t1/2β）爲5.3h，24h降至基礎水平。腎臟對其中鐵的排泄率很低（＜5%），但注射後4h及24h蔗糖經腎臟排出分別爲（68±10）%及（75±11）%。另以放射性同位素（52Fe及50Fe）標記的氫氧化鐵蔗糖複合物給動物或人注射後，5min即可分佈至肝與骨髓，一天後即可見網織紅細胞增多，提示氫氧化鐵蔗糖複合物可很快被用於紅細胞造血。缺鐵性貧血及腎性貧血患者單次注射59Fe標記的氫氧化鐵蔗糖複合物100mg，鐵主要被肝、脾、骨髓、轉鐵蛋白及去鐵蛋白攝取，並很快代謝，且易被用於紅細胞造血。2～4周後其利用率爲68%～92%。
3.7 氫氧化鐵蔗糖複合物的適應證
1.各種嚴重鐵缺乏需快速補鐵者。
3.8 氫氧化鐵蔗糖複合物的禁忌證
1.非缺鐵性貧血。
2.鐵過量或鐵利用紊亂。
3.9 注意事項
1.懷孕的頭三個月不鼓勵使用非腸道鐵劑；懷孕的中、後期靜脈鐵劑亦須慎用。
3.嚴重肝功能異常者慎用。
5.非腸道應用鐵劑可引起過敏或過敏樣反應。輕度過敏反應者可給予抗組胺藥；嚴重過敏反應者應立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘病史的患者，由於鐵結合能力低，伴或不伴葉酸缺缺乏，更易引起過敏或過敏樣反應。
6.鐵過量輕者可出現噁心、嘔吐、胃疼、腹瀉和嗜睡；重者可出現高血糖、白細胞增多、代謝性酸中毒、進行性循環衰竭、抽搐與昏迷。12～48h後可出現腎小管和肝細胞壞死。曾有非腸道鐵劑使用過量而導致死亡的報道。鐵過量6h後出現噁心、腹瀉、血糖＞8.3mmol/L和白細胞15×109/L者則應用去鐵胺（Deferoxamine）治療。若患者未發生休克，則每4～12h肌內注射該藥1～2克（兒童20mg/kg）；若患者處於休克狀態，則應靜脈滴注去鐵胺。初始劑量爲lg，最大滴速每小時15mg/kg。去鐵胺24h的最大用最6g，兒童爲180mg/kg。腎透析患者，使用去鐵胺後形成的去鐵胺-鐵複合物（鐵草胺菌素B，Ferrioxamine）可有效地從透析器中排出。
7.氫氧化鐵蔗糖複合物使用前應檢查瓶口是否有沉澱物，確認其純淨、無沉澱物後方可使用。一旦開啓要立即使用，以生理鹽水稀釋後的氫氧化鐵蔗糖複合物置4～25℃下，必須在12h內用完。
9.謹防靜脈外漏。一旦外漏應作如下處理：若針頭尚未拔出，可靜滴適量生理鹽水沖洗，以加速局部鐵的清除。另可用粘多糖凝膠（Glucoploysaccharid）或軟膏塗於局部表皮。塗藥時應輕柔，以防鐵劑進一步擴散。
3.10 氫氧化鐵蔗糖複合物的不良反應
較少引起過敏或過敏樣反應。約1%患者用藥後可出現金屬味、頭痛、噁心、嘔吐及低血壓。偶見肌肉疼痛、發熱、麻疹、潮紅及肢端水腫等。在靜脈注射部位可見靜脈炎和靜脈痙攣。
3.11 氫氧化鐵蔗糖複合物的用法用量
1.氫氧化鐵蔗糖複合物僅供靜脈給藥，可靜脈滴注，緩慢靜脈注射或直接通過血液透析者的人造外瘻給藥。患者首次用藥時宜先用試驗劑量，成人用1～2.5ml（含鐵20～50mg）；兒童體重大於14kg者用1ml（含鐵20mg），小於14kg者減半（相當於1.5mg/kg）。事先要準備好心肺復甦設備，給藥15min後如無不良反應，繼續用完餘下的部分。氫氧化鐵蔗糖複合物最好用靜脈滴注的方法給藥，以減少低血壓的危險和藥物外漏。氫氧化鐵蔗糖複合物1ml（20mg鐵）稀釋於20ml生理鹽水中，稀釋後應立即使用。滴注速度應嚴格控制，每100mg鐵至少15min；200mg鐵至少30min；300mg鐵至少1.5h；400mg鐵至少2.5h；500mg鐵至少3.5h滴入。直接緩慢靜脈注射時，速度爲每分鐘1ml未稀釋藥液（1安瓿5ml需5min），一次注射勿超過10ml。注射完畢後囑患者伸直上肢。血液透析患者給藥時，其要求與直接靜脈注射相同。
2.用量：（1）個體所需總鐵量：按以下公式計算：所需總鐵量=體重（kg）×[目標血紅蛋白-實際血紅蛋白（g/L）]×0.24 儲存鐵量（mg）〔注：體重≤35kg者，目標血紅蛋白=130g/L，儲存鐵量=15mg/kg；體重≥35kg者，目標血紅蛋白=150g/L，儲存鐵量=500mg。係數0.24=0.0034×0.07×1000（血紅蛋白中鐵含量=0.34%，血容量=7%體重，1000是指由克轉換成毫克）。〕轉換成氫氧化鐵蔗糖複合物總量（m1）=所需總鐵量（mg）÷20mg/ml。若所需總鐵量超過了允許的最大單次劑量，則要分次給予。如果用藥後1～2周仍未觀察到任何血液學變化，對疾病的診斷要重新考慮。（2）失血和獻血者所需補充鐵量：按以下公式汁算：補償鐵量（ml）=丟失血的單位數×200；需要的氫氧化鐵蔗糖複合物量（ml）=丟失血的單位數×10。如果失血量是已知的，給予200mg靜脈鐵可使血紅蛋白升高相當於一個單位血（一單位血=400ml，含150g/L血紅蛋白的血）。如果僅血紅蛋白下降，不需補充儲存鐵時．則用前面的公式計算。（3）常規劑量：成人：5～10ml（100～200mg鐵），每週2～3次，依血紅蛋白水平而定。兒童：0.5ml/kg（3mg/kg鐵）每週2～3次，依血紅蛋白水平而定。（4）單次最大耐受量：成人：25ml（500mg鐵），應稀釋於0.9%氯化鈉注射液500ml中，靜脈滴注至少3.5h，每週1次。可從常規量（10ml）開始，逐漸加至此量。兒童：0.35mg/kg（2mg/kg鐵），稀釋於0.9%氯化鈉注射液中靜滴至少3.5h，每週1次。