2 清胃黃連丸（水丸）藥典標準
2.1 品名
Qingwei Huanglian Wan
2.2 處方
黃連80g、石膏80g、桔梗80g、甘草40g、知母80g、玄蔘80g、地黃80g、牡丹皮80g、天花粉80g、連翹80g、梔子200g、黃柏200g、黃芩200g、赤芍80g
2.3 製法
以上十四味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥，即得。
2.4 性狀
本品爲黃色至深黃色的水丸；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚（黃柏）。纖維柬鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維柬幾無色，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。草酸鈣針晶成柬或散在，長26～110μm（知母）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，直徑約94μm（玄蔘）。不規則片狀結晶無色，有平直紋理（石膏）。
（2）取本品1g，研細，加甲醇4ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.3g、牡丹皮對照藥材和連翹對照藥材各0.2g，分別加甲醇3ml．超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～8μl、對照藥材溶液各3～6μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（12：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與黃芩對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與牡丹皮對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；再噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與連翹對照藥材色譜相應的位置上，顯一個黃綠色的熒光斑點。
（3）取黃連對照藥材0.03g，加甲醇4ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液與鹽酸小檗鹼對照品溶液各3～5μl、上述對照藥材溶液2～3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，放入展開缸一側的槽內，另槽中加入等體積的濃氨試液，預平衡數分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取梔子對照藥材0.25g、甘草對照藥材0.1g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，展開，展距爲11cm以上，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與甘草對照藥材色譜相應的位置上，顯兩個相同顏色的熒光斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與梔子對照藥材色譜相應的位置上，至少顯一個相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
取裝量差異項下的本品，研細（過三號篩），取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸－甲醇（1：100）的混合溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸－甲醇（1；100）的混合溶液製成每1ml含20μg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液2～3μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲醇－異丙醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，放入展開缸的一側槽內。另槽加入等體積的濃氨試液，預平衡數分鐘後，展開，取出，揮幹溶劑後，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法）進行熒光掃描，激發波長：λ=334nm，測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值，計算，即得。
本品每1g含黃連、黃柏以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於5.3mg。
2.8 功能與主治
清胃瀉火，解毒消腫。用於肺胃火盛所致的口舌生瘡，齒齦、咽喉腫痛。
2.9 用法與用量
口服。一次9g，一日2次。
2.10 規格
每袋裝9g
2.11 注意
孕婦慎用。
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 清胃黃連丸（大蜜丸）藥典標準
3.1 品名
Qingwei Huanglian Wan
3.2 處方
黃連80g、石膏80g、桔梗80g、甘草40g、知母80g、玄蔘80g、地黃80g、牡丹皮80g、天花粉80g、連翹80g、梔子200g、黃柏200g、黃芩200g、赤芍80g
3.3 製法
以上十四味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；味微甜後苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞壁木化增厚（黃柏）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束幾無色，周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm（知母）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或形狀不規則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，直徑約94μm（玄蔘）。不規則片狀結晶無色，有平直紋理（石膏）。
（2）取本品2.5g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使分散，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用甲醇2ml分2次輕搖，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.3g、牡丹皮對照藥材和連翹對照藥材各0.2g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液8～10μl、對照藥材溶液各3～6μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（12：3：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與黃芩對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與牡丹皮對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；再噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點屁色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與連翹對照藥材色譜相應的位置上，顯一個黃綠色的熒光斑點。
（3）取黃連對照藥材0.03g，加甲醇4ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液2～3μl和[含量測定]項下的對照品溶液和供試品溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，放人展開缸一側的槽內，另槽中加入等體積的濃氨試液，預平衡數分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取梔子對照藥材0.25g、甘草對照藥材0.1g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液及[鑑別]（2）項下的供試品溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，展開，展距爲11cm以上，取出，晾乾。置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與甘草對照藥材色譜相應的位置上，至少顯兩個相同顏色的熒光斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與梔子對照藥材色譜相應的位置上，至少顯一個相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
取重量差異項下的本品，剪碎（直徑2mm以下），取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加鹽酸－甲醇（1：100）的混合溶液25ml，密塞，稱定重量，浸漬10小時以上，超聲處理（功率250w，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸－甲醇（1：100）的混合溶液製成每1ml含20μg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液2～3μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲醇異丙醇－濃氨試液（12：6：3：3：1）爲展開劑，放入展開缸一側的槽內，另槽加入等體積的濃氨試液，預平衡數分鐘後，展開，取出，揮幹溶劑後，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法）進行熒光掃描，激發波長：λ=334nm，測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值，計算，即得。
本品每丸含黃連、黃柏以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，不得少於22.0mg。
3.8 功能與主治
清胃瀉火，解毒消腫。用於肺胃火盛所致的口舌生瘡，齒齦、咽喉腫痛。
3.9 用法與用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
3.10 注意
孕婦慎用。
3.11 規格
每丸重9g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 清胃黃連丸（水丸）介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清胃瀉火，解毒消腫。用於肺胃火盛所致的口舌生瘡，齒齦、咽喉腫痛。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服。一次9克，一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 清胃黃連丸（大蜜丸）介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
5.6 性狀
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
清胃瀉火，解毒消腫。用於肺胃火盛所致的口舌生瘡，齒齦、咽喉腫痛。
5.9 規格
每丸重9克
5.10 用法用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
5.11 禁忌
5.12 不良反應
5.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5.孕婦慎用。兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.15 藥理作用
5.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。