2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qingre Anchuang Pian
2.2 標準編號
WS3-B-1236-92
2.3 處方
金銀花 ? 500g 大黃浸膏 125g 穿心蓮浸膏 250g 牛黃 15g 蒲公英浸膏 175g 珍珠層粉 37. 5g 甘草 100g 山豆根浸膏 120g 梔子浸膏 125g
2.4 製法
以上九味，取金銀花、甘草粉碎成細粉，與穿心蓮、蒲公英、山豆根、 梔子、大黃浸膏及澱粉、糊精適量，混勻後製成顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻 壓制成10000 片。取牛黃、珠珍層粉充分研勻後，與滑石粉適量套研至色澤一致，過篩 爲底層，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後呈棕褐色；氣微，味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類球形，直徑約爲16μm ，外 壁有剌狀雕紋，具 3個萌發孔。纖維束周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
(2)取本品 10g，研細，加乙醇80ml，置水浴上回流30分鐘，濾過，濾液蒸乾， 加 5%碳酸鈉溶液40ml，攪拌使溶解，濾過，濾液中加稀鹽酸調節pH值至 3～4 ，用 乙醚提取二次，每次30ml，合併乙醚液，揮盡，殘渣加0.3ml 乙醇溶解，作爲供試品溶 液。另取膽酸加乙醇製成每 1ml含 1mg的溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取 上述兩種溶液各 4μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5 :5:1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105 ℃烘約數分鐘， 置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏 色的熒光斑點。
(3)取本品 5片，除去糖衣，研細，加乙醇20ml，置水浴上回流半小時，濾過， 濾液濃縮至約 1ml，作爲供試品溶液。加取穿心蓮內酯、脫水穿心蓮內酯，加乙醇製成 每 1ml各含 2mg的混合溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取 上述兩種溶液各 4μl ，分別點同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醇(20:1)爲展開劑， 展開，取出，晾乾，噴以 2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇液與 7%氫氧化鉀溶液的的等量混 合液，熱風吹約粉分鐘，至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上， 顯相同的紫紅色斑點。
(4)取〔鑑別〕
(3)項下的濃縮濾液作爲供試品溶液，另取大黃酚加乙醇製成 每 1ml含 1mg的溶液，作爲對照品溶液。再取大黃對照藥材 2g，加乙醇20ml，加熱迴流 0.5 小時，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述 三種溶液各 2μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚 (60～90℃) -醋酸乙酯 -甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm) 下檢 視。供試品色譜中，分別在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色熒光斑點，置氨 氣中燻後，斑點變爲紅色。
(5)取〔鑑別〕
(3)項下的濃縮濾液作爲供試品溶液，另取山豆根對照藥材 2g 加乙醇20ml，加熱迴流0.5 小時，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各 2μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮 -甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，供 試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 浸出物
取本品20片，除去包衣，稱定重量，照浸出物測定法項下醇溶性浸出 物測定法中的熱浸法測定(附錄47頁)，用70%乙醇爲溶劑，浸出物應不少於40%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次 2～4 丸，一日 3次，14天爲一療程。
2.11 注意
孕婦慎用。
2.12 貯藏
密閉，防潮。 注：各種浸膏的製備 1、穿心蓮、大黃浸膏 取穿心蓮、大黃分別粉碎成粗粉，加乙醇熱提兩次，濾過 提取液減壓回收乙醇，乾燥，即得。 2、蒲公英、梔子浸膏 取蒲公英、梔子分別粉碎成粗粉，加水熱提兩次，提取液 減壓濃縮流浸膏，放冷，加入等量乙醇，攪勻，靜置 8小時，取上清液減壓回收乙醇， 濃縮，乾燥，即得。 3、山豆根浸膏 取山豆根粉碎成粗粉，加pH＝ 4的鹽酸水，溫熱 (60℃) 提取 3次，濾過，合併濾液，濃縮至流浸膏，放冷，加入3.5 倍乙醇攪勻，靜置過夜，取上 清液濃縮，乾燥，即得。
2.13 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯灰綠色；味微苦?
2.14 鑑別
(1)取本品 2片，除去糖衣，研細，加水10ml使溶解，濾過，取濾液 1ml，加亞硝酸鈉(1→20)0.3ml，加硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml及氫氧化鈉溶液(1→20) 使呈鹼性，即顯紅色。
(2)取鑑別
(3)取本品 1片，除去糖衣，研細，加60%乙醇10ml，密塞，時時振搖，浸漬過 夜，取上清液，作爲供試品溶液。另取黃芩甙與綠原酸對照品，加60%乙醇製成每 1ml 中各含0.4mg 的混合液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述 兩種溶液各 2μl ，分別點同一聚酰胺層析薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈(365nm) 下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相 同顏色的熒光斑點。
2.15 檢查
2.16 功能與主治
清熱，解毒，消炎。用於急慢性扁桃體炎，急慢性咽喉炎，上呼 吸道感染。
2.17 用法與用量
口服，一次 2～4 片，一日 4次。
2.18 貯藏
密閉。 注 金銀花提取物 取金銀花，加水煎煮二次，每次 2小時，合併煎液，濾過，濾液加 入石灰乳調節至pH值至10～12，靜置，濾取沉澱，加適量水，加硫酸調節pH值至 6 ～7 ，攪勻，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，烘乾，即得。