泮替膦酸注射液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

pàn tì lìn suān zhù shè yè

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

泮替膦酸注射液

2.2 拼音名

bantilinsuan Zhusheye

2.3 英文名

PENTETONIC ACID INJECTION

2.4 來源(分子式)與標準

本品爲泮替膦酸的滅菌溶液。含泮替膦酸(C9H28N3O15P5)應爲標示量的85.0~ 110.0 %。

2.5 性狀

本品爲無色澄明液體。

2.6 檢查

pH值
應爲1.0 ~2.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。

2.7 鑑別

取本品1 支,加硫酸1ml,加熱至完全炭化,冷卻後再加過氧化氫試液,加熱至無色透明,冷卻後,取該液1 滴,加鹼性碘化汞試液數滴,應生成紅棕色沉 澱。

2.8 含量測定

取本品4 支,混勻,精密量取1ml ,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻 度,搖勻,精密量取1ml,置盛有氫氧化鈣0.2g的坩堝中,攪勻,置水浴上蒸乾後,上面 加氫氧化鈣0.1g,壓緊,熾灼至白色,放冷,加稀鹽酸10ml使溶解,移置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加定磷試液(稀硫酸9ml,加2.5% 鉬酸銨溶液與10%抗壞血酸溶液各3ml ,搖勻)5ml,加水稀釋至刻度,搖勻後,置60℃ 水浴上保溫30分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在660nm 的波長處測定總磷的吸收度 (Et)。
除不進行熾灼外,按上述方法,測定無機磷的吸收度(Ei)。
另精密量取標準磷酸二氫鉀溶液(每1ml 中含P0.05mg)1ml ,置25ml量瓶中,按 上述方法,自“加定磷試液”起,測定吸收度(Es)所測得的磷(P) 的量乘以3.701 ,即 爲泮替膦酸的量。

2.9 類別

用於製備銦[113mIn]泮替膦酸注射液

2.10 規格

每1ml 內含泮替膦酸40mg,供一次製備用。

2.11 貯藏

密封,室溫保存

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