2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Mian'anning Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-2405-97
2.3 處方
丹蔘 250g 熟地黃 125g 首烏藤 125g 白朮(麩炒) 94g 陳皮 63g 遠志(制) 47g 大棗 250g
2.4 製法
以上七味，將陳皮酌予碎斷，用70%乙醇迴流提取二次,第一次2小時； 第二次1小時,合併提取液，減壓回收乙醇，浸膏備用；藥渣與其餘丹蔘等六味加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置，取上清液濃縮至相對密度1.08～1.12(55～ 60℃)，加乙醇使含醇量達60%，混勻，靜置，取上清液減壓回收乙醇,加入陳皮浸膏、 蜂蜜 50g、尼泊金乙酯1. 5g，加水調至1000ml，混勻，濾過，灌裝，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品爲棕色至棕褐色的液體；味甜、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品1滴，點於濾紙上，加1滴氨試液,置紫外光燈(254nm)下觀察, 呈綠色熒光。
(2)取本品30ml，用乙醚提取2次，每次30ml，合併醚液，置水浴上蒸乾，殘渣加乙 醇1ml溶解，作爲供試品溶液。取原兒茶醛標準品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(40 :25:4)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%三氯化鐵乙醇液。供試品色譜中,在與對 照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10ml，加鹽酸1ml，置水浴上回流加熱20分鐘，冷卻後,用乙醚提取二次, 每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加氯仿1ml溶解,作爲供試品溶液。另取大黃素對照 品，用氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取對照品溶液2μl、供試品溶液15μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸 乙酯-甲酸(15:2:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨氣中燻。供試品色譜中，在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
相對密度 應不低於1.08(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲3.5～5.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服，一次20ml，一日2次。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
遼寧省藥品檢驗所 起草