乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
2制造:2.1专用原材料:2.1.1抗-HBs:可使用HBsAg多克隆抗体或单克隆抗体,抗体的活性、纯度应符合要求。2.2.4包被抗体板的制备:采用最佳包被浓度的抗体包被微孔板孔,经封闭、干燥和密封等处理后,于2~3.2.4最低检出量:按3.1.3项进行。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。