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原始细胞库
原始细胞库（PrimaryCellBank，PCB）系指来源于人、动物或其他来源的、经过充分鉴定的一定数量的细胞．这些细胞源自单一组织或细胞，将组成均一的细胞悬液分装于容器内，冻存于-130℃或以下保存，取其中的一支或几支用于制备主细胞库（MasterCellBank，MCB）。由本细胞库移出的细胞无论开瓶与否，均不得再返回贮存。
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注射用重组人促红素（CHO细胞）
2.1.2细胞库建立、传代及保存：由原始细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；2.2原液：2.2.1细胞的复苏与扩增：从工作细胞库来源的细胞复苏后，于含灭能新生牛血清培养液中进行传代、扩增，供转瓶或细胞培养罐接种用。3.1.4.2高效液相色谱法：依法测定（2010年版药典三部附录ⅢB）。360nm处应无吸收峰。
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重组人促红素注射液（CHO细胞）
2.1.2细胞库建立、传代及保存：由原始细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；2.2原液：2.2.1细胞的复苏与扩增：从工作细胞库来源的细胞复苏后，于含灭能新生牛血清培养液中进行传代、扩增，供转瓶或细胞培养罐接种用。3.1.4.2高效液相色谱法：依法测定（2010年版药典三部附录ⅢB）。360nm处应无吸收峰。
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细胞库
细胞库（CellBank）系通过培养细胞用以生产连续多批制品的细胞系统，这些细胞来源于经充分鉴定并证明无外源因子的一个原始细胞库（PrimaryCellBank，PCB）和一个主细胞库（MasterCellBank，MCB）。在有限传代系统中，应对超过常规生产所达到的某一个传代水平或群体倍增的细胞进行验证。
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PCB
原始细胞库（PrimaryCellBank，PCB）系指来源于人、动物或其他来源的、经过充分鉴定的一定数量的细胞．这些细胞源自单一组织或细胞，将组成均一的细胞悬液分装于容器内，冻存于-130℃或以下保存，取其中的一支或几支用于制备主细胞库（MasterCellBank，MCB）。由本细胞库移出的细胞无论开瓶与否，均不得再返回贮存。
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主细胞库
主细胞库（MasterCellBank，MCB）是由原始细胞库（PrimaryCellBank）的细胞制备而成，分装于容器内，组成应均一，保存于-130℃或以下，用于制备工作细胞库（WorkingCellBank，WCB）。本细胞库移出的细胞无论开瓶与否，均不得再返回贮存。
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MCB
主细胞库（MasterCellBank，MCB）是由原始细胞库（PrimaryCellBank）的细胞制备而成，分装于容器内，组成应均一，保存于-130℃或以下，用于制备工作细胞库（WorkingCellBank，WCB）。本细胞库移出的细胞无论开瓶与否，均不得再返回贮存。