2010年版药典一部附录Ⅵ
2．系统适用性试验：色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。（3）操作缓冲液的种类、pH值和浓度，以及添加剂[用以增加溶质的溶解度和（或）控制溶质的解离度、手性拆分等]的选定对测定结果的影响也很大，应照各品种项下的规定配制，根据初试的结果调整、优化。