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LOAEL
观察到有害作用最低水平(lowestobservedadverseeffectlevel,LOAEL)又称可见最小有害作用水平、观察到有害作用最低剂量,是指在规定的试验条件下,化学物质引起实验动物可观察到的形态、功能、生长发育等有害效应的最低染毒剂量或浓度。
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健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
本指导原则参考国外已发布的有关估算首次临床试验MRSD的指导原则、国际上研究者常用的已趋成熟的估算方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。
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GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
——第40部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;4试验目的:为确定一定时期内反复多次经口染毒受试样品而引起的健康危害,以明确化学品对动物的蓄积作用及其靶器官,并确定NOAEL和LOAEL,为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。应先了解溶剂或赋形剂的毒理特性,并确定受试样品在配置液中的稳定性。大鼠以6周~
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观察到有害作用最低剂量
观察到有害作用最低剂量(lowest-observed-adverse-effectlevel;LOAEL)又称观察到有害作用最低水平、可见最小有害作用水平,是指在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,观察到有害效应的受试物每日最低摄入量。
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观察到有害作用最低水平
观察到有害作用最低水平(lowestobservedadverseeffectlevel,LOAEL)又称可见最小有害作用水平、观察到有害作用最低剂量,是指在规定的试验条件下,化学物质引起实验动物可观察到的形态、功能、生长发育等有害效应的最低染毒剂量或浓度。
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GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
5.5.3当无可靠的职业卫生学/流行病学调查资料,仅根据动物实验资料提出职业接触限值建议值时,用最低可见有害作用水平(LOAEL)或无可见有害作用水平(NOAEL)为起点,根据物理因素的特性、危害程度、可能接触的强度等因素,参考国际或国外职业接触限值及其制定依据,综合考虑增大或缩小安全系数,范围一般为2倍~
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可见最小有害作用水平
可见最小有害作用水平(lowestobservedadverseeffectlevel,LOAEL)又称观察到有害作用最低水平,是指在规定的试验条件下,化学物质引起实验动物可观察到的形态、功能、生长发育等有害效应的最低染毒剂量或浓度。