上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定第一条为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。