医疗质量安全事件报告暂行规定
卫生部建立全国统一的医疗质量安全事件信息报告系统（以下简称信息系统），信息系统为各级卫生行政部门分别设立相应权限的数据库。（三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；第五章附则：第二十三条本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。