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重组质粒
在质粒载体上进行克隆,从原理上说是很简单的，先用限制性内切酶切割质粒DNA和目的DNA片段,然后体外使两者相连接,再用所得到重组质粒转化细菌,即可完成。也可在PCR扩增时，在DNA片段两端人为加上不同酶切位点以便与载体相连。3、带有平末端是由产生平末端的限制酶或核酸外切酶消化产生，或由DNA聚合酶补平所致。
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重组人干扰素α2a栓
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基（可含适量抗生素）中培养。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。
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注射用重组人干扰素α2b
注射用重组人干扰素α2b药典标准：品名：中文名：注射用重组人干扰素α2b汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2b英文名：RecombinantHumanInterferonα2bforInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。
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重组人干扰素α2b注射液
重组人干扰素α2b注射液药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2b注射液汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2bZhusheye英文名：RecombinantHumanInterferonα2bInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。2.2.7原液检定：按3.1项进行。
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重组人干扰素α2b滴眼液
重组人干扰素α2b滴眼液药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2b滴眼液汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2bDiyanye英文名：RecombinantHumanInterferonα2bEyeDrops定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂。
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重组人干扰素α2b栓
重组人干扰素α2b栓药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2b栓汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2bShuan英文名：RecombinantHumanInterferonα2bVaginalSuppository定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素α2b，加入栓剂基质中，经成型、挂膜制成。
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重组人干扰素α2b乳膏
重组人干扰素α2b乳膏药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2b乳膏汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2bRugao英文名：RecombinantHumanInterferonα2bCream定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b，加入乳膏基质制成。即为重组人干扰素α2b原液。
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重组人干扰素α2b凝胶
重组人干扰素α2b凝胶药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2b凝胶汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2bNingjiao英文名：RecombinantHumanInterferonα2bGel定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b，加入凝胶基质制成。
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注射用重组链激酶
注射用重组链激酶药典标准：品名：中文名：注射用重组链激酶汉语拼音：ZhusheyongChongzuLianjimei英文名：RecombinantStreptokinaseforInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达链激酶基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组链激酶冻干制成。2.1.3.7质粒检查：该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。
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重组人白介素-2注射液
重组人白介素-2注射液药典标准：品名：中文名：重组人白介素-2注射液汉语拼音：ChongzuRenBaijiesu-2Zhusheye英文名：RecombinantHumanInterleukin-2Injection定义、组成及用途：本品系由高效表达人白细胞介素-2（简称人白介素-2）的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2制成。乙腈含量不高于0.0004%。
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基因克隆
基因是细胞内DNA分子上具有遗传效应的特定核苷酸序列的总称，是具有遗传效应的DNA分子片段。基因通过DNA复制及细胞分裂把遗传信息传递给下一代，并通过控制蛋白质的合成使遗传信息得到表达。因此基因克隆技术又称为分子克隆、基因的无性繁殖、基因操作、重组DNA技术以及基因工程等。
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注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）
2.1.3.5生化反应：不液化明胶，不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯（2010年版药典三部附录XIV），不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸，能够合成荧光色素。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）：目的基因核昔酸序列应与批准的序列相符。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。
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重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）
2.1.3.5生化反应：不液化明胶，不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯（2010年版药典三部附录XIV），不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸，能够合成荧光色素。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。
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重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）
2.1.3.8质粒检查：该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.2半成品检定无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。
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重组人干扰素α2b软膏（假单胞菌）
2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.3软膏剂制备采用的基质：应符合软膏剂基质要求（2010年版药典三部附录ⅠG）。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。5使用说明：应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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注射用重组人干扰素γ
注射用重组人干扰素γ药典标准：品名：中文名：注射用重组人干扰素γ汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuγ英文名：RecombinantHumanInterferonγforInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素γ基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素γ冻干制成。
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注射用重组人白介素-2
注射用重组人白介素-2药典标准：品名：中文名：注射用重组人白介素-2汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenBaijiesu-2英文名：RecombinantHumanInterleukin-2forInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人白细胞介素-2（简称人白介素-2）基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2冻干制成。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接种用。3.3.4生物学活性：应为标示量的70%～
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注射用重组人干扰素α1b
注射用重组人干扰素α1b药典标准：品名：中文名：注射用重组人干扰素α1b汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b英文名：RecombinantHumanInterferonα1bforInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b冻干制成。
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重组人干扰素α1b注射液
重组人干扰素α1b注射液药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α1b注射液汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα1bZhusheye英文名：RecombinantHumanInterferonα1bInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。2.2.7原液检定：按3.1项进行。
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重组人干扰素α1b滴眼液
重组人干扰素α1b滴眼液药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α1b滴眼液汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα1bDiyanye英文名：RecombinantHumanInterferonα1bEyeDrops定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂。
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注射用重组人干扰素α2a
注射用重组人干扰素α2a药典标准：品名：中文名：注射用重组人干扰素α2a汉语拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2a英文名：RecombinantHumanInterferonα2aforInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。
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重组人干扰素α2a注射液
重组人干扰素α2a注射液药典标准：品名：中文名：重组人干扰素α2a注射液汉语拼音：ChongzuRenGanraosuα2aZhusheye英文名：RecombinantHumanInterferonα2aInjection定义、组成及用途：本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a制成。2.2.7原液检定：按3.1项进行。
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注射用重组人白介素-2 （Ⅰ）
2.1.3.8目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）：目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3.1.11紫外光谱：用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约100～3.1.13N端氨基酸序列（至少每年测定1次）：用氨基酸序列分析仪测定，N端序列为：（Met）-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。
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重组人粒细胞刺激因子注射液
2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。以A相（三氟乙酸－水溶液：量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml，充分混匀）、B相（三氟乙酸－乙腈溶液：量取1.0ml三氟乙酸加入色谱纯乙腈至1000ml，充分混匀）为流动相，在室温条件下，进行梯度洗脱（0～
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注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子工程菌株系由带有人粒细胞巨噬细胞刺激因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。
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外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查（2010年版药典三部附录ⅨG）。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养。2.2.6原液检定：按3.1项进行。3.3.4生物学活性：应为标示量的70%～
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外用重组人表皮生长因子
外用重组人表皮生长因子药典标准：品名：中文名：外用重组人表皮生长因子汉语拼音：WaiyongChongzuRenBiaopiShengzhangyinzi英文名：RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorforExternalUse定义、组成及用途：本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子冻干制成。
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重组人表皮生长因子外用溶液（Ⅰ）
2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组人表皮生长因子衍生物工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子衍生物基因（较天然人表皮生长因子5'端多3个氨基酸Ala-Arg-Ile编码序列）的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基（可含适宜抗生素）中培养。
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DNA探针
DNA探针是最常用的核酸探针，指长度在几百碱基对以上的双链DNA或单链DNA探针。这些DNA片段须是特异的，如细菌的毒力因子基因探针和人类Alu探针。真核基因中含有非编码的内含子序列，而原核则没有。DNA探针（包括cDNA探针）的主要优点有下面三点：①这类探针多克隆在质粒载体中，可以无限繁殖，取之不尽，制备方法简便。
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注射用重组人干扰素α2b（酵母）
2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜培养基中培养。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。
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重组人表皮生长因子凝胶（酵母）
2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养。2.2.6原液检定：按3.1项进行。2.3半成品：采用的基质应符合凝胶剂基质要求（2010年版药典三部附录ⅠM）。3.2半成品检定：3.2.1生物学活性：应按经批准的方法预处理供试品，依法测定（2010年版药典三部附录ⅩH），应符合要求。
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注射用重组人干扰素α2a（酵母）
2.2原液：2.2.1种子液制备：将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基中培养。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。3检定：3.1原液检定：3.1.1生物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。