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健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
本指导原则参考国外已发布的有关估算首次临床试验MRSD的指导原则、国际上研究者常用的已趋成熟的估算方法,并结合我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。
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GBZ/T 193—2007 石棉作业职业卫生管理规范
本标准的附录A是规范性附录。墙面除使用具有高效过滤装置的真空清扫器进行清扫外,也可采用其它湿式的方法清扫;5.2通风除尘设备:5.2.1吸尘罩:5.2.1.1吸尘罩的形式和尺寸应由石棉尘发散源的产尘特点和范围确定;水平风管风速宜16m/s~5.2.4风机:5.2.4.1应根据通风除尘系统的计算总风量、总阻力和安全系数选用离心风机。
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注射泵产品注册技术审查指导原则
通过输入系统(键盘)设置所需的运行参数,注射泵的控制系统将会自动计算出一个驱动频率驱动微推进系统推动配套注射器,并将配套注射器中的液体通过输注管路推注到患者体内。2)防电击程度:CF型;4)非AP或APG型设备;适用—提供把这些风险降至最小的建议。—f)电源开关不应装在电源软电线或任何其他外部软电线上。
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GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值
——第2部分:工作场所粉尘职业接触限值;c)该化学物质的毒性作用,尽可能了解毒物代谢和毒物代谢动力学及毒作用机制和靶器官等;5.3职业卫生学调查/职业流行病学调查:5.3.1按照流行病学调查方法要求进行,需明确其特定目的,探索化学物质接触水平以及在此环境下作业人员的健康状况。e)职业卫生档案资料保存较完整;
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传导阻断
传导阻断指神经的兴奋传导被中断。为了人为地产生传导阻断,最普通的方法是用普鲁卡因等各种局部麻醉剂作用于神经;正常的神经有较大的安全系数,使传导可靠地进行,但是当加上上述因素后,首先使安全系数降低,如果这种阻断因素的作用继续进行,则传导就被阻断。传导阻断有可逆的和不可逆的两种。
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GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
5.5.3当无可靠的职业卫生学/流行病学调查资料,仅根据动物实验资料提出职业接触限值建议值时,用最低可见有害作用水平(LOAEL)或无可见有害作用水平(NOAEL)为起点,根据物理因素的特性、危害程度、可能接触的强度等因素,参考国际或国外职业接触限值及其制定依据,综合考虑增大或缩小安全系数,范围一般为2倍~
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GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语
2.10职业性伤害occupationalinjury职业活动中所发生的伤害。3.5.4声强soundintensity声强指单位时间内垂直于传播方向的单位面积上通过的声波能量。1mm的电磁辐射。9.9听力防护用品9.9.1耳塞ear-plug(s)插入外耳道内或置于外耳道口处的防噪声护品。职业健康监护主要包括职业健康检查和职业健康监护档案管理等内容。
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不确定系数
不确定系数又称安全系数(safetycoefficient),是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时,鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异,需要缩小一定的倍数,以确保对人的安全性,此缩小的倍数即安全系数。
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UF
不确定系数又称安全系数(safetycoefficient),是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时,鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异,需要缩小一定的倍数,以确保对人的安全性,此缩小的倍数即安全系数。