测量结果

测量结果

测量结果是指与其他有用的相关信息一起赋予被测量的一组量值。

WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T419—2013《参考物质中酶活性浓度的赋值》（Thevaluesofenzymaticactivityconcentrationsassignedforthereferencematerials）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布，自2013年12月01日起实施。ε值也是正态分布，其均值为零，方差为σ2。

WS/T 549—2017 尿中总铀和铀-235/铀-238比值的分析方法 电感耦合 等离子体质谱法(ICP-MS)

3.2尿中235U/238U比值测定：将尿样用HNO3+H2O2消解后，通过磷酸三丁酯（TBP）萃取色层分离出铀，用ICP-MS分析235U/238U比值，质谱仪质量歧视采用铀同位素标准物质校正。4.17聚四氟乙烯烧杯（250mL）：保证清洁。B.5不确定度评定要求：依据本标准测量的尿中总铀分析结果相对扩展不确定度小于30%；

血糖仪产品注册技术审查指导原则

本指导原则范围不包含微创型血糖仪、无创型血糖仪、激光采血式血糖仪、连续式血糖仪以及可用于动脉血和新生儿血血糖检测的血糖仪，但在审查这些设备时也可以参考本原则部分内容。（3）操作危害不正确的测量：产品的检测装置超过寿命或长时间未经校准，导致误差过大；（3）预期用途。—报告结果为全血结果或血浆结果;

GBZ/T 269—2016 尿样中总α和总β放射性检测规范

对α粒子计数效率需要进行白吸收的校准，白吸收直接取决于样品源厚度，其白吸收因子用式（7）定义和估计：式中：faα——样品a对α粒子的白吸收因子；urel（Aβ）——标准溶液和校准源的相对不确定度。A.2.2β活度浓度判断阈对cA=0而言，判断阈cA*，可用式（A.10）计算：缺省情况下，一般取α=0.05，这时k1-α=1.65。

WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

本标准适用于开展临床检验服务的室间质量评价提供者和医疗卫生机构的医学检验科、输血科，采供血机构的医学检验科，医学检验实验室等。2.5计量溯源性metrologicaltraceability通过一条形成文件的、具有规定测量不确定度及不间断的校准链，使测量结果与参考标准联系起来的特性。

WS/T 614—2018 应急情况下放射性核素的γ能谱快速分析方法

本标准适用于应急状态、紧急事件或在短时间内定性识别原始样品中的γ放射性核素种类以及定量分析样品中γ放射性核素活度浓度。9.2.2样品复测：应急情况下，在完成一批样品检测后，可抽样重复测量，并计算DER，判定该批样品检测结果是否可靠。

WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

注5：有些参考物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位。4.2测量仪器校准与测量系统校准：测量仪器校准与测量系统校准有很大差异，对于临床化学测量而言，测量仪器校准仅仅指生化分析仪的校准，而各生化项目的校准相当于测量系统的校准，包含了仪器、试剂、校准品等一系列可影响测量结果的因素。

GBZ/T 189.3—2018 工作场所物理因素测量 第3部分：1Hz～100kHz电场和磁场

100kHz电场和磁场1范围：GBZ/T189的本部分规定了工作场所1Hz～4.4.2现场环境电磁场不稳定，如电阻焊作业等，应在预期电场和/或磁场强度最高的时间段测量，读取电磁场峰值及最高时间段的均方根值，每次测量时间一般不超过5min，劳动者接触时间不足5min按实际接触时间进行测量，每个测点连续测量3次，取最大值。

Downs分析法

(2)牙合与骨骼间关系的测量：包括合平面角、上下中切牙角、下中切牙平面角、下中牙下颌平面角及上中切牙凸距等5项测量。北京医科大学口腔医学院傅民魁于1965年研究得出了北京地区正常合，替牙期、恒牙初期、恒牙期个体的Downs分析法10项测量的均值、标准差及多角形图，以作为临床上X线头影测量的诊断分析参考。

测量程序

注4：参考测量程序（referencemeasurementprocedure）【VIM2.7】是在校准或表征标准物质时为提供测量结果所采用的测量程序，它适用于评定由同类量的其他测量程序获得的被测量量值的测量正确度。物质的量咨询委员会——化学计量（CCQM）对于这个概念使用术语“原级测量方法”。

电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

随着袖带内压力的下降，动脉血管呈完全阻闭-渐开-全开的变化过程。在制造商规定的使用环境条件外使用产品，可能造成测量误差过大；进行对比并提供数据的内容应当包括但不限于：预期用途、产品结构、工作原理、测量部位、测量方式、主要技术指标、关键部件（嵌入式软件、压力传感器、袖带）、产品风险内容。

WS/T 584—2017 人体内放射性核素全身计数测量方法

本标准适用于全身计数器对人体内的放射性核素进行定性和定量分析。在全吸收峰净峰面积的分析中，应扣除康普顿连续谱及本底等的计数。p——峰所含的道数；μB2——表示测量人体引入的不确定度，包括人体与刻度模体的差异、胸壁厚度、全身计数器探测器与人体的距离以及非测量器官对测量器官的干扰而引入的不确定度。

WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准

3.2调查相关术语：3.2.1患者体验调查patientexperiencesurvey为充分了解患者就医期间的体验感知，根据患者体验（见本标准第3.1.8条）设置标化问卷，进行分析和呈现的过程。3.2.9抽样方法samplingmethod可以分为概率抽样和非概率抽样。3.2.12效度validity测量结果的正确性或可靠性。3.3.10数据转换.3.2.4医患沟通.

全血黏度

全血黏度是血清黏度、血细胞比容、红细胞变形性和聚集能力、血小板和白细胞流变特性的综合表现。试剂：抗凝剂的使用对于血液粘度测定亦有影响。相关疾病：缺铁性贫血、再生障碍性贫血、脑血栓形成、血栓形成、糖尿病、肝硬化、高脂血症、静脉血栓形成、甲状腺功能减退症、脱水、烧伤、肺气肿、慢性支气管炎

WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理

本标准起草单位：北京大学第三医院、中国人民解放军总医院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、首都医科大学宣武医院、北京市海淀医院。f)制定应急预案；6.2.4患者辅助电流容许值见附录A。c)血压示值重复性应≤0.7kPa（或5mmHg）；

GBZ/T 189.2—2007 工作场所物理因素测量 第2部分：高频电磁场

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T189.2—2007《工作场所物理因素测量第2部分：高频电磁场》（MeasurementofPhysicalAgentsinWorkplacePart2:HighFrequencyElectromagneticField）由中华人民共和国卫生部于2007年04月12日发布，自2007年11月01日起实施。本部分适用于工作场所高频电磁场的测量。

线性

线性指在给定测量范围内，给出的测量结果与样品中实际存在的被测量物的值成比例的能力。线性是描述一个测量系统的测量示值或测量结果相关于样本的赋值符合直线的属性。

GB/T 16146—2015 室内氡及其子体控制要求

4.1.2室内氡及其子体的剂量控制值当室内氡浓度达到或超过4.1.1的氡浓度控制值时，应根据实际情况进行氡及其子体浓度对相关人员所致年均有效剂量的估算（参见附录A），并对剂量估算结果应用以下的剂量控制值：a）对新建建筑物室内氡及其子体设定的有效剂量目标水平为3mSv;A.2氡及其子体浓度与暴露量之间的转换系数见表A.1。

放射性粒子植入治疗

名称：放射性粒子植入治疗适应证：目前国内粒子植入治疗较为多用的癌症包括：前列腺癌、脑肿瘤、肺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺肿瘤，眶内肿瘤（恶性黑色素瘤、视网膜母细胞瘤等）及软组织肿瘤。（2）重建核算植入针及粒子数。（1）植入后30d内行CT检查，尽快拍照靶区正、侧位X线片，确认植入的粒子数目。

隆颏术

名称：隆颏术适应证：隆颏术适用于：1.小颏和短颏者，虽咬功能基本正常，无错，但外观面部三停比例不适当，与Ricketts美容平面（鼻尖点到颏前点的连线）不符。2.全身感染性疾病。（2）与美容就医者共同选定组织代用品，即固体硅胶、膨体聚四氟乙烯、羟基磷灰石微粒人工骨、医用聚丙烯酰胺水凝胶、自体骨或软骨等。

红细胞电泳时间

因此细胞电泳迁移率的含意是指荷电颗粒在单位电场强度下，单位时间内泳动的距离（μm·s－1/V·cm－1）。也可以生理盐水或9%的蔗糖溶液作悬浮基体。化验结果临床意义：时间延长：缺血性脑卒中、心肌梗死、心绞痛、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、闭塞性血栓性脉管炎（脉管炎）、肺心病、高血压、慢性支气管炎。

红细胞表面电荷

概述：红细胞表面均带负电荷，将带有负电荷的红细胞放入电场中，它们将向正极移动，在相同电场强度和悬浮离子强度的条件下，细胞移动速度越快则代表细胞表面电荷密度越高，相反则越低。操作方法：（1）将配制好的稀释的细胞悬浮液装入方形玻璃管中，然后两端套好琼脂管，装在电泳管架上后置于显微镜台上，并插入电极。

校准

校准是指在规定条件下的一组操作，第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。注2：校准不应与测量系统的调整（常被错误称作“自校准”）相混淆，也不应与校准的验证相混淆。

影响量

影响量是指在直接测量中不影响实际被测的量、但会影响示值与测量结果之间关系的量。

测量的量值

测量的量值也称量的测得值（measuredvalueofaquantity）、测得值（measuredvalue）是指代表测量结果的量值。

量的测得值

量的测得值也称测量的量值（measuredquantityvalue）、测得值（measuredvalue）是指代表测量结果的量值。

测得值

测得值也称测量的量值（measuredquantityvalue）、量的测得值（measuredvalueofaquantity）是指代表测量结果的量值。

实验标准偏差

实验标准偏差也称实验标准差，以S表示，是对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。

实验标准差

实验标准偏差也称实验标准差，以S表示，是对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。

不确定度一览表

不确定度一览表是指不确定度来源及其标准不确定度的列表。用以评定测量结果的合成标准不确定度。

目标不确定度

目标不确定度即目标测量不确定度（targetmeasurementuncertainty）是指根据测量结果的预期用途，规定作为上限的测量不确定度。

目标测量不确定度

目标测量不确定度简称目标不确定度（targetuncertainty）是指根据测量结果的预期用途，规定作为上限的测量不确定度。

计量溯源性

计量溯源性是指通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

计量溯源链

计量溯源链简称溯源链（traceabilitychain）是指用于将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准的次序。

化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范

日间精密度：不同天测定的精密度。4.10稳定性在确定的分析条件下，一定时间内被测物质在一定溶剂或空白样品中的化学稳定性，包括日内稳定性和日间稳定性。实验室内验证的内容一般包括：方法特异性、线性及线性范围、检出限和定量下限、检出浓度和最低定量浓度、精密度、准确度、回收率和实验样品检测。

标准物质的互换性

标准物质的互换性是指对于给定标准物质的规定量，由两个给定测量程序所得测量结果之间关系与另一个指定物质所得测量结果之间关系一致程度表示的标准物质特性。

干扰物

干扰物（interferingsubstance）是指不是被测量，但对测量结果有影响的量。参见[JJF1001—1998，定义4.8]

GBZ/T 189.6—2007 工作场所物理因素测量 第6部分：紫外辐射

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T189.6—2007《工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射》（MeasurementofPhysicalAgentsinWorkplacePart6:UltravioletRadiation）由中华人民共和国卫生部于2007年04月12日发布，自2007年11月01日起实施。本部分适用于工作场所紫外线人工光源辐照度测定。

外照射个人监测

外照射个人监测（individualmonitoringofexternalexposure）是利用工作人员佩带剂量计对个人剂量当量进行的测量，以及对测量结果的解释。

偏移

偏移（bias）是指统测量误差的估计值。偏移用来度量正确度，是测量结果的期望值与参考值之差。

空白限

空白限（limitofblank，LoB）也被称作净状态变量临界值（criticalvalueofnetstatevariable），是指测量空白样本时可能观察到的最高测量结果。空白限并非样本中实际被测物的浓度。

净状态变量临界值

净状态变量临界值（criticalvalueofnetstatevariable）又称空白限（limitofblank），是指测量空白样本时可能观察到的最高测量结果。空白限并非样本中实际被测物的浓度。

血压

定义：血压是指血管内的血液对于单位面积血管壁的侧压力，也即压强。由于心脏射血是间断性的，因此在心动周期中动脉血压发生周期性的变化。在机体处于安静状态时，体循环中毛细血管前阻力血管部分血压降落的幅度最大。在肘部扪及肱动脉搏动，戴上听诊器，将听诊器体件贴肱动脉处，不可压得太重，不得塞在袖带下。

植物血凝素皮内试验

检查名称：植物血凝素皮内试验分类：免疫学检查/细胞免疫测定化验取材：血液概述：皮肤试验是用于测定机体细胞免疫功能最常用的体内试验方法。故本试验可用于检测非特异性细胞免疫功能。（2）肿瘤患者随病情发展而逐步抑制，与病情预后有关，如晚期实体瘤、严重淋巴网状细胞瘤、慢性淋巴细胞白血病等PHA反应可呈阴性。

红细胞聚集性

概述：红细胞聚集性反映的是红细胞间结合在一起的能力。红细胞变形性愈好，高切变率下表观黏度降低愈明显，因此可以通过测定血液表观黏度间接估计红细胞的变形性。化验结果临床意义：升高：血栓形成性疾病，见高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、脑卒中、肺心病、糖尿病、恶性肿瘤、周围血管病、休克、烧伤等。

医疗器械分类规则

（四）侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

体温脉搏呼吸测量法

操作名称体温脉搏呼吸测量法用品及准备体温盘：有盖盒4只（2只盛1%过氧乙酸，1只盛冷开水，1只盛75%乙醇下垫纱布）、纱布2块（或棉球及污棉球盒各1）、体温篮、体温记录本、铅笔及钟表1只、体温篮内盛有消毒体温计盘及污体温计盘各1，下垫消毒纱布。肛门直肠疾病及热坐浴或灌肠后15min内，不可用肛门测温。

溯源链

溯源链即计量溯源链（metrologicaltraceabilitychain）是指用于将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准的次序。

医疗器械生产质量管理规范（试行）

医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，制定本规范。第十一章顾客投诉和不良事件监测：第五十五条生产企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持记录。