灭菌器

WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求

满负载条件微生物载体应至少满足小负载条件下数量要求，且每个满负载单元至少有1个微生物载体。B.3.3半程灭菌周期结束之后，对产品化微生物载体（生物指示物）应按生产商的规定的条件进行培养，对于自制的嗜热脂肪杆菌芽胞载体移入溴甲酚紫蛋白胨培养液于56℃培养7d，应全部无菌生长。100L的灭菌器，至少放置10张滤纸；

灭菌器

灭菌器指能够杀灭一切微生物，并能达到灭菌要求的器械。

WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范

图D.1牙科手机内部冲洗图D.2牙科手机表面清洁图D.3带螺纹牙科手机表面清洁图D.4避免油雾播散图D.5牙科手机手工注油图D.6牙科手机卡盘或三瓣簧注油图D.7内油路式牙科手机油脂笔注油附录E（规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求：E.1灭菌要求：E.1.1灭菌周期：E.1.1.1根据待灭菌物品的危险程度、负载范围选择灭菌周期。

WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

生物监测合格后，方可发放。E.2管腔生物PCD的监测方法：灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离甲醛注人口），灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d（或遵循产品说明书），观察培养结果。

GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T30690—2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》（Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布，自2015年07月01日起实施。

压力蒸汽灭菌法

操作名称压力蒸汽灭菌法适应症本法应在压力蒸汽灭菌器内进行，适用于对各种棉布、金属、搪瓷、玻璃等制品与水溶液制剂的灭菌。在脉动真空压力蒸汽灭菌时，不会发生小装量效应。②横卧式灭菌器在排气口应装有温度表，以观测排出气体的温度从而判断空气是否排净。所用芽胞菌片含芽胞量应为5×105～

WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；4.7外来医疗器械及植入物的处置应符合以下要求：a）CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；d）无菌物品卸载：1）从灭菌器卸载取出的物品，冷却时间30min;B.2.2注意事项：B.2.2.1超声清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段。

兽医实验室生物安全管理规范

每天实验开始之前，要完成对所有物理防护参数（如压差等）和正压防护服的检测，以保证实验室安全运行。8动物实验生物安全水平标准8.1动物实验生物安全实验室分级：动物实验安全实验室分4级，所配备的动物设施、设备和操作分别适用于生物安全Ⅰ-Ⅳ级的病原微生物感染动物的工作，安全水平逐级提高。●排风不循环。

微波灭菌法

概述：微波灭菌法是利用微波（频率在3.0×102～3.0×105MHz之间的电磁波）作用于物质产生分子极化现象，同时物质中的水强烈地吸收微波使极性分子转动，由于分子间的摩擦而生热，物质的温度升高以杀灭细菌的方法。金属、玻璃、棉毛织品等经预湿后，亦可用此法灭菌。

湿热灭菌法

湿热灭菌法是利用饱和水蒸汽或沸水来杀灭细菌的方法。湿热灭菌的菌体蛋白质吸收水分，因较大同一温度的干热空气中易于凝固。取出后放37℃孵箱过夜，使芽胞发育成繁殖体，次日再蒸一次，如此连续三次以上。（4）巴氏消毒法（Pasteurization）：利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌，同时不致严重损害其质量的消耗方法。

实验室生物安全通用要求

清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室（可兼缓冲间），污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置，工作人员离开实验室时，经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。3)动物饲养方法要保证动物气溶胶经高效过滤后排放,不能进入室内。对漏出的样本、化学品、放射性核素或培养物应在风险评估后清除并对涉及区域去污染。

消毒供应室常规

精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水，洗涤的4个步骤：去污、去热原、去洗涤剂和精洗，不得任意更改和简化。清洁区又称准备灭菌区。检测时将指示菌片放在待灭菌物品中心，经环氧乙烷灭菌后，取出指示菌片放于营养肉汤管中培养，培养结果若为无菌生长，对照同批菌片(未经过灭菌过程)为有菌生长，表明已达灭菌目的。

消毒供应室一般常规

精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水，洗涤的4个步骤：去污、去热原、去洗涤剂和精洗，不得任意更改和简化。清洁区又称准备灭菌区。检测时将指示菌片放在待灭菌物品中心，经环氧乙烷灭菌后，取出指示菌片放于营养肉汤管中培养，培养结果若为无菌生长，对照同批菌片(未经过灭菌过程)为有菌生长，表明已达灭菌目的。

医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范

原《医院感染管理规范》（试行）及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，可不封袋包装，裸露灭菌后存放于无菌容器中备用；第十五条牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械，首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌，或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。

WS/T 466-2014 消毒专业名词术语

MSST在一定范围内，消毒作用的时间和存活菌数之间呈对数函数关系：随着作用时间的延长，存活菌数呈对数减少，试验菌数减少到1个菌的理论时间，即为MSST。4.35无菌sterile无存活微生物。注：灭菌程序技术规格包括程序参数及其容许的变化范围。KT在特定条件下暴露于杀菌因子，试验的生物指示物中微生物被全部灭活的时间。

小型压力蒸汽灭菌器自动控制型

小型压力蒸汽灭菌器自动控制型（smallsteamsterilizer-automatictype）是指由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。

传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法

灭菌、消毒后的废物作为危险废物集中处理。2.传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室实验室除了达到传染性非典型肺炎病毒实验室要求外，还必须达到如下要求：2.1实验必需在三级生物安全柜或负压隔离器内进行，排出气体经高效过滤后，应通过实验室的系统排风管道排出，确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）

二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定，虽未列入本目录，但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医疗器械，申报产品注册时，不需要提供临床试验资料。2．本目录中的品种若有国家标准或行业标准，则品种名称原则上采用国家标准或行业标准名称。

疫苗生产车间生物安全通用要求

2.6定向气流directionalairflow从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。6.2.3.6防护区排风高效过滤器应可以在原位进行消毒和检漏。关键防护设备应包含（不限于）生物安全型高效空气过滤装置、生物安全型压力蒸汽灭菌器、活毒废水处理系统、生物安全柜、隔离器、传递窗等。j）消毒灭菌计划；c）风险评估报告；

消毒产品卫生安全评价规定

为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理，建立卫生安全评价制度，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，于2010年1月1日起施行。以往发布的规范性文件与本规定不一致的，以本规定为准。①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定。

消毒常规

外科手消毒时用0.5%的碘伏原液擦拭3分钟，手术部位及注射部位用0.5%的碘伏原液局部擦拭2遍，粘膜用0.05%的碘伏溶液擦拭2遍。·手术区皮肤消毒：以碘酊、酒精消毒为例，2.5%碘酊涂擦，清洁手术由手术区向四周擦，待干后用75%酒精脱碘。12．墙壁、地面、家具等0.5％漂白粉澄清液或0.5％过氧乙酸擦拭。

WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范

工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。两房间应互不交叉、相对独立。b）CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械与植入物管理等；A.2CSSD信息系统技术要求：A.2.1对追溯的复用无菌用品设置唯一性编码。

消毒产品生产企业卫生许可规定

为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。(四)等离子体灭菌器。(十)甲醛消毒器。

烫伤软膏

《浙江中草药制剂技术》：方名：烫伤软膏组成：白芷2两，忍冬藤2两，紫草2两，冰片1钱，麻油2斤，蜂蜡1两5钱。功效：解毒消炎。主治：Ⅱ度烧伤。用法用量：取纱布敷于烧伤面，外盖消毒纱布包扎，每3-4天换药1次。

小型蒸汽灭菌器

小型蒸汽灭菌器（smallsteamsterilizer）是指体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。

大修

大修（majorrepair）是指超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作。示例1：压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。示例2：清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。

干热空气灭菌法

干热空气灭菌法是指在160－170℃温度下，利用热辐射和灭菌器内热空气的对流以杀灭微生物及其芽抱的方法。干热灭菌法在灭菌温度下应保持2小时以上。

人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求

为加强人感染H7N9禽流感病毒核酸检测规范化管理，做好实验室生物安全管理工作，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院第424号令，以下简称《管理条例》）、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部45号令，以下简称《管理规定》）等有关要求，制定本标准。

灭菌装载

灭菌装载是放在灭菌器内，拟采用特定灭菌程序处理的或已灭菌的物品。

朊毒体

朊毒体（英文名Prion，最早为proteinaceousinfectiousparticle之意，中文译名以前也叫作朊病毒、蛋白质感染因子、蛋白侵染子、朊病素、朊蛋白等）是一种具有感染性和自我复制能力的因子，也叫做普列昂或蛋白质侵染因子。

朊病毒

朊病毒的英文名Prion，最早为proteinaceousinfectiousparticle之意，中文译名以前也叫作朊毒体、蛋白质感染因子、蛋白侵染子、朊病素、朊蛋白等。因其具有感染性和自我复制能力，也叫做普列昂或蛋白质侵染因子。根据脑部受破坏的区域不同，发病的症状也不同，如果感染小脑，则会引起运动机能的损害，导致共济失调；

葡萄糖酸锑钠

含量测定：取本品约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml，密塞，振摇后，在暗处静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。圣露斯锑波霜;注意事项：1.复发病例可再用葡萄糖酸锑钠治疗。

小型压力蒸汽灭菌器

小型压力蒸汽灭菌器是指容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。