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含量均匀度检查法
量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方法,分别测定每片以标示量为100的相对含量X,求其均值X和标准差S①以及标示量与均值之差的绝对值A(A=│100-X|);
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粉雾剂
(2)胶囊应置于吸入装置中吸入,而非吞服;含量均匀度:【含量均匀度】除另有规定外,胶囊型或泡囊型粉雾剂,照含量均匀度检查法(2010年版药典二部附录ⅩE)检查,应符合规定。检查法除另有规定外,取供试品6瓶,分别除去帽盖,弃去最初5吸,采用吸入粉雾剂释药均匀度测定装置(见图),装置内置20ml适宜的接收液。
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雪上一枝蒿片
中药部颁标准拼音名XueshangyizhihaoPian标准编号WS3-B-2225-96本品为雪上一枝蒿制成的片。含量测定对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的一枝蒿甲素对照品10mg,置10ml量瓶中,用0.0001mol/L盐酸液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。功能与主治祛风,抗炎,镇痛。
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含量均匀度
含量均匀度的定义:含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。
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贴剂
透皮贴剂通过扩散而起作用,药物从贮库中扩散直接进入皮肤和血液循环,若有控释膜层和黏贴层则通过上述两层进入皮肤和血液循环。二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。