蛋白质含量

流感病毒裂解疫苗

2.3单价原液：2.3.1病毒接种和培养：于鸡胚尿囊腔接种经适当稀释的工作种子批毒种（各型流感毒株应分别按同一病毒滴度进行接种），置33～浓缩后的病毒液应取样进行细菌内毒素含量测定。2.4半成品：2.4.1配制：根据各单价原液的血凝素含量，将各型流感病毒按同一血凝素含量进行半成品配制（血凝素配制量可在30～

人纤维蛋白原

3检定：3.1原液检定：3.1.1pH值：用生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L，依法测定（2010年版药典三部附录ⅤA），pH值应为6.5～3.2半成品检定：3.2.1热原检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫD），注射剂量按家兔体重每1kg注射纤维蛋白原30mg，应符合规定。3.3.9根据病毒灭活方法，应增加相应的检定项目。

双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）

Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒分别接种乳鼠脑制备原始种子批和主种子批，主种子批毒种接种原代沙鼠肾细胞制备工作种子批。2.4半成品制备：2.4.1配制：将Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒单价原液分别按抗原含量为1:128稀释后等量混合，且总蛋白质含量应不超过40μg/剂，加入适宜稳定剂、适量的硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂后，即为半成品。

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

2.2.3.6免疫原性检查：用主种子批毒种制备原疫苗。精密吸取去氧胆酸钠对照品溶液（100μg/ml）0ml、0.1ml、0.2ml、0.4ml、0.8ml于50ml比色管中，各加60%乙酸溶液至1.0ml，使去氧胆酸钠浓度分别为0μg/ml、10μg/ml、20μg/ml、40μg/ml、80μg/ml，自“加43.5%硫酸溶液14.0ml”起，同法操作，测定各管吸光度。

流感全病毒灭活疫苗

2.3单价原液：2.3.1病毒接种和培养：于鸡胚尿囊腔接种经适当稀释的工作种子批毒种后（各型流感毒株应分别按同一病毒滴度进行接种），置33～超滤浓缩后病毒液应取样进行细菌内毒素含量测定。2.4半成品：2.4.1配制：根据各单价原液血凝素含量，将各型流感病毒按同一血凝素含量进行半成品配制（血凝素配制量可在15～

珍珠层粉胶囊

中药部颁标准拼音名ZhenzhucengfenJiaonang标准编号WS3-B-0325-90本品为珍珠层粉制成的胶囊剂。鉴别(1)取本品粉末，加稀盐酸，即发生大量汽泡，滤过，滤液显钙盐的各种鉴别反应(附录42页)。检查干燥失重取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过20%?蛋白质含量不得少于1?注意胃寒者忌服，胃酸缺乏者慎用。

冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

10-9稀释度病毒液脑内接种体重为7～2.4半成品：2.4.1配制：将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行稀释，且总蛋白质含量应不超过20μg/ml，加入适宜的稳定剂即为半成品。3.2.2病毒灭活验证试验：取灭活后病毒液脑内接种体重12～3.4.5效价测定：采用免疫小鼠中和抗体测定法，以蚀斑减少中和试验测定中和抗体。

双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）

原始种子批毒种经Vero细胞传代分别建立主种子批和工作种子批。2.3.7单次病毒收获液保存：于2～2.4半成品：2.4.1配制：将Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒单价原液分别按抗原含量为1:128稀释后等量混合，且总蛋白质含量应不超过40μg/剂，加入适宜稳定剂以及适量硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂后，即为半成品。

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过35代；2.2.3.1鉴别试验：采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。如合格，视为效价测定合格。（3）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）

狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过35代；2.2.3.1鉴别试验：采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。如合格，视为效价测定合格。（3）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过35代；2.2.3.1鉴别试验：采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。2.4半成品：2.4.1配制：将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行配制，且总蛋白质含量应不高于80μg/剂，可加入适量硫柳汞作为防腐剂，即为半成品。如合格，视为效价测定合格。

森林脑炎灭活疫苗

森林脑炎灭活疫苗药典标准：品名：中文名：森林脑炎灭活疫苗汉语拼音：SenlinnaoyanMiehuoyimiao英文名：Tick-borneEncephalitisVaccine,Inactivated定义、组成及用途：本品系用森林脑炎病毒接种原代地鼠肾细胞，经培养、病毒收获、灭活、纯化后，加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。“森张”株原始种子批应不超过第3代；

双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）

Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞制备原始种子批、主种子批和工作种子批。2.3.7单次病毒收获液保存：于2～2.4半成品：2.4.1配制：将Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒单价原液分别按抗原含量为1:128稀释后等量混合，且总蛋白质含量应不超过40μg/剂，加入适宜稳定剂、适量的硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂后，即为半成品。

乌司他丁溶液

标准品溶液的制备：取乌司他丁标准品，用0.2mol/L三乙醇胺缓冲液（pH7.8）（取三乙醇胺29.8g，加水900ml溶解，用4mol/L盐酸溶液调节pH值至7.8，加水至1000ml）溶解并定量稀释制成每1ml中含50单位的溶液。蛋白质含量：取本品适量，精密称定，照蛋白质含量测定法（2010年版药典二部附录ⅦM第一法）测定，即得。

上生甘迪

类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。

人乙型肝炎免疫球蛋白

类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。

乙型肝炎免疫球蛋白

类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。

乙肝免疫球蛋白

类别：生物制品。乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。采用四点法或五点法。

注射用抗人T细胞CD3鼠单抗

2制造：2.1杂交瘤细胞：为能稳定分泌鼠抗人T淋巴细胞CD3单克隆抗体的杂交瘤细胞系，并符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”的有关规定。2.3.4免疫球蛋白类及亚类：用抗小鼠Ig类和亚类的特异性抗血清进行琼脂双扩散试验。2.4.3.3除菌：病毒灭活后的IgG经除菌过滤后，即为原液。

皮革水解蛋白

皮革奶产生的背景：国内大多牧草的质量不高，导致奶牛所产牛奶中蛋白质含量较低，达不到欧盟标准。检测方法：原理：用硝酸汞沉淀方法除去乳酪蛋白，但水解蛋白不会被除去，并与饱和的苦味酸溶液会产生沉淀反应。4月2日，省质监局对“晨园乳业”销售到龙游、海宁和嘉善市场6批次含乳饮料进行检测，均含有皮革水解蛋白。

皮革奶

皮革奶产生的背景：国内大多牧草的质量不高，导致奶牛所产牛奶中蛋白质含量较低，达不到欧盟标准。检测方法：原理：用硝酸汞沉淀方法除去乳酪蛋白，但水解蛋白不会被除去，并与饱和的苦味酸溶液会产生沉淀反应。4月2日，省质监局对“晨园乳业”销售到龙游、海宁和嘉善市场6批次含乳饮料进行检测，均含有皮革水解蛋白。

WS/T 554—2017 学生餐营养指南

基本信息：ICS11.020C55中华人民共和国卫生行业标准WS/T554—2017《学生餐营养指南》（Nutritionguidelinesofschoolmeals）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年8月1日《关于发布〈老年人不良风险评估〉等9项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕10号）发布，自2018年2月1日起实施。

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

2.4半成品：2.4.1配制：将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行配制，且总蛋白质含量应不高于80μg/剂，可加入适宜稳定剂和适量的硫柳汞防腐剂，即为半成品。（2）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共接种5剂，儿童用量相同。

利斯特菌病

疾病别名李氏杆菌病,李司忒菌病,李司忒氏菌病,circlingdisease疾病代码ICD:A32疾病分类感染科疾病概述利斯特菌病是单核细胞增生性利斯特菌(Listeriamonocytogenes)所致急性感染病，患者多在免疫功能低下时感染发病，也可引起成人心内膜炎等。注入小鼠腹腔1～脑脊液涂片仅25%可发现革兰阳性杆菌，培养则多为阳性。

布氏菌纯蛋白衍生物

2.2.4收获及杀菌：培养终止，以生理氯化钠溶液洗脱培养物，121℃、30分钟杀菌，杀菌后离心除去菌体，收集上清液。600g豚鼠，皮内注射0.2ml标准品与本品，至少各4只，注射后24小时、48小时各观察结果1次（可根据48小时的反应结果判定），计算本品和标准BR-PPD的平均硬结反应直径，计算累计值，并求其比值，应为0.8～

粟

粟是禾本科黍族狗尾草属中的一个栽培种，学名Setariaitalica(L.长披针形。粟对土壤选择不严，能在瘠薄土地上生长，适宜在壤土、沙壤土或粘壤土上种植。氨基酸的主要组成部分是谷氨酸、丙氨酸、脯氨酸及天冬氨酸。必需氨基酸含量占氨基酸总量的41.9%，限制氨基酸为赖氨酸，必需氨基酸指数为92.97，因此营养价值较高。

结核菌素纯蛋白衍生物

2周，挑取发育良好的菌膜移种子改良苏通综合培养基或其他培养基的表面，于37℃静置培养8～600g豚鼠，皮内注射0.2ml标准品与本品，至少各4只，注射后24小时、48小时各观察结果1次（可根据48小时的反应结果判定），计算本品和TB-PPD标准品的平均硬结反应直径，计算累计值，并求其比值，应为0.8～

卡介菌纯蛋白衍生物

若证实系结核病变，该菌种即应废弃。2.2原液：2.2.1生产用种子：启开工作种子批菌种，在苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基每传1次为1代。3.1.4.2多糖与核酸含量（2）核酸含量测定量取本品2～400g未做过任何试验的豚鼠各3只，试验组每只豚鼠皮内注射0.1ml含500IU的本品，共3次，每次间隔5天。

结核菌素纯蛋白衍化物

2.9分装冻干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后，即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度，然后定量分装安瓿，每安瓿装量为0.5ml，分装后立即进行冻干。用法吸取上述稀释液0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内，于注射后48～保存本品为已稀释制品，于2～

TB-PPD

2.9分装冻干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后，即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度，然后定量分装安瓿，每安瓿装量为0.5ml，分装后立即进行冻干。用法吸取上述稀释液0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内，于注射后48～保存本品为已稀释制品，于2～