酶制剂

酶制剂

酶制剂是所有的活的有机体所产生的有氨基酸组成的蛋白质。酶制剂可以控制许多的反应过程和织物、动物、人类以及微生物的生物活动。α-淀粉酶、高温α-淀粉酶、β-淀粉酶、异淀粉酶、糖化酶、葡萄糖异构酶、果胶酶、改性蛋白酶、细菌中性蛋白酶、β葡聚糖酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶等12种。

酶

大多数酶释放到细胞内（胞内酶），也有一些分泌到体液或单细胞生物的介质中（胞外酶）。有些酶制剂可作为药物临床应用，如胰酶制剂用于治疗消化不良，L-天冬酰胺酶用于治疗白血病等。酶工程与发酵工程、细胞工程、生化工程、基因工程，蛋白质工程六大技术体系相辅相成，形成以基因工程为主导的生物工程综合体系。

进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范

《进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范》由国家质量监督检验检疫总局于2011年4月18日（总局2011年第52号公告）印发，自2011年6月1日起实施，自施行之日起，其他相关进出口食品添加剂检验检疫管理规定与本规范不一致的，以本规范为准。（七）标签及说明书内容与报检前向检验检疫机构提供的样张和样本不一致；

山楂汁

山楂的压破处理压破处理，可增加果实与渗浸介质（水）的接触面积，对于加快渗浸速度，提高渗浸液中可溶性固形物的含量，均是必要的。（3）原汁的产率与制取原汁后所剩下脚料一残楂的综合利用情况有关。用此方法制取原汁，原汁所含可溶性固形物总量，约为所用鲜山楂原料总重量的6%。将定量的酶制剂加入温度为30～

甘露糖苷贮积症

在库普弗细胞、肝窦上皮细胞、脾淋巴细胞、淋巴结、周围血细胞、黏膜下结缔组织细胞和骨髓中，均可见有包涵体。反馈抑制作用是许多代谢调节中的重要形式，针对因某种酶缺陷引起的底物或其前体堆积，可以通过其他旁路代谢的反馈抑制作用来提高酶活性，减少堆积的底物，反馈抑制已作为治疗急性卟啉症的一种方法。

纤维素酶

纤维素酶概述：纤维素酶（cellulase）是降解纤维素生成葡萄糖的一组酶的总称，它不是单成分酶，而是由多个酶起协同作用的多酶体系。目前，有报道已成功地将柑橘皮渣酶解制取全果饮料，其中的粗纤维有50％降解为短链低聚糖，即全果饮料中的膳食纤维，具有一定的保健医疗价值。药物相互作用：不宜与酸性或碱性药物同服。

黏脂贮积症Ⅳ型

症状体征在出生后6～诊断检查诊断：根据临床特征，角膜活检示有特殊包涵体，培养的成纤维细胞内充有脂质包涵体，以及电子显微镜检查所见和组织化学染色结果，即可诊断黏脂贮积症Ⅳ型。电子显微镜检查可见有电子半透明空泡，有些空泡含有较致密的无定形物质，有些空泡是由膜性成层结构组成。膜融合法：以脂质体包裹法较好。

甘露糖苷过多症

在库普弗细胞、肝窦上皮细胞、脾淋巴细胞、淋巴结、周围血细胞、黏膜下结缔组织细胞和骨髓中，均可见有包涵体。反馈抑制作用是许多代谢调节中的重要形式，针对因某种酶缺陷引起的底物或其前体堆积，可以通过其他旁路代谢的反馈抑制作用来提高酶活性，减少堆积的底物，反馈抑制已作为治疗急性卟啉症的一种方法。

康彼申

纤维素酶概述：纤维素酶（cellulase）是降解纤维素生成葡萄糖的一组酶的总称，它不是单成分酶，而是由多个酶起协同作用的多酶体系。目前，有报道已成功地将柑橘皮渣酶解制取全果饮料，其中的粗纤维有50％降解为短链低聚糖，即全果饮料中的膳食纤维，具有一定的保健医疗价值。药物相互作用：不宜与酸性或碱性药物同服。

胰凝乳蛋白酶

胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。

糜蛋白酶

胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。

面包改良剂

面包改良剂一般是由乳化剂、氧化剂、酶制剂、无机盐和填充剂等组成的复配型食品添加剂，用于面包制作可促进面包柔软和增加面包烘烤弹性，并有效延缓面包老化等作用。而在未添加面包改良剂之前，一般面包粉只有面筋含量、吸水率、稳定时间、软化度等指标符合要求。添加量过多，会起副作用。

α-糜蛋白酶

胰蛋白酶：取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。注意事项：1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。

微生物工业

需要从1万头牛的胰脏才能提取1公斤结晶蛋白酶，而通过微生物发酵，只需几百公斤淀粉、麸皮、黄豆粉等，几天时间就可生产出这些数量的酶。微生物工业产品主要有酒类、有机酸、抗生素、酶制剂、氨基酸、核苷酸、维生素、有机溶剂、微生物杀虫剂、植物激素、单细胞蛋白等，这些产品可用于工、农、医、环境保护以及日常生活。

霉菌

在固体基质上生长时，部分菌丝深入基质吸收养料，称为基质菌丝或营养菌丝；一般霉菌菌丝生长到一定阶段，先进行无性繁殖，到后期，在同一菌丝体上产生有性繁殖结构，形成有性孢子。与人类生活和食品生产关系密切的霉菌有藻状菌纲的根霉、毛霉、犁霉；我国就利用曲霉菌制酱，是民间用以酿酒、制醋曲的主要菌种。

β-淀粉酶

概述：β-淀粉酶为食品工业用酶制剂新品种，作为食品工业用酶制剂，水解淀粉。酶：β-淀粉酶（beta-amylase）来源：地衣芽孢杆菌（Bacilluslicheniformis）供体：弯曲芽孢杆菌（Bacillusflexus）质量要求：食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）的规定。

氨基肽酶

米曲霉（Aspergillusoryzae）来源的氨基肽酶（Aminopeptidase）为食品工业用酶制剂新品种。主要用于催化蛋白质氨基端氨基酸的水解。质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）的规定。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。

麦芽糖淀粉酶

酿酒酵母（Saccharomycescerevisiae）来源的麦芽糖淀粉酶（Maltogenicamylase）为食品工业用酶制剂新品种。主要用于催化淀粉的水解。供体为嗜热脂解地芽孢杆菌（Geobacillusstearothermophilus）。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）。

木聚糖酶

地衣芽孢杆菌（Bacilluslicheniformis）来源的木聚糖酶（Xylanase）为食品工业用酶制剂新品种。主要用于催化木聚糖水解。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）。

乳糖酶

乳糖酶说明书：药品名称：乳糖酶英文名称：Lactase分类：消化系统药物其他剂型：每片含乳糖消化酶（Lactosedigestingenzyme）3000FCC单位。乳糖酶的适应证：主要用于“乳糖不耐受症”患者，此类患者不能消化乳糖，伴有腹泻、消化不良、烧心以及肠易激综合征等症状。药物相互作用：有研究表明乳糖酶会减少钙离子的吸收。

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

概述：来源于枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis）的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶（D-psicose3-epimerase）为食品工业用酶制剂新品种。

蛋白酶

种类很多，重要的有胃蛋白酶、胰蛋白酶、组织蛋白酶、木瓜蛋白酶和枯草杆菌蛋白酶等。微生物指标：项目指标菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，MPN/g≤30大肠杆菌，/25g不得检出沙门氏菌，/25g不得检出李氏木霉来源的蛋白酶：李氏木霉（Trichodermareesei）来源的蛋白酶为食品工业用酶制剂新品种。

羧肽酶

米曲霉（Aspergillusoryzae）来源的羧肽酶（Carboxypeptidase）为食品工业用酶制剂新品种。主要用于催化蛋白质羧基端氨基酸的水解。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB1886.174）。

脱氨酶

以催化水解产生OH化合物的氨基水解酶为主，但催化脱氨产生C-C双键的酶（脱氨酶）也有称脱氨［基］酶的，广义地有时也指催化其它类型的脱氨［基］反应的酶。技术要求：理化指标：项目指标脱氨酶活性，U/mg≥50000干燥失重，%≤10.0重金属（以Pb计），mg/kg≤5备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。

胆固醇酯与总胆固醇比值

别名：Che/Chol胆固醇酯与总胆固醇比值测定：分类：血液生化检查脂类测定化验取材：血液化验方法：脂类测定原理：血清中的胆固醇酯被胆固醇酯酶水解成游离胆固醇，后者被胆固醇氧化酶氧化为△4-胆甾烯酮并产生过氧化氢。以试剂空白调零。0.8∶1临床意义：（1）鉴别肝内外黄疸：阻塞性黄疸比值正常，肝细胞性黄疸比值降低。

比活力

酶的比活力（specificactivity）代表酶制剂的纯度。根据国际酶学委员会规定比活力用每毫克蛋白所含的酶活力单位数表示。对于同一种酶来说，比活力愈大，表示酶的纯度愈高。

牙膏

它通常由磨擦剂（如碳酸钙、磷酸氢钙）、保湿剂（如木糖醇、聚乙二醇）、表面活性剂（如十二醇硫酸钠、2-酰氧基键磺酸钠）、增稠剂（如羧甲基纤维素、鹿角果胶）、甜味剂（如甘油、环己胺磺酸钠）、防腐剂（如山梨酸钾盐和苯甲酸钠）、活性添加物（如叶绿素、氟化物），以及色素、香精等混合而成。

真菌

菌体由菌丝组成，无根、茎、叶的分化，无叶绿素，不能自己制造养料，以寄生或腐生方式生活的低等生物。有些真菌的菌丝无隔膜，为多核细胞。真菌能分解各种有机物，增加土壤肥力，在自然界物质循环方面起着重要的作用。真菌作为病原微生物还能侵入人体和动物，引起毛发、皮肤、神经系统、呼吸系统和其他内脏的真菌病。

蕲蛇酶

蕲蛇酶说明书：药品名称：蕲蛇酶英文名称：Acutase分类：循环系统药物抗血栓药物溶栓剂剂型：0.75U/ml。用药后可使血浆纤维蛋白纤维蛋白原含量下降，凝血酶时时间延长，优球蛋白溶解时间缩短，血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降，因而阻止血栓形成。药后4h排出达高峰，药后24h尿中未能检测到药物。

倍欣

伏利波糖；伏格列波司；伏格列波糖的药理作用：伏格列波糖能抑制各种α葡萄糖苷酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉淀粉酶及蔗糖酶的活性，延缓糖分的消化与吸收，使淀粉分解成寡糖如麦芽糖（双糖）、麦芽三糖及糊精（低聚糖），蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢，造成肠道对葡萄糖的吸收减缓，从而缓解餐后高血糖。

伏格列波糖

伏利波糖；伏格列波司；伏格列波糖的药理作用：伏格列波糖能抑制各种α葡萄糖苷酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉淀粉酶及蔗糖酶的活性，延缓糖分的消化与吸收，使淀粉分解成寡糖如麦芽糖（双糖）、麦芽三糖及糊精（低聚糖），蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢，造成肠道对葡萄糖的吸收减缓，从而缓解餐后高血糖。

谷氨酰胺酶

英文名称Glutaminase谷氨酰胺酶来源解淀粉芽孢杆菌Bacillusamyloliquefaciens谷氨酰胺酶用途食品用酶制剂谷氨酰胺酶生产工艺解淀粉芽孢杆菌Bacillusamyloliquefaciens经培养，深层发酵、提取、多次过滤和纯化精制而成的谷氨酰胺酶。谷氨酰胺酶性状淡棕色粉末，具有特有的气味、无异味。在高温和酸性条件下稳定。

果胶酯酶

英文名称Pectinesterase果胶酯酶来源米曲霉Aspergillusoryzae果胶酯酶供体针尾曲霉Aspergillusaculeatus果胶酯酶用途食品用酶制剂果胶酯酶生产工艺以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶酯酶。果胶酯酶性状棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。

果胶裂解酶

英文名称Pectinlyase果胶裂解酶来源黑曲霉Aspergillusniger果胶裂解酶供体黑曲霉Aspergillusniger果胶裂解酶用途食品用酶制剂果胶裂解酶生产工艺以转基因黑曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶裂解酶。果胶裂解酶性状棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。

普鲁兰酶

英文名称Pullulanase普鲁兰酶来源枯草芽孢杆菌Bacillussubtilis普鲁兰酶供体嗜酸普鲁兰芽胞杆菌Bacillusacidopullulyticus普鲁兰酶用途食品用酶制剂普鲁兰酶生产工艺以转基因枯草芽孢杆菌生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的普鲁兰酶。普鲁兰酶性状浅棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。

食品添加剂

同时规定，“为增强营养成分而加入食品中的天然或人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂”称为“营养强化剂”。食品添加剂的分类：食品添加剂的分类方法有多种：（1）按来源分：有天然食品添加剂和人工化学合成品两大类。（2）按生产方法分类，有化学合成、生物合成（酶法和发酵法）、天然提取物三大类。

生源合成

生源合成又称生物合成，是指由酶催化的各种化合物的合成过程，这个过程可以在生物体内进行，亦可以在体外进行，例如在灌注的离体器官、培养细胞中进行。生物体内所进行的各种物质（如糖、脂类、核酸、蛋白质等）的生物合成统称为同化作用。

生物合成

生源合成又称生物合成，是指由酶催化的各种化合物的合成过程，这个过程可以在生物体内进行，亦可以在体外进行，例如在灌注的离体器官、培养细胞中进行。生物体内所进行的各种物质（如糖、脂类、核酸、蛋白质等）的生物合成统称为同化作用。

伏格列波司

伏利波糖；伏格列波司；伏格列波糖的药理作用：伏格列波糖能抑制各种α葡萄糖苷酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉淀粉酶及蔗糖酶的活性，延缓糖分的消化与吸收，使淀粉分解成寡糖如麦芽糖（双糖）、麦芽三糖及糊精（低聚糖），蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢，造成肠道对葡萄糖的吸收减缓，从而缓解餐后高血糖。

伏利波糖

伏利波糖；伏格列波司；伏格列波糖的药理作用：伏格列波糖能抑制各种α葡萄糖苷酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉淀粉酶及蔗糖酶的活性，延缓糖分的消化与吸收，使淀粉分解成寡糖如麦芽糖（双糖）、麦芽三糖及糊精（低聚糖），蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢，造成肠道对葡萄糖的吸收减缓，从而缓解餐后高血糖。

微生物饲料

微生物饲料主要有单细胞蛋白和菌体蛋白饲料、发酵糖化饲料及秸秆微生物发酵饲料等。由我国于1984年3月20日发现的可利用薯类薯渣等粗淀粉的混生配伍菌株生产菌体蛋白饲料，简称4320菌体蛋白饲料，我国又相继选育出在柠檬渣、甜菜渣、豆渣、酒糟和玉米渣等工业废渣上生长良好的混生配伍菌株，用来生产4320系列菌体蛋白饲料。

磷脂酶C

英文名称PhospholipaseC磷脂酶C来源巴斯德毕赤酵母（Pichiapastoris）DVSA-PLC-004菌株供体：某一土壤样品中所衍生的磷脂酶C基因。磷脂酶C用途食品用酶制剂磷脂酶C生产工艺转基因巴斯德毕赤酵母（Pichiapastoris）DVSA-PLC-004菌株经过发酵等工艺制得磷脂酶C。磷脂酶C性状黄色至棕色液体，溶于水，有轻微气味。

乳糖酶（β-半乳糖苷酶）

2013年2月17日卫生部公告2013年第2号批准乳糖酶（β-半乳糖苷酶）为食品添加剂新品种。