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WS/T 21—1996 血中铅的微分电位溶出测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T21—1996《血中铅的微分电位溶出测定方法》(Blood—Determinationoflead—Differentialpotentiometricstrippingmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。4.7氯化高汞溶液,0.01mol/L,取2.7g氯化高汞溶于2mL1+1硝酸中,用水稀释成1000mL。
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WS/T 33—1996 尿中镉的微分电位溶出测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T33—1996《尿中镉的微分电位溶出测定方法》(Urine-Determinationofcadmium—Differentialpotentiometricstrippingmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。由于预镀汞膜的方式属于厚膜,故解决了其他电化学方法中汞膜电极重现性差的同题。
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盐酸齐拉西酮片
鉴别:(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。检查:有关物质1:取本品细粉适量,加甲醇-水-盐酸(20:5:0.01)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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富马酸亚铁胶囊
富马酸亚铁胶囊药典标准:品名:中文名:富马酸亚铁胶囊汉语拼音:FumasuanYatieJiaonang英文名:FerrousFumarateCapsules含量或效价规定:本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~(2)取鉴别(1)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
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2010年版药典二部附录Ⅹ
方法2:酸中释放量除另有规定外,量取0.1mol/L盐酸溶液900ml,注入每个溶出杯中,照方法1酸中释放量项下进行测定。吸入装置经适宜橡胶接口与装置模拟喉部B呈水平紧密相接,60秒钟后关闭雾化装置,等待5秒钟后,再启动雾化装置,重复上述操作,按品种项下的规定共测定10剂量或20剂量,关闭泵,拆除装置。
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洛伐他汀胶囊
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(取磷酸二氢钠1.38g,加水900ml使溶解,用氢氧化钠试液调节pH值至7.0,加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片
左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片药典标准:品名:中文名:左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片汉语拼音:ZuoquenuoyuntongQuecichun(Sanxiang)Pian英文名:LevonorgestrelandEthinylestradiolTablets(Triphasic)含量或效价规定:本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)与炔雌醇(C20H24O2)均应为标示量的90.0%~
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马来酸依那普利分散片
马来酸依那普利分散片药典标准:品名:中文名:马来酸依那普利分散片汉语拼音:MalaisuanYinapuliFensanpian英文名:EnalaprilMaleateDispersibleTablets含量或效价规定:本品含马来酸依那普利(C20H28N2O5·C4H4O4)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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安奇
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿棒
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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沃格孟汀
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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安灭菌
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫西林/克拉维酸钾
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫克拉
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫维酸钾
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫西林棒酸盐
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫西林-克拉维酸钾联合制剂
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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安克
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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安灭菌(5∶1灭菌)
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫西林克拉维酸钾
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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棒酸钾
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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奥格门汀
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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安美汀
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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羟氨苄青霉素/克拉维酸钾
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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阿莫西林-克拉维酸钾
两药联合后扩大了抗菌谱,增强了抗菌活性。照含量测定项下的方法测定,分别计算每片中阿莫西林和克拉维酸的溶出量。测定法:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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化学药物制剂研究基本技术指导原则
(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。2)包装材料和制剂应有良好的相容性,不与制剂发生不良相互作用。例如,静脉注射液等无菌制剂的内包装需满足湿热灭菌或辐射灭菌等工艺的的要求。
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盐酸吡格列酮胶囊
盐酸吡格列酮胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸吡格列酮胶囊汉语拼音:YansuanBigelietongJiaonang英文名:PioglitazoneHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸吡格列酮按吡格列酮(C19H20N2O3S)计,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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吲达帕胺胶囊
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液,按含量测定项下的方法测定吸光度;类别:抗高血压药。
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头孢拉定
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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菌必清
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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头孢环己烯
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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己环胺菌素
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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先锋霉素Ⅵ
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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泛捷复
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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克必力
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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环烯头孢菌素
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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头孢拉啶
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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头孢菌素6号
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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头孢Ⅵ号
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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头孢环己烯胺
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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环己烯胺头孢菌素
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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环己烯头孢菌素
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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君必清
概述:头孢拉定是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,为白色或类白色结晶性粉末;可口服、静脉注射给药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。另精密称取本品内容物适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S和C6H14N4O2的含量。
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溶剂提取法
溶剂提取法一般指从中草药中提取有效部位的方法,根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性,选用对活性成分溶解度大、对不需要溶出成分溶解度小的溶剂,而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法叫溶剂提取法。常见溶剂的亲脂性的强弱顺序为(亲水性则相反):石油醚>苯>氯仿>乙醚>乙酸乙酯>丙酮>乙醇>甲醇。