熔封

熔封

熔封一般指将玻璃安部在火焰加热下熔融封口的过程。安瓿熔封要求严密不漏气，安瓿顶部圆整光滑。安瓿封口的方式有两种：一为拉封，一为顶封。顶封速度快，机器封口多采用项封。熔封中要注意调节火焰，火焰太大易引起小泡，火焰太小不易封严。

熔点测定法

熔点在80℃以上者，用硅油或液状石蜡）的容器中，使温度计汞球部的底端与容器的底部距离2.5cm以上（用内加热的容器，温度计汞球与加热器上表面距离2.5cm以上）;“全熔”系指供试品全部液化时的温度。照第一法将毛细管连同温度计浸入传温液中，供试品的上端应适在传温液液面下约10mm处;再取供试品，照前法反复测定数次;

生物制品包装规程

1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外）2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。3熔封后的安瓿，须经破漏检查。在盒签上须载明制品名称、批号及亚批号、规格、有效期、保存温度、注意事项、生产单位名称、注册商标及批准文号。

中药注射剂

其中质量较好疗效亦可靠的有几十种，如单方注射液有丁公藤、七叶莲、人参、大黄、山豆根总碱、天花粉结晶、丹参、毛冬青、汉防己总碱、地锦草、当归、陆英、鱼腥草素、穿心莲、夏天无、莪术油、鹿茸精等；每支注射液的装量均不得少于其标示量。中药注射剂的澄明度：照卫生部关于注射剂澄明度检查的规定检查，应符合规定。

生物制品分装规程

制品实际装量制品的实际装量应多于标签标示量，分装20ml者补加1ml，分装10ml者补加0.5ml，分装50ml者补加0.3ml，分装2ml者补加0.2ml。抽取无菌试验样品分装后制品每批或亚批（大罐分装的制品应以分装机为单位分为亚批）按《生物制品无菌试验规程》规定，在分装过程的前、中、后三个阶段任意抽取样品，送质量检定部门检定。

生物制品国家标准品的制备和标定规程

标准品的种类和定义国家标准品分三类：1.1国家标准品系指用国际标准品标定的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位表示。1.3国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的，用于微生物（或其产物）鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂，生物材料或特异性抗血清。3.3.2需要干燥保存者分装后立即进行冻干和熔封。

生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种，凡拟用于生产或检定者，均须经检定所审查认可。生产用种子批的生物学特征应与原始种子批一致。用培养基保存的菌种管应用石蜡密封或熔封。

复方蛤蚧口服液

中药部颁标准：拼音名：FufangGejieKoufuye标准编号：WS3-B-3915-98处方：蛤蚧黄芪枸杞子肉苁蓉杜仲黄精(制)狗脊巴戟天白术白芍熟地黄茯苓山药党参鸡(除毛、皮、脚、翅及内脏)制法：以上十五味，除鸡外，其余蛤蚧等十四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；7.本品性状发生改变时禁止使用。

樟脑（天然）

樟脑（天然）药典标准：品名：中文名：樟脑（天然）汉语拼音：Zhangnao（Tianran）英文名：Camphor（Natural）结构式：分子式与分子量：C10H16O152.24来源（名称）、含量（效价）：本品为（1R,4R）-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。水分：取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。

樟脑（合成）

樟脑（合成）药典标准：品名：中文名：樟脑（合成）汉语拼音：zhongnao（Hecheng）英文名：Camphor（Racemic）结构式：分子式与分子量：C10H16O152.24来源（名称）、含量（效价）：本品为（1RS,4RS）-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。水分：取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。

樟脑

药典标准：药品名称：樟脑拼音名：Zhangnao英文名：CAMPHOR来源（分子式）与标准：本品为1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取（天然樟脑）或用化学合成法制得（合成樟脑）。本品在氯仿中极易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。水分取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。

醋酸奥曲肽

另取磺基丙氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸及苏氨醇对照品，制成与供试品中各氨基酸相当的浓度，作为对照品溶液。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）07327305545317327377327测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；

注射用舒巴克坦钠（注射用霉霉烷砜钠）

药品标准：正式名：注射用舒巴克坦钠（注射用霉霉烷砜钠）汉语拼音：ZhusheyongShubaketanna标准号：WS-332(X-91）-89拉丁文或英文：RULBACTAMUMNATRICUMPROINJECTION主要活性成分：舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查，均应符合规定。500ml的生理盐水中静脉滴注。

枸橼酸喷托维林

枸橼酸喷托维林药典标准：品名：中文名：枸橼酸喷托维林汉语拼音：JuyuansuanPentuoweilin英文名：PentoxyverineCitrate结构式：分子式与分子量：C20H31NO3·C6H8O7525.60来源（名称）、含量（效价）：本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。2.青光眼及心功能不全伴有肺瘀血的病人忌用。

氧瓶燃烧法

本法系将有机药物在充满氧气的燃烧瓶中进行燃烧，俟燃烧产物被吸入吸收液后，再采用适宜的分析方法来检查或测定卤素或硫等元素的含量。另在燃烧瓶内按各药品项下的规定加入吸收液，并将瓶口用水湿润，小心急速通入氧气约1分钟（通气管应接近液面,使瓶内空气排尽），立即用表面皿覆盖瓶口，移置他处；同法另作空白试验。