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辅料
辅料(adjuvantmaterial)指中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料。这些物料可以是麸、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固体辅料,也可是酒、醋、盐水、姜汁、蜜等液体辅料。
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抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
(二)加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;没有有效期的,应当保存至产品销售后或者停止销售后三年;第二十条药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构应当每年组织直接接触药品和无菌医疗器械的人员进行健康检查并且建立健康档案。
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吉林省药品监督管理条例
第十三条药品生产企业必须有完整、真实的药品原料、辅料购进与验收记录、药品生产批次记录、生产岗位原始记录、药品检验和销售记录,并保存至该批药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年。(三)违反本条例第十条第二款,药品生产企业未履行细贵中药材监督投料的规定;
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颗粒剂(冲剂)
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。二、除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的清膏,加定量辅料或药材细粉,混匀,制成颗粒,干燥。泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。
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保健食品产品技术要求规范
四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求编制指南(见附件2)编制。辅料按用量大小列于原料后。
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麸炒
概述:麸炒(stir-fryingwithbran)指净药材或切制品加定量麸皮熏炒的炮制方法。属中药炮制法中用辅料进行炒制的方法之一。麸炒的目的:麸炒的目的是:增强疗效,具有补脾作用的药物,麸炒后,可增强疗效;将药材放在锅内加热,炒至一定要求。炒时不加辅料叫清炒;加辅料同炒的有:麸炒、土炒、米炒、酒炒、醋炒等。
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煮法
煮法是将药物加辅料或不加辅料放火锅中(固体辅料需先捣碎),加适量清水同煮的方法。以消除或降低药物的毒性;改善药性,增强药效;清洁药物。例如川、草乌经水煮后其毒性降低。
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挂面
挂面的营养价值挂面(不添加辅料)的主要营养成分有蛋白质、脂肪、碳水化合物等。挂面易于消化吸收,有改善贫血、增强免疫力、平衡营养吸收等功效。长期食用增白剂超标的面食,会造成人体维生素缺乏,危害身体健康;2.二要注意用慢火,使热量随着水分由外到里,逐层进去,这样才能把挂面煮熟、煮透,面汤清,口感好。
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相畏为制
相畏为制是指利用某种辅料能制约某种药物的毒、副作用来炮制该药物,如生姜能杀半夏、南星毒(即半夏、南星畏生姜),故用生姜来炮制半夏、南星。如用白矾、石灰、皂荚制半夏、南星;蜂蜜、童便、黑大豆制川乌;豆腐、甘草制马钱子。
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五香粉
主要原辅料有八角、桂皮、花椒、小茴香、姜及芜荽子、甘草、橘皮等。它香味浓郁,有辛辣味、还有些许甜味。优质五香粉色泽呈褐红或棕黄色,辛辣味浓,粉末细而均匀,无杂质,无霉变。5克五香粉的营养价值:五香粉汇集了各种原料的优点,气味芳香,具辛温之性,有健脾温中、消炎利尿等功效,对提高机体抵抗力有一定帮助。
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植入剂
概述:植入剂系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂。检查法取供试品5瓶(支),除去标签、铝盖,容器外壁用乙醇擦净,干燥,开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中,分别迅速精密称定,倾出内容物,容器用水或乙醇洗净,在适宜条件下干燥后,再分别精密称定每一容器的重量,求出每1瓶(支)的装量与平均装量。
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多味木瓜脯
多味木瓜脯加工技术1.原料处理:此制品需应用新鲜番木瓜,不好用半成品盐胚,两者风味及口感有所不同。2.配料:先配制40%糖液,新鲜原料100公斤需用白糖70公斤,再配制成40%浓度,加入水后加热使其溶解,在糖液中应加入下列辅料:3%食盐;以上原辅料煮沸之后用不锈钢锅或大瓦缸盛装,趁热加入木瓜片进行浸渍。
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炖制
炖制(stewing)指将净药材或切制品加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水加热,或用蒸气加热至辅料被吸尽至透时,放凉,取出,干燥的炮制方法。
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油炒面
油炒面的别名油搅团油炒面的食用量每次约30克油炒面的营养价值油炒面主料为面粉、香油或牛油,含有丰富蛋白质、碳水化合物等,是人体补充能量的基础食物。二、炒面:将面粉放入炒菜锅内,用文火翻炒,使水分蒸发,当面粉炒成小疙瘩时,出锅倒在面案上。用牛腰窝油或牛骨髓则先将两种油放在锅里加热熬化过滤后再用。
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鱼香肠
在擂溃的后期,按配方加入各种调味辅料和畜肉,可以调节味道,增加风味。4.加热熟制:鱼糜灌肠后,需进行蒸煮熟制,这也是杀菌的过程。塑料肠衣鱼香肠的加工方法:将调配好的鱼糜(与一般香肠同),在“自动封焊充填结扎”装置(为日本进口的鱼香肠机)内自动充填、封焊、结扎、切断,再水煮定型,自然冷却。
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清炒
概述:清炒(simplestir-frying)为中药炮制法。指净药材或切制品置锅中,不加辅料,用文火炒至表面黄色;或用中火炒至表面焦黄色,断面色加深,取出放凉的炒制法。将药材放在锅内加热,炒至一定要求。加辅料同炒的有:麸炒、土炒、米炒、酒炒、醋炒等。
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辅食营养补充品
60月龄儿童。辅食营养素补充食品:辅食营养素补充食品是以大豆、大豆蛋白制品、乳类、乳蛋白制品中的一种或以上为食物基质,添加多种微量营养素和(或)其他辅料制成的辅食营养补充品。辅食营养素撒剂:辅食营养素撒剂是由多种微量营养素混合成的粉状或颗粒状辅食营养补充品,可不含食物基质。
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职业病危害项目申报管理办法
2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《职业病危害项目申报管理办法》废止和失效。(四)职业病危害防护设施,应急救援设施。第十二条本办法自2002年5月1日起施行。因此本办法规定需要申报的职业病危害项目,是指工作场所内存在或者产生职业病危害因素的项目,职业病危害因素按照职业病危害因素目录确定。
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通心粉
通心粉的别名通心面通心粉的食用量每餐100克左右通心粉的营养价值通心粉的主要营养成分有蛋白质、碳水化合物等,添加辅料的通心粉,营养成分随辅料的品种和配比而异,通心粉易于消化吸收,有改善贫血、增强免疫力、平衡营养吸收等功效。
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乳黄瓜
概述:乳黄瓜是以嫩黄瓜为主料,配以黄酒、酱油、味精和甜面酱等辅料,经数次腌渍制成。乳黄瓜的别名:嫩黄瓜乳黄瓜的食用量:每次约20克乳黄瓜的营养价值:乳黄瓜的营养成分主要是氨基酸态氮、还原糖、多种氨基酸和矿物质;乳黄瓜的食用建议:1.血压高的人—天的食盐摄入量不宜超过6克,所以对美味的乳黄瓜还得适可而止;
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硬胶囊剂
中药·硬胶囊剂:硬胶囊剂(hardcapsule)为中药剂型。西药·硬胶囊:硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
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耳用喷雾剂
耳用喷雾剂的定义:耳用喷雾剂系指由药物与适宜辅料制成澄明溶液、混悬液或乳状液,借喷雾器雾化的耳用液体制剂。耳用喷雾剂为耳用液体制剂的一种,参见耳用制剂。
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耳用凝胶剂
耳用凝胶剂的定义:耳用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成凝胶状的耳用半固体制剂。耳用凝胶剂为耳用半固体制剂的一种,参见耳用制剂。
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耳用散剂
耳用散剂的定义:耳用散剂系指由药物与适宜辅料制成粉末状的供放入或吹入外耳道的耳用固体制剂。耳用散剂为耳用固体制剂的一种,参见耳用制剂。
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耳用丸剂
耳用丸剂的定义:耳用丸剂系指药物与适宜辅料制成的球形或类球形,用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。耳用丸剂为耳用固体制剂的一种,参见耳用制剂。
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鼻用喷雾剂
鼻用喷雾剂的定义:鼻用喷雾剂系指由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供喷雾器雾化的鼻用液体制剂。鼻用喷雾剂为鼻用液体制剂的一种,参见鼻用制剂。
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鼻用凝胶剂
鼻用凝胶剂的定义:鼻用凝胶剂是指由药物与适宜辅料制成凝胶状的鼻用半固体制剂。鼻用凝胶剂为鼻用半固体制剂的一种,参见鼻用制剂。
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鼻用散剂
鼻用散剂的定义:鼻用散剂是指由药物与适宜辅料制成以适当工具吹出粉末的鼻用固体制剂。参见鼻用制剂。
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鼻用粉雾剂
鼻用粉雾剂的定义:鼻用粉雾剂是指由药物与适宜辅料制成的粉末,用适当的阀门系统喷出粉末的鼻用固体制剂。鼻用粉雾剂为鼻用固体制剂的一种,参见鼻用制剂。
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乳胶剂
乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂,为凝胶剂的一种。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
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胶浆剂
由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
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MUC
由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
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混悬型凝胶剂
混悬型凝胶剂的定义:小分子无机药物(如氢氧化铝)凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中,属两相分散系统,也称混悬型凝胶剂。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
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烫制
烫制(scalding)指净药材或切制品与武火加热的固体辅料共炒热至泡酥或规定程度的炮制方法。
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煨制
煨制(roasting)指将净药材或切制品外包裹一层能吸附油质如湿润的面粉或纸浆等辅料,再埋入加热的滑石粉煨烫,或将切制品层层隔纸加热烘煨的炮制方法。
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蒸制
蒸制(steaming)指将净药材或切制品置蒸笼中,于开水锅上加热至规定的程度时,取出,干燥的炮制方法。分清蒸和加辅料蒸两种。
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酒制
概述:酒制(processingwithwine)为中药炮制法。指酒炙、酒炖、酒蒸等的统称。即将净药材或切制品(生片),加酒拌匀,闷透,置锅内,用文火炒至规定程度时,取出,放凉的炮制方法。即将净药材或切制品(生片)加酒拌匀,置于适宜容器内炖制的炮制方法。酒煎:酒煎为煎药法。即将药物放黄酒或白酒中煎煮的方法。
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醋制
醋制(processingwithvinegar)为中药炮制法。即醋炙、醋煮、醋蒸等的统称。指用醋作为辅料来对净制之后的药材进行加工炮制。
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盐制
概述:盐制(processingwithsalt-water)为中药炮制法。指盐炙、盐蒸等的统称。即用盐作为辅料来对中药材进行加工炮制。分类:盐炙:盐炙为中药炮制法。属盐制法的一种,将净药材或切制品(生片)加盐水拌匀,闷透,置锅内,或将净药材放锅内边拌炒边喷盐水,以文火加热,炒至规定的程度时,取出、放凉的炮制方法。
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杀鼠剂剂型
杀鼠剂剂型(formulationofrodenticide)是指杀灭不同环境和场所鼠的杀鼠剂制剂的类型,由杀鼠剂与辅料组成,大致可分为母液、母粉、毒饵、熏蒸剂、毒粉等剂型。
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解尔分思片
药品说明书:别名:解尔分思片,胶原蛋白外文名:GelfixPadFilm,NativeCollagen作用与特点:是以纤维蛋白为主的生物敷料。用法用量:贴敷:除去坏死脓性物清洁创面,取本品剪成合适大小,将有皱纹面紧贴创面上,用消毒纱布或绷带略加压包扎,每隔1-2天更换1次。规格:膜剂:250mg,5cm×5cm;辅料:1.2g,10cm×15cm。
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原材料
原材料(RawMaterials,SourceMaterials)生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。
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降舒灵片
中药部颁标准拼音名JiangshulingPian标准编号WS3-B-1569-93本品为黄瓜藤制成的浸膏片。制法取黄瓜藤1000g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。用于头晕、心烦、高血压。
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金钱草片
中药部颁标准拼音名JinqiancaoPian标准编号WS3-B-1560-93本品为金钱草制成的浸膏片。性状本品为褐色的浸膏片;检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。功能与主治清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石。8片,一日3次。规格每丸重0.3g贮藏密封。
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利胆止痛片
性状:本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;鉴别:取本品5片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。功能与主治:清热利胆,理气止痛。用于肝胆湿热所致的胁痛,黄疸(如急、慢性肝炎,胆囊炎)。用法与用量:口服,一次6片,一日3次。贮藏:密封。
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陆英片
制法:取陆英4kg,切段,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录6页)。功能与主治:疏肝健脾,活血化瘀,利尿消肿。规格:每片相当于原药材4g注意:孕妇禁服。贮藏:密封。
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蒲黄片
中药部颁标准拼音名PuhuangPian标准编号WS3-B-2055-95本品为蒲黄浸膏片。75℃)的清膏,加辅料适量,搅匀,干燥,制成颗粒,加润滑剂适量,压制成1000片,包糖衣,即得。(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇30分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴,溶液显淡绿棕色。功能与主治降血脂药。贮藏密封。
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野牡丹止痢片
中药部颁标准拼音名YemudanZhiliPian标准编号WS3-B-1022-91本品为野牡丹制成的浸膏片。制法取野牡丹,切成细段,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液真空浓缩成稠膏,干燥,加辅料适量,制成颗粒,压制成片,包糖衣,即得。功能与主治清热利湿,收敛止血。规格每片含干浸膏0.33g,相当于原药材3.33g贮藏密封。
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相恶为制
相恶为制是中药配伍中“相恶”内容在炮制中的延伸应用。炮制时可利用某种辅料或某种方法来减弱药物的烈性(即某种作用减弱),使之趋于平和,以免损伤正气。如麸炒枳实可缓和其破气作用;米泔水制苍术,可缓和苍术的燥性。李香药物加热减弱辛散之性,如煨木香无走散之性,惟觉香燥而守能实大肠,止泻痢。
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溶液片
溶液片是遇水能溶解的片剂。溶液片的辅料应完全可溶、无毒副作用、无其他药理活性、无特殊臭味,一般选用葡萄糖溶液和乳糖制颗粒,用聚乙二醇4000作滑润剂。眼用溶液片是在无菌条件下制备的溶液片,如将氯霉素与缓冲剂、抑菌剂、等渗调节剂等混合后压片,用前以一定量灭菌注射用水溶解滴眼用。