合格

免疫组化染色室间质评合格率

定义：免疫组化染色室间质评合格，是指参加省级以上病理质控中心组织的免疫组化染色室间质评，并达到合格标准。免疫组化染色室间质评合格率，是指免疫组化染色室间质评合格次数占同期免疫组化染色室间质评总次数的比例。计算公式：意义：免疫组化染色室间质评合格率是反映病理科免疫组化染色质量的重要指标。

各项分子病理室间质评合格率

定义：分子病理室间质评合格，是指参加省级以上病理质控中心组织的分子病理室间质评，并达到合格标准。各项分子病理室间质评合格率，是指各项分子病理室间质评合格次数占同期同种分子病理室间质评总次数的比例。计算公式：意义：各项分子病理室间质评合格率是反映病理科分子病理诊断质量的重要指标。

各项分子病理检测室内质控合格率

定义：分子病理检测室内质控合格是指检测流程及结果达到行业标准要求。各项分子病理检测室内质控合格率，是指各项分子病理检测室内质控合格病例数占同期同种类型分子病理检测病例总数的比例。计算公式：意义：各项分子病理检测室内质控合格率是反映病理科分子病理诊断质量的重要指标。

硫酸铜法

硫酸铜法（coppersulfatemethod）是指用硫酸铜密度液（硫酸铜比重液）测定血液样品密度合格下限的方法。合格下限男性献血者为1.0520，近似于血红蛋白120g/L。合格下限女性献血者为1.0500，近似于血红蛋白110g/L。

左见龙

左见龙清代医生。山西翼城县人，自幼习医，医术颇精。后游京师，因太医院乏人，而应试合格，遂补入太医院任职。因医术甚佳，御书“真国手”赐之。

口岸药品检验所

口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的，负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。我国法定的口岸药检所有：中国药品生物制品检定所、广东省药品检验所、福建省药品检验所、北京市药品检验所、上海市药品检验所、天津市药品检验所、广州市药品检验所、武汉市药品检验所、大连市药品检验所、青岛市药品检验所。

亚批

一批均一的半成品分装于若干个中间容器中，即成为若干个亚批（Sub-lot），而后再分装于最终容器；或一批均一的半成品，通过若干分装机分装于最终容器，即成为若干个亚批。亚批是批的一部分。成品（FinalProducts）半成品分装（或经冻干）、密封于最终容器后，再经目检、贴签、包装，并经全面检定合格后，签发上市的制品。

窗口期

窗口期（windowperiod）是指从感染传染病病原体后至血液中出现可用国家检定合格的诊断试剂检出病原体标志物的一段时期。

蜜炙法

蜜炙法是指用炼蜜与净选或切制合格的药物拌合加热炒至不粘手，呈深黄色带光泽的炮制方法。例如蜜炙甘草、黄芪。

特殊标签

特殊标签（speciallabel）是指不合格、可疑待查、自身用血、巨细胞病毒（CMV）阴性、照射血液、合成血等特定专用标签。注：巨细胞病毒（CMV）抗体检测呈阴性反应的血液标签。

树脂“失效”或“老化”

当离子交换树脂交换一定量的水后，树脂分子上可交换的H、OH-逐渐减少，交换能力下降，出现交换水质量不合格时，通称为树脂的“老化”或“失效”。

重新鉴定

工业灭菌术语“重新鉴定”是指为证实某种灭菌或消毒程序继续合格而重新进行的部分确认活动。

单次收获物

单次收获物（SingleHarvest）在单一 生产或一个连续生产时段中，用同一病毒株或细菌株接种于基质（一组动物或一组鸡胚或细胞）并一起培养和收获的一定量病毒或细菌悬液。同一细胞批制备的病毒液经检定合格后合并为单次病毒收获液。

原液

原液（Bulk）是指用于制造最终配制物（FinalFormulation）或半成品（FinalBulk）的均一物质。对于多价制品，其原液是由单价原液配制而成。同一细胞批制备的多个单次病毒收获液检定合格后合并为一批原液。

取样

取样是指按照程序提供合格评定对象的样品的活动。

检测

检测是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

基线值

基线值（baselinevalue）是指设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值，或由相应标准给定的数值。