验证

WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分：节点验证服务

国家卫生健康委2021年10月27日前言：本标准是WS/T790《区域卫生信息平台交互标准》的第3部分。5.1.3.2消息结构及约束：消息结构应符合附录B节点验证服务消息格式Authenticate元素构件要求，消息补充约束见表2。表3节点验证请求应答的消息补充约束5.1.5消息语义：验证节点交易应为代表节点身份的证书交换。

验证

验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。验证即提供客观证据以认定规定要求得到满足。

WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证

标准正文：真空采血管的性能验证1范围：本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。3.8抽吸量drawvolume，DV从静脉穿刺处负压吸至真空采血管中的血液的体积。注：若采用分离胶促凝管进行测试时，可以增加评估分离胶的性能。4.8.2确定用于检测的检测仪器：实施结果比对时，应对用于检测临床样本的检测系统进行可比性验证。

WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

6.2显微镜检查的性能验证：6.2.1验证时机：检验程序常规应用之前。6.3.2验证标本或菌株：自动化染片机的性能验证宜选择临床标本或菌株（标准菌株、QC菌株或经过明确鉴定的临床菌株）进行性能验证。菌株选择生长对数期的纯菌落配制0.5麦氏单位菌悬液涂片两份，并分别进行手工染色和自动化染片。

WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。小于LoD的结果应报告为“未检出”。理想的空白标本是被证实不含特定被测量的商业化标本稀释液。CP——正态分布95百分位数的乘数因子（用观察SD代替真实未知人群SD的校准因子），其计算方法见式（2）：式中：B——数据集空白结果的总数；e）30个阴性患者标本；

WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

本标准适用于临床实验室。c）使用Excel中的SQRT函数对单元格E12的平均批内方差取平方根，获得批内标准差（0.035）；在使用患者样品的正确度验证方案中试验方法和比较方法同时检测患者样品，实际上此种“正确度”验证方案，得出的不是真正的“偏倚”，而是两种方法之间的系统误差，通常表示为差值，或差值（%）。

保健食品化妆品快速检测方法认定指南

四、认定原则：（一）快速检测方法技术性能（如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等）应符合《指南》中规定资料的技术要求；检出限视申报方法的原理及特异性而定。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的假阳性率应不大于20%，正确率应大于80%。对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。

医疗器械标准管理办法（试行）

《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年5月1日起施行。注册产品标准获得了法律地位。为扭转这一被动局面，《办法》第六条规定国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，并在其直接领导下负责全国医疗器械标准化工作的研究、技术指导和协调。

药品技术转让注册管理规定

该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产，按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（局令14号）的规定执行。

新药技术转让注册管理规定

该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全有效和质量，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产，按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（局令14号）的规定执行。

正电子类放射性药品质量控制指导原则

对在相同条件下制备的第一个亚批进行质量控制，在制备其它亚批前，至少对如下项目进行质量检验：1、性状检查2、pH值检查3、放射化学纯度测定4、放射性活度或浓度测定其它项目进行追溯性检验三、追溯性检验正电子类放射性药品的追溯性检验，应对在同一操作规范下制备的成品进行至少连续六批样品检验。

餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法

（三）根据审评专家的验证方案，中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。（三）方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理，性能是否稳定，是否有应用价值。（三）国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的；第二十一条本办法自发布之日起实行。

冬虫夏草用于保健食品试点工作方案

三、试点企业基本条件：（一）具有稳定合法的冬虫夏草来源。具有先进的生产水平和完备的检验检测能力，拥有良好的产品质量安全过程控制能力。（三）开展上市后产品功效性监测和验证工作。具有以冬虫夏草替代品为原料的保健食品批准证书的，申请人可以按照变更程序及有关要求开展相关申报工作。

新食品原料安全性审查规程

新食品原料安全性审查规程第一章总则：第一条为规范新食品原料安全性评估材料的审查（以下简称安全性审查）工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规程。对需要补充检验或对检验结果需要验证的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。（二）不符合应当有的营养要求的；

进口无食品安全国家标准食品许可管理规定

需要对相关资料和检验结果进行验证试验的，审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。按照上述规定，进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告，明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。

戒毒药品管理办法

第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第五章附则第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人，由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。

食品相关产品新品种行政许可管理规定

食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条为规范食品相关产品新品种的安全性评估和许可工作，根据《食品安全法》及其实施条例的规定，制定本规定。（七）迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；需要对相关资料和检验结果进行验证试验的，审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。

WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分：安全审计服务

5.2.3事件源（ActiveParticipant）：事件源是事件的参与者之一，指事件的发起端，如注册服务请求发起应用软件，查询服务的请求端，事件记录节点元素为ActiveParticipant，记录类型为ActiveParticipantType，主要包括以下节点：——事件源标识（UserID属性）：在节点验证系统中注册的服务请求者标识符；

内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法

内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法第一章总则：第一条为加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合自治区实际，制定本实施办法。第十一条任何单位和个人不得伪造、出租、出借、涂改、转让医疗器械产品注册证书及其编号。

鲜冬瓜叶

处方：鲜竹叶、鲜冬瓜叶各50克，鲜荷叶1张，冰糖适量。制法：水煎代茶，给患儿频频喂饮。功能主治：据报道，用本方治小儿夏季热，经三年临床验证，疗效满意。用法用量：每日1剂，连服7～10日。摘录：《食疗方》

布朗运动

不少科学家研究胶体，1930年爱因斯坦根据布朗运动导出粒子的半径与平均位移的关系，测得阿佛加德罗常数是6.08×1023，跟用其他方法测得的数据很接近，终于使分子运动论得到验证而被公认。

胆舒胶囊

胆舒胶囊说明书：药品名称：胆舒胶囊英文名称：Synopsis分类：消化系统药物利胆药物剂型：胶囊:50mg/粒.胆舒胶囊的药理作用：胆舒胶囊为胶囊剂，具有特异香气，味辛而后凉，经药理试验证明，胆舒胶囊具有利胆、镇痛和抗炎作用，能溶解体内外的胆固醇类混合结石。急性胆囊炎1个月为1个疗程；慢性胆囊炎3个月为1个疗程。

犯罪再现

犯罪再现指在刑事侦察中根据搜集到的信息复原犯罪过程和犯罪行为。犯罪再现体现了侦察人员丰富的再造想象力，将判定犯罪性质并查找犯罪人。但它只是犯罪人心理和行为在侦察人员认识上的再现，不可能与原来的犯罪行为完全同一，尚须调查验证。

明尼苏达人格测验

明尼苏达人格测验简称MMPI，是个性测查工具，于1943年由美国HathawayS．R和Mckinley根据精神病临床需要设计此量表，使用此量表的已超过60个。在选择每一题目时，Hathaway等经过临床实践的反复验证及修订，最后确定了13量表，包括3个效度量表和10个临床量表。④精神病态（Pd）；⑥妄想狂（Pa）；⑧精神分裂症（Sc）；

中医数字辨证机

中医数字辨证机是一种模拟中医辨证论治的计算机系统。该系统将中医临床常用的八纲辨证、脏腑辨证、病因辨证、卫气营血辨证、三焦辨证、气血津液辨证、六经辨证等七种辨证方法所辨识的基本内容进行分析整理，统一归纳为辨病位、辨病因病性、辨病势等三类47项基本项目。

杨木接骨

杨木接骨医疗技术名。见《伤科补要》卷一。该者适用于粉碎骨折，患者骨折之两断端缺损难以为续者，手术者取杨木、柳枝植于两断端之间以为桥梁，促进其愈合。1958年曾用动物实验方法加以验证，证明杨木等接骨之效果，即有成功的报道，也有失败的报道，但其结论均为“不如骨移植”，不宜在临床推广。

参考数据

参考数据是指由鉴别过的来源获得，并经严格评价和准确性验证的，与现象、物体或物质特性有关的数据，或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。

抑细菌／真菌试验

抑细菌／真菌试验是指用选定的微生物进行试验，验证抑制这些微生物的繁殖的物质存在。

模拟实验

模拟实验是指在正式开展某一项实验前，为检测与验证某些参数、训练操作技术等目的而进行的类似该实验的操作。

整体区域全息论

整体区域全息论为生理工作者孟昭威提出的针灸治病新论。即人体的每一个器官、组织，乃至单个细胞都含有整个生命体的全部信息。头针、耳针、手针、鼻针、眼针等能够治疗全身疾病，认为就是整体区域全息论的最好验证。

输血阈值

定义：输血阈值（transfusionthreshold）是指经过临床研究验证，提示患者需要输血的血液成分临界水平。患者的血红蛋白、血细胞比容、血小板计数或纤维蛋白原检测结果高于输血阈值时，一般能安全地避免输血；低于输血阈值时，输血利大于弊的可能性较大。

食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）

食品安全国家标准跟踪评价规范（试行）第一条为规范食品安全国家标准跟踪评价工作，有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定，制定本规范。省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。（三）数据分析及结论；

弗雷德里克·哥兰·霍普金斯

弗雷德里克·哥兰·霍普金斯爵士，OM，FRS（SirFrederickGowlandHopkins，1861年6月20日－1947年5月16日）是一位英国生物化学家，在1929年与基士扬·艾克曼因为发现了多种维生素，而获得诺贝尔生理学或医学奖。邓恩爵士的资金支持下剑桥大学建立了生物化学学院和实验室。1924年学院正式建成时,霍普金斯即任第一任威廉.

实验分类学

实验分类学是用实验方法研究物种起源、形成和演化的学科。物种的动态研究，探索一个种在它的分布区内，由于气候及土壤等条件的差异，所引起的种群变化，来验证过去所划分的种的客观性；细胞质及细胞核的移植，是加速人工控制物种发展的新途径，而基因移植又使实验分类学进入更高级阶段。

孟德尔的分离律

孟德尔的分离律可表述为一对等位基因在杂合状态（Aa）下，互不干预，保持其独立性，在形成配子时各自（A或a）分配到不同配子中去。在一般情况下，子一代配子分离比为1：1，子二代基因型分离比为1：2：1，子二代表现型分离比是3：1。孟德尔为了验证这一规律，设计了测交实验。

遗传图

遗传图或遗传连锁图是以基因连锁、重组交换值构建的图谱，图距为cM（厘摩），1%交换值为lcM，约相当于100Okb。标记可以是体质性状，世可以是可检出的DNA序列，例如基因、限制片段长度多态性（RFLP）和特定的单一序列等。每一个标记都要用专一序列位点（STS）作鉴定。500碱基对），它很容易用多聚酶链反应（PCR）加以验证。

静力学

凡大小相等方向相反且作用线不在一直线上的两个力称为力偶，它是一个自由矢量，其大小为力乘以二力作用线间的距离，即力臂，方向由右手螺旋定则确定并垂直于二力所构成的平面。力作用于物体的效应分为外效应和内效应。他建立了任意力学系统平衡的一般准则，因此，分析静力学的方法是一种更为普遍的方法。

二期临床试验

二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期试验的目的是在有对照的试验条件下，详细考察确定新药的临床疗效，包括一种或数种适应症，评价药物的安全性，观察短期应用时的不良反应；确定新药在患者身上的药物代谢动力学和生物利用度参数；适当研究剂量与效应的关系；初步研究可预期的药物相互作用。

发现教学法

发现教学法是完全由学生自已拟定过程，并亲自动手进行实验，从而得出结论的一种教学方法。（10）分析综合、推理判断、归纳概括。（13）验证结论。总之，上述第一至第四是生物学科学研究在中学生可接受范围内的缩影。从内容上看，它是形式逻辑和辩证逻辑、抽象思维和形象思维、理论和实际相结合的一个具体过程。

学习的模式

学习的模式指根据对有机体学习过程的实验研究结果，推断出的假设性结构，这些结构也靠实验的数据不断地加以验证和充实。心理学家从不同的理论观点出发提出各种不同的学习模式。行为主义心理学家认为，有机体习得的行为是通过环境中的刺激和反应之间的联结而逐步建立起来的，学习的重要问题是促进新行为发展的刺激和强化。

医理设计

医理设计指医学科学研究中根据医学专业理论知识进行具体课题实施方案的设计。一般包括专业理沦设计和数理统计设计。随着电子计算机在中医基础研究领域中的应用，已出现了以症、脉、苔、舌四个层次为基础，并由其纵、横向联系和组合而产生出的巨大数量的“证”的计算机医理设计模型。

跟踪测量

跟踪测量（follow-upmeasurement）一种对筛选测量中发现问题的可能超标的场所进行的验证式的氡浓度测量程序，以确定被测场所的氡浓度是否符合本标准规定的参考水平，为可能进行的干预和治理提供依据。

校准

校准是指在规定条件下的一组操作，第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。注2：校准不应与测量系统的调整（常被错误称作“自校准”）相混淆，也不应与校准的验证相混淆。

雷公藤贴膏

6.雷公藤贴膏临床验证治疗30天，有较好的减轻症状的效果，但能否代替口服雷公藤或雷公藤贴膏的远期效果如何（如能否阻止或减少骨关节破坏），长期应用的毒副作用如何，目前尚不能做出结论。8.为观察雷公藤贴膏可能出现的不良反应，用药期间应注意定期随诊及检、复查血、尿常规及心电图和肝肾功能。

菊乐舒胸片

菊乐舒胸片说明书：药品名称：菊乐舒胸片药品汉语拼音：juleshuxiongpian剂型：0.25g。菊乐舒胸片的药理作用：三七能活血、化瘀、消肿、止血、止痛；红花、川芎能活血、通经、散瘀。临床用于瘀血阻滞、胸痹心痛、跌打损伤、瘀血肿痛、软组织挫伤、冠心病、心绞痛、心律失常等。菊乐舒胸片的禁忌证：孕妇忌服。

水飞蓟宾葡甲胺

水飞蓟宾葡甲胺说明书：药品名称：水飞蓟宾葡甲胺英文名称：Silibinin-N-methylglu-Camine别名：西利宾胺分类：消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型：每片50mg。对长期接触有毒有害物质或放射性物质、长期服用抗结核病药、避孕药或长期吸烟喝酒引起的脂肪肝有良好的保肝去脂和解毒作用。

西利宾胺

水飞蓟宾葡甲胺说明书：药品名称：水飞蓟宾葡甲胺英文名称：Silibinin-N-methylglu-Camine别名：西利宾胺分类：消化系统药物肝脏疾病辅助治疗药物剂型：每片50mg。对长期接触有毒有害物质或放射性物质、长期服用抗结核病药、避孕药或长期吸烟喝酒引起的脂肪肝有良好的保肝去脂和解毒作用。

细胞库

细胞库（CellBank）系通过培养细胞用以生产连续多批制品的细胞系统，这些细胞来源于经充分鉴定并证明无外源因子的一个原始细胞库（PrimaryCellBank，PCB）和一个主细胞库（MasterCellBank，MCB）。在有限传代系统中，应对超过常规生产所达到的某一个传代水平或群体倍增的细胞进行验证。

核查装置

核查装置是指用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置。

倒吊笔叶

《*辞典》:倒吊笔叶：出处：广州部队《常用中草药手册》拼音名：DǎoDi oBǐY 来源：为夹竹桃科植物倒吊笔的叶。性味：广州部队《常用中草药手册》甘，凉。功能主治：治急性炎症感染。附方：治感冒发烧：倒吊笔干叶二至三钱。经临床验证，以对急性肾盂肾炎、急性上呼吸道炎、急性咽炎、急性支气管炎的效果比较明显。