毒理学

毒理学

概述：毒理学是研究外源化学物、物理和生物因素对生物体和生态系统的损害作用／有害效应与机制，以及中毒的预防、诊断和救治的科学。可以说，它与地球上生命的整个未来有联系。从研究领域可分为：药物毒理学、环境毒理学、食品毒理学、工业毒理学、临床毒理学、法医毒理学、分析毒理学、军事毒理学、管理毒理学等。

GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分：急性吸入毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.4—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分：急性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。f）计算LC50的方法；

GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分：皮肤致敏试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.7—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分：皮肤致敏试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。按表1对局部皮肤反应评分。

GBZ/T 240.9—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

结束后，吸去含受试样品的培养液，用Hanks液洗细胞3次，加入含10%胎牛血清的培养液，放回培养箱，于24h或48h内收获细胞。4h，加入细胞分裂中期阻断剂（如用秋水仙素，作用时间为4h，终浓度为1μg/mL）。用电动匀浆器制成肝匀浆，再在低温高速离心机上，在4℃条件下，以9000g离心10min，取其上清液分装于塑料管中。

GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验

——第40部分：繁殖/生长发育毒性筛选试验；——第44部分：免疫毒性试验。HPRT位点突变分析常使用中国仓鼠肺细胞株（V79）和中国仓鼠卵巢细胞株（CHO），TK位点突变分析常用小鼠淋巴细胞株（L5178Y）和人类淋巴细胞细胞株（TK6，WTK1等）。固定后进行姬姆萨染色，计数平皿内集落数，并计算其突变频率（MF）。

GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

——第43部分：神经毒性筛选组合试验；第二次采样时间点仅需设置高剂量。受试样品组细胞染色体畸变率与阴性对照组相比，细胞染色体结构畸变数增加或异常中期分裂相增加，统计学意义上有显著性差异，并呈剂量一反应关系或在一个受试样品组出现染色体畸变细胞数明显增高时，并经重复试验证实，即可认为染色体畸变试验阳性。

GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分：啮齿类动物显性致死试验

——第43部分：神经毒性筛选组合试验；雌性动物于妊娠后半期处死，剖开腹腔，取出子宫，检查两侧子宫内的植入数（着床数）、早死胎、晚死胎和活胎数。6.2.4阴性对照溶剂或载体。雌鼠应为未交配雌鼠，且为雄鼠的5倍～对每只雌鼠而言，还应详细记录其交配周次、与之交配的雄鼠接触受试样品的剂量以及活胎率和死胎率情况。

GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分：亚慢性经口毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.18—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分：亚慢性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part18:Subchronicoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。m）确定NOAEL;

GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分：亚慢性经皮毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.19—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分：亚慢性经皮毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part19:Subchronicdermaltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。

GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分：亚慢性吸入毒性试验

——第40部分：繁殖/生长发育毒性筛选试验；要先对高剂量组和对照组动物及系统解剖时发现的异常组织作详尽的病理组织学检查，其他剂量组一般仅在高剂量组有异常发现时才进行检查。h）眼科检查结果；j）临床生化检查结果；n）确定NOAEL；9结果解释：亚慢性吸入毒性试验能够提供受试样品在反复吸入接触时的毒性作用资料。

GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分：致畸试验

——第40部分：繁殖/生长发育毒性筛选试验；7数据处理与结果评价：7.1数据处理：数据可以用统一的表格进行统计，表中应显示每组的实验动物数、平均体重、受孕动物数、黄体数、着床数、吸收胎数、活胎数、死胎数及其百分率、胎仔的情况（体重、胎盘重、体长、尾长）、畸胎的类型（包括外观、骨骼和内脏）、数目及百分率。

GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分：迟发性神经毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.23—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分：迟发性神经毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part23:Delayedneurotoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。

GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分：慢性经口毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分：慢性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。j）大体解剖所见；

GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分：慢性经皮毒性试验

——第40部分：繁殖/生长发育毒性筛选试验；6.6.2尿液检查：收集各组动物尿样进行分析，大鼠每组每性别可检查10只，非啮齿类动物应全部检查，每次检查的动物最好相同，检查时间间隔与血常规检查一致。6.6.5.6如高剂量组与对照组病理组织学检查存在明显差别，则其他剂量组的相应器官和组织也应进行病理组织学检查。

GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分：慢性吸入毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.26—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分：慢性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part26:Chronicinhalationtoxicitystudy）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。n）确定NOAEL;

GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分：致癌试验

——第40部分：繁殖/生长发育毒性筛选试验；6.5染毒周期：小鼠和仓鼠通常染毒18个月，大鼠通常为24个月。在吸入试验，整个呼吸系统的组织器官包括鼻、咽喉等均应检查。b）应对试验过程中死亡或处死的动物、所有高剂量组和对照组动物的器官和组织进行病理组织学检查，详细描述其病变情况，特别是增生、癌前病变和癌变情况；

GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验

5.5.3血浆代谢动力学：试验的目的是获得受试样品的基本毒物代谢动力学参数（半衰期、表观分布容积、吸收速率常数、曲线下面积）的估计值。4）说明尿液、粪便和呼出气中放射活性的回收量及所占百分比，如经皮染毒试验，应说明皮肤、皮肤冲洗液的回收率中残余的放射活性；涂敷区域应采用适当的方法覆盖。染毒后2min～

GBZ/T 240.11—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

——第40部分：繁殖／生长发育毒性筛选试验；——第44部分：免疫毒性试验。3.3正染红细胞normochromaticerythrocyte，NCE核糖体已消失的成熟红细胞。6.1.4Giemsa应用液：取1份Giemsa染液与9份1/15mol/L磷酸盐缓冲液混合而成。阳性对照物应能引起骨髓嗜多染红细胞微核率明显高于背景资料，染毒途径可以不同于受试样品。

GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

是否在每个采样时间点均设置阴性对照，可依据动物间的变异和历史对照资料中的精原细胞／初级精母细胞染色体畸变频率判断。一般可选急性经口1/2LD50为高剂量组。将含有许多精子和减数分裂的上清液仔细吸去，留下的曲细精管，重新用10mL低渗液处理10min～精原细胞试验每组动物分别计算染色体结构畸变细胞百分率。

GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分：亚急性经口毒性试验

——第40部分：繁殖／生长发育毒性筛选试验；4试验目的：为确定一定时期内反复多次经口染毒受试样品而引起的健康危害，以明确化学品对动物的蓄积作用及其靶器官，并确定NOAEL和LOAEL，为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据。应先了解溶剂或赋形剂的毒理特性，并确定受试样品在配置液中的稳定性。大鼠以6周～

GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验

——第40部分：繁殖／生长发育毒性筛选试验；b）如高剂量组动物的器官或组织有组织病理学病变时，则应扩展至其他剂量组的相应器官和组织；7.2结果评价：综合临床观察、临床检查、大体解剖、组织病理学检查的结果，对受试样品吸入14d/28d染毒有无毒作用及其毒作用特点，包括受试样品的靶器官、蓄积毒性等做出初步评价；

GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分：急性经口毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分：急性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。染毒后继续禁食3h～

GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分：急性经皮毒性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.3—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分：急性经皮毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。d）LD50计算方法；

GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。

GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.6—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part6:Acutedermalirritation/corrosiontest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。

GBZ/T 240.8—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第8部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

5试验概述：鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，仅有少数自发回复突变的细菌生长。6.3.1.20.5mmol/L组氨酸-0.5mmol/L生物素溶液成分D-生物素（相对分子质量244）122mgL-组氨酸（相对分子质量155）78mg无菌蒸馏水至1000mL不宜进行高压灭菌处理，使用无菌玻璃器皿配制。

食品相关产品新品种申报与受理规定

4.迁移量为5.0mg-60mg/kg，应当提供急性经口毒性、三项致突变试验（Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验），大鼠90天经口亚慢性毒性，繁殖发育毒性（两代繁殖和致畸试验），慢性经口毒性和致癌试验资料；（三）人群估计膳食暴露量及其评估方法资料；

陈君石

简介：陈君石自1956年毕业于北京医学院公共卫生学系后一直在中国预防医学科学院（现为中国疾病预防控制中心）营养与食品卫生研究所（现为营养与食品安全所）从事营养与食品卫生方面的科研至今。世界卫生组织食品污染监测合作中心（中国）主任；中国毒理学会名誉理事长；《生物医学与环境科学》（英文版）杂志执行主编等。

临床毒理学

主要研究药物、农药及工业化学物质中毒的临床表现及其发生发展规律、诊断和治疗方法，多以中毒患者为对象，也对过量接触人群进行临床生化、生理方法的研究。有时也复制动物中毒模型，探索中毒机制和解毒药，为中毒的早期诊断、急救和治疗提供有效的防治措施，为防治药源性疾病、职业中毒和事故性中毒提供科学依据。

新食品原料安全性审查规程

新食品原料安全性审查规程第一章总则：第一条为规范新食品原料安全性评估材料的审查（以下简称安全性审查）工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规程。对需要补充检验或对检验结果需要验证的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。（二）不符合应当有的营养要求的；

化学危险品刺激作用分级

化学危险品刺激作用的分级（根据对人和动物的刺激阈浓度）分级人主观感觉到刺激家兔呼吸速率改变大鼠呼吸系统改变猫唾液分泌增加浓度mg/m3I极强刺激2050050900II强刺激20～20005001～50000501～50009001～90000IV弱刺激200050000500090000①按一组指标确定。

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程

（五）在化妆品生产工艺及配方、毒理学、皮肤科学、化学、法律、新闻、应急管理等相关专业具有较高的学术造诣和业务水平，在相应专业岗位工作20年以上；（六）年龄原则上在70岁以下（院士除外），身体健康；第十八条风险评估委员会有关专题会议应按照规定的程序审查安全风险评估报告。第二十四条本章程由国家局负责解释。

刺激试验

刺激试验指根据给药途径的不同，观察组织与药物接触后产生刺激反应的情况，然后对刺激反应和刺激强度作出判断和评价。在药物研究中属毒理学研究范畴。如皮肤刺激试验，即观察药物与皮肤接触后有无红斑、水肿等刺激反应及刺激强度，然后对药物作出评价。

安全系数

安全系数又称不确定系数（uncertaincoefficient）是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时，鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异，需要缩小一定的倍数，以确保对人的安全性，此缩小的倍数即安全系数。

不确定系数

不确定系数又称安全系数（safetycoefficient），是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时，鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异，需要缩小一定的倍数，以确保对人的安全性，此缩小的倍数即安全系数。

染毒

毒理学名词染毒（exposure）又称接触、暴露，是指外源性化学物质经口、皮肤或呼吸道等途径进入（或接触）生物体的过程。

一般生殖毒性实验

一般生殖毒性实验是新药特殊毒理学研究中的致畸试验。雌雄动物在确定已经交配后，继续给药至多数胚胎器官发生期。于其妊娠末期及时解剖，观察妊娠的确立、胎儿的吸收和死亡及子宫内活胎的发育情况并进行形态学检查，必要时进行组织学和组织化学的详细检查。由此评价药物的生殖毒性。

小白鼠特定座位试验

小白鼠特定座位试验是新药特殊毒理学研究中致突变试验之验法。系用于直接测试药物对生殖细胞的致突变作用的体内试验法。当单项致突变试验阳性且不能确定某药是否具有致突变性时，可作为补充试验采用。

最大耐受量

①最大耐受量指毒理学实验中，实验药物不引起实验动物死亡的最大剂量，用mg／kg表示。是衡量药物毒性的指标之一。②最大耐受量指全组染毒或给药的动物全部存活的最大剂量。常用LD表示。

UF

不确定系数又称安全系数（safetycoefficient），是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时，鉴于动物、人的种属和个体之间的生物学差异，需要缩小一定的倍数，以确保对人的安全性，此缩小的倍数即安全系数。

肯定列表制度

“肯定列表制度”(Positivelistsystem)是日本为加强食品(包括可食用农产品，下同)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂，下同)残留管理而制定的一项新制度。2.对于已有残留限量值或有临时残留限量值参考资料的农业化学品，制定暂定标准，并根据参考资料及新毒理学资料的变化情况每5年复审一次；

徐德成

徐德成（1953.3.27~），男，籍贯山东，汉族。

分布

分布是指（特性）关于特性概率行为的信息。毒理学名词分布（distribution）是指经吸收外源化合物和（或）代谢产物在体内的循环、分布过程。

危害识别

危害识别（hazardidentification）是指通过对流行病学和毒理学研究资料的充分分析，确定在一定暴露条件下，大气污染物是否会产生健康危害及有害效应的特征。

基础医学

基础医学(英语缩写BMS)，属于基础学科，是现代医学的基础。基础医学是研究人的生命和疾病现象的本质及其规律的自然科学。基础医学包括如下几个内容：人体解剖学、组织学和胚胎学、生理学、生物化学、微生物与微生物学、寄生虫学、免疫学、病理学、病理生理学、药理学、毒理学、分子生物学和流行病学。