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皮上划痕用鼠疫活疫苗
2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:在琼脂平皿上,35~2.2.1.2第2代菌种:用生理氯化钠溶液将第1代菌种洗下,接种足够量的种子瓶,于28~3.2半成品检定纯菌检查:按3.1.1项进行。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入氯化钠注射液溶解。罕见不良反应:严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。
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口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
16g小鼠40只,分为4组,每组10只,其中两组为免疫组,每只皮下注射总菌2.5×109,另两组为生理氯化钠溶液对照组。免疫血清对福氏2a型志贺菌的凝集效价不低于1:1280,对宋内志贺菌效价应不低于1:320,2/3家兔血清之凝集效价达到上述要求即为合格。罕见不良反应:(1)严重发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。
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皮上划痕人用炭疽活疫苗
皮上划痕人用炭疽活疫苗药典标准:品名:中文名:皮上划痕人用炭疽活疫苗汉语拼音:PishangHuahenRenyongTanjuHuoyimiao英文名:AnthraxVaccine(Live)forPercutaneousScarification定义、组成及用途:本品系用炭疽芽孢杆菌的弱毒菌株经培养、收集菌体后稀释制成的活菌悬液。3.2半成品检定纯菌检查:按3.1.1项进行。
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群脑膜炎球菌多糖疫苗药典标准:品名:中文名:A群脑膜炎球菌多糖疫苗汉语拼音:AQunNaomoyanqiujunDuotongYimiao英文名:GroupAMeningococcalPolysaccharideVaccine定义、组成及用途:本品系用A群脑膜炎球菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成。3小时或过夜,离心收集澄清的上清液。
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吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
吸附白喉疫苗(成人及青少年用)药典标准:品名:中文名:吸附白喉疫苗(成人及青少年用)汉语拼音:XifuBaihouYimiao(ChengrenJiQingshaonianYong)英文名:DiphtheriaVaccineforAdultsandAdolescents,Adsorbed定义、组成及用途:本品系由白喉类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。(4)血管神经性水肿和神经系统反应。
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流感全病毒灭活疫苗
2.3单价原液:2.3.1病毒接种和培养:于鸡胚尿囊腔接种经适当稀释的工作种子批毒种后(各型流感毒株应分别按同一病毒滴度进行接种),置33~超滤浓缩后病毒液应取样进行细菌内毒素含量测定。2.4半成品:2.4.1配制:根据各单价原液血凝素含量,将各型流感病毒按同一血凝素含量进行半成品配制(血凝素配制量可在15~
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流感病毒裂解疫苗
2.3单价原液:2.3.1病毒接种和培养:于鸡胚尿囊腔接种经适当稀释的工作种子批毒种(各型流感毒株应分别按同一病毒滴度进行接种),置33~浓缩后的病毒液应取样进行细菌内毒素含量测定。2.4半成品:2.4.1配制:根据各单价原液的血凝素含量,将各型流感病毒按同一血凝素含量进行半成品配制(血凝素配制量可在30~
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乙型脑炎减毒活疫苗
乙型脑炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:乙型脑炎减毒活疫苗汉语拼音:YixingNaoyanJianduHuoyimiao英文名:JapaneseEncephalitisVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用乙型脑炎(简称乙脑)病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。
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维-舒二氏病
目前由于采用无菌隔离措施,新的有效的广谱抗生素及造血生长因子的应用,已使病死率明显下降。革兰阳性菌如:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌属;相关药品:氨基比林、保泰松、磺胺、氧、氯己定、诺氟沙星、妥布霉素、亚胺培南、万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、两性霉素B、氟康唑、羟乙基淀粉、地塞米松、异丙嗪
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急性粒细胞缺乏
目前由于采用无菌隔离措施,新的有效的广谱抗生素及造血生长因子的应用,已使病死率明显下降。革兰阳性菌如:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌属;相关药品:氨基比林、保泰松、磺胺、氧、氯己定、诺氟沙星、妥布霉素、亚胺培南、万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、两性霉素B、氟康唑、羟乙基淀粉、地塞米松、异丙嗪
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急性粒细胞缺乏症
目前由于采用无菌隔离措施,新的有效的广谱抗生素及造血生长因子的应用,已使病死率明显下降。革兰阳性菌如:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌属;相关药品:氨基比林、保泰松、磺胺、氧、氯己定、诺氟沙星、妥布霉素、亚胺培南、万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星、两性霉素B、氟康唑、羟乙基淀粉、地塞米松、异丙嗪
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皮内注射用卡介苗
2.2原液:2.2.1生产用种子:启开工作种子批菌种,在苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基上每传1次为1代。39℃避光培养24小时,检测吸光度(A150),供试品吸光度应大于参考品吸光度。3.3成品检定:除装量差异、水分测定、活菌数测定和热稳定性试验外,按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。
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麻疹风疹联合减毒活疫苗
3.1.2风疹病毒原液检定:3.1.2.1鉴别试验:将稀释至100~风疹病毒滴定:供试品经麻疹病毒特异性免疫血清中和麻疹病毒后,在RK-13细胞上进行风疹病毒滴定,风疹病毒滴度应不低于3.3lgCCID50/ml。疫苗稀释剂:灭菌注射用水。2周内,可能出现一过性发热反应。(5)成年人接种本疫苗后发生关节炎,大关节疼痛、肿胀。
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风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)药典标准:品名:中文名:风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)汉语拼音:FengzhenJianduHuoyimiao(TushenXibao)英文名:RubellaVaccine(RabbitKidneyCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种原代兔肾细胞,经培养、收获病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。3.4.4病毒滴定:取疫苗3~
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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗汉语拼音:MazhenSaixianyanLianheJianduHuoyimiao英文名:MeaslesandMumpsCombinedVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干制成。
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麻腮风联合减毒活疫苗
3.1.3风疹病毒原液检定:3.1.3.1鉴别试验:将稀释至100~麻疹病毒滴定:供试品经腮腺炎病毒和风疹病毒特异性免疫血清中和腮腺炎病毒和风疹病毒后,在Vero细胞上滴定麻疹病毒,麻疹病毒滴度应不低于3.3lgCCID50/ml。2周内,可能出现一过性发热反应。(5)成年人接种本疫苗后发生关节炎,大关节疼痛、肿胀。
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
冻干甲型肝炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:冻干甲型肝炎减毒活疫苗汉语拼音:DongganJiaxingGanyanJianduHuoyimiao英文名:HepatitisA(Live)Vaccine,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提取病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。
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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)药典标准:品名:中文名:风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)汉语拼音:FengzhenJianduHuoyimiao(RenErbeitiXibao)英文名:RubellaVaccine(HumanDiploidCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。
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腮腺炎减毒活疫苗
腮腺炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:腮腺炎减毒活疫苗汉语拼音:SaixianyanJianduHuoyimiao英文名:MumpsVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用腮腺炎病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后,加适宜稳定剂冻干制成。S79株主种子批应不超过第3代,工作种子批应不超过第6代;3.4.4病毒滴定:取疫苗3~
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麻疹减毒活疫苗
麻疹减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:麻疹减毒活疫苗汉语拼音:MazhenJianduHuoyimiao英文名:MeaslesVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。长-47主种子批应不超过第34代,工作种子批应不超过第40代。3.4.4病毒滴定:取疫苗3~
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冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
10-9稀释度病毒液脑内接种体重为7~2.4半成品:2.4.1配制:将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行稀释,且总蛋白质含量应不超过20μg/ml,加入适宜的稳定剂即为半成品。3.2.2病毒灭活验证试验:取灭活后病毒液脑内接种体重12~3.4.5效价测定:采用免疫小鼠中和抗体测定法,以蚀斑减少中和试验测定中和抗体。
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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗药典标准:品名:中文名:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗汉语拼音:AQunCQunNaomoyanqiujunDuotangYimiao英文名:GroupAandCMeningococcalPolysaccharideVaccine定义、组成及用途:本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成。
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
2.2原液:2.2.1生产用种子:2.2.1.1将工作种子批菌种启开后,接种在肝琼脂斜面或其他适宜培养基上,置35~7.2的肝琼脂或经批准的其他培养基。3.3成品检定:除装量差异和水分测定外,按标示量加入氯化钠注射液,复溶后进行其余各项检定。3.3.7活菌数测定及菌落变异检查:每亚批取3瓶,加生理氯化钠溶液复溶混匀后比浊。
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热原反应
概述:热原反应(pyrogenreaction)是指革兰阴性杆菌内毒素或其他微量致热物质所引起的发热反应。何时加药混合、何时开始输注、输注速度;输液反应引致的临床症状;异丙嗪可作为辅助药物。此外,解热药(阿司匹林、氨基比林、扑热息痛等)能阻止磷脂多糖在体内产生致热作用的白细胞性热原,并抑制前列腺素的合成和释放。