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摩尔吸光系数
摩尔吸光系数是指厚度以cm表示、浓度以mol/L表示的吸光系数。
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WS/T 42—1996 血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T42—1996《血中碳氧血红蛋白的分光光度测定方法》（Blood—Determinationofcarboxyhemoglobin—Spectrophotometricmethod）由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布，自1997年05月01日起实施。4.10肝素溶液，5g/L。读取430nm和420nm的吸光度值，代替摩尔吸光系数（以下简称吸光常数）。
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TBIL
概述：胆红素是血红蛋白、肌红蛋白等含铁卟啉化合物在体内的代谢产物，其来源有三条途径：①80%～⑥5.0g/L叠氮钠溶液：称取叠氮钠0.5g，以蒸馏水溶解并稀释至100ml。在460nm的吸光度应小于0.04。总胆红素、结合胆红素、非结合胆红素均增高为肝细胞性黄疸，如急性黄疸性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化和急性黄色肝坏死等。
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红细胞血清总胆红素
概述：胆红素是血红蛋白、肌红蛋白等含铁卟啉化合物在体内的代谢产物，其来源有三条途径：①80%～⑥5.0g/L叠氮钠溶液：称取叠氮钠0.5g，以蒸馏水溶解并稀释至100ml。在460nm的吸光度应小于0.04。总胆红素、结合胆红素、非结合胆红素均增高为肝细胞性黄疸，如急性黄疸性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化和急性黄色肝坏死等。
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OIBL/TBIL
检查名称：直接胆红素/总胆红素比值分类：血液生化检查/色素测定别名：直接胆红素与总胆红素比值；⑥5.0g/L叠氮钠溶液：称取叠氮钠0.5g，以蒸馏水溶解并稀释至100ml。可用牛血清白蛋白（40g/L）或人血清代替人血清白蛋白。总胆红素和间接胆红素升高、属溶血性黄疸，如溶血性贫血、血型不合输血、恶性疟疾、新生儿黄疸等。
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直接胆红素与间接胆红素比值
检查名称：直接胆红素/间接胆红素比值别名：直接胆红素与间接胆红素比值；③5.0g/L亚硝酸钠溶液：称取亚硝酸钠（NaNO2）5.0g，用蒸馏水溶解并稀释到100ml，混匀，置棕色瓶中，冰箱保存，稳定不少于3个月。（2）应空腹采血，避免溶血，从速分离血清，避光保存，如不能及时测定，应贮于冰箱内。
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羊水胆红素
进入羊水的途径可能是通过肺或皮肤，多是未结合型胆红素，早期妊娠时羊水中胆红素含量高。试剂：（1）咖啡因试剂：无水醋酸钠82g，苯甲酸钠75g，乙二胺四乙酸二钠（EDTANa2）1.0g溶于约500ml的蒸馏水中，再加入咖啡因50g，搅拌至完全溶解，然后加蒸馏水稀释至1000ml，过滤后置棕色试剂瓶中，室温保存可稳定6个月。
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直接胆红素/总胆红素比值
检查名称：直接胆红素/总胆红素比值分类：血液生化检查/色素测定别名：直接胆红素与总胆红素比值；⑥5.0g/L叠氮钠溶液：称取叠氮钠0.5g，以蒸馏水溶解并稀释至100ml。可用牛血清白蛋白（40g/L）或人血清代替人血清白蛋白。总胆红素和间接胆红素升高、属溶血性黄疸，如溶血性贫血、血型不合输血、恶性疟疾、新生儿黄疸等。
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直接胆红素
检查名称：直接胆红素分类：血液生化检查/色素测定别名：DBIL概述：血清中的胆红素大部分来源于衰老红细胞被破坏后产生出来的血红蛋白衍化而成，在肝内经过葡萄糖醛酸化的叫做直接胆红素。②碱性酒石酸钠溶液：称取氢氧化钠75.0g，酒石酸钠（Na2C4H4O6·H2O）263.0g，用蒸馏水溶解并补足至1000ml，混匀。⑦胆红素标准液A.
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直接胆红素／间接胆红素比值
检查名称：直接胆红素/间接胆红素比值别名：直接胆红素与间接胆红素比值；③5.0g/L亚硝酸钠溶液：称取亚硝酸钠（NaNO2）5.0g，用蒸馏水溶解并稀释到100ml，混匀，置棕色瓶中，冰箱保存，稳定不少于3个月。（2）应空腹采血，避免溶血，从速分离血清，避光保存，如不能及时测定，应贮于冰箱内。
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吸光系数
吸光系数是指待测物质在单位浓度、单位厚度时的特征吸光度。按照使用浓度单位的不同，可有质量吸光系数和摩尔吸光系数之分。
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血清碱性磷酸酶同工酶
概述：碱性磷酸酶用聚丙烯酰胺电泳法可分为六型，即ALP1、ALP2、ALP3、ALP4、ALP5、ALP6。血清碱性磷酸酶同工酶医学检查：分类：血液生化检查酶类测定取材：血液原理：同琼脂电泳法测定。（2）连续监测法：①应空腹采血。溶血标本酶活力下降，凡可络合酶的抗凝剂均可抑制酶活性。缓冲液种类不同，其参考区间差别较大。
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β-半乳糖苷酶
概述：β-半乳糖苷酶是一种能把乳糖水解成葡萄糖和半乳糖的酶。临床意义：尿中GAL和NAG同属细胞溶酶体酶，主要来源于肾小管上皮细胞，因而对肾小管损伤和后天性疾患有较敏感的反应，在肾实质损伤的不同阶段，GAL和NAG的排出率曲线有一定差异，二者用于酶谱分析，会有助于临床诊断及预后的评价。
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亮氨酸氨基肽酶
试剂：（1）二甲氨基苯甲醛显色法：①基质缓冲液（pH6.5）：称取磷酸二氢钾0.681g，溶于40ml蒸馏水中，加入L-亮氨酸-β萘胺40mg，溶解后再加MgCl2100mg，用1mol/LNaOH调pH至6.5（约1.5ml），加蒸馏水至50ml，冰箱可保存4周。用445nm波长，以对照管调零，读取测定管吸光度，查标准曲线即可求取酶活力单位。30IU/L血清。
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血浆正铁血红蛋白
血浆正铁血红蛋白的医学检查：检查名称：血浆正铁血红蛋白分类：血液生化检查蛋白质测定取材：血液血浆正铁血红蛋白的测定原理：血红蛋白（Hb）被高铁氰化钾氧化为高铁血红蛋白（Hi）再与氰化钾作用，形成稳定的棕红色氰化高铁血红蛋白（HiCN），比色测定。1.0ml，加水至刻度，校正pH值为7.0～相关疾病：真性红细胞增多症
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LAP
试剂：（1）二甲氨基苯甲醛显色法：①基质缓冲液（pH6.5）：称取磷酸二氢钾0.681g，溶于40ml蒸馏水中，加入L-亮氨酸-β萘胺40mg，溶解后再加MgCl2100mg，用1mol/LNaOH调pH至6.5（约1.5ml），加蒸馏水至50ml，冰箱可保存4周。用445nm波长，以对照管调零，读取测定管吸光度，查标准曲线即可求取酶活力单位。30IU/L血清。
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血清酸性磷酸酶同工酶
概述：酸性磷酸酶（ACP）有20种同工酶，临床测定的同工酶大致为两大类，一为前列腺酸性磷酸酶（PAP），是体内活性最高的一种酸性磷酸酶同工酶，另一类为非前列腺酸性磷酸酶。试剂：同电泳法测定。溶血标本酶活力下降，凡可络合酶的抗凝剂均可抑制酶活性。缓冲液种类不同，其参考区间差别较大。相关疾病：溶血性贫血、黄疸
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生化分析仪产品注册技术审查指导原则
二、指导原则编写的依据：本指导原则编写的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令10号）、《医疗器械标准管理办法》（局令31号）、国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件等法规文件。