2 開胃山楂丸藥典標準
2.1 品名
Kaiwei Shanzha Wan
2.2 處方
山楂600g、六神曲（炒）100g、檳榔50g、山藥50g、炒白扁豆50g、炒雞內金50g、麩炒枳殼50g、炒麥芽50g、砂仁25g
2.3 製法
以上九味，粉碎成細粉，過篩，混勻；每100g粉末加煉蜜130～150g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣微，味酸、微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約125μm（山楂）。內胚乳碎片白色，壁較厚，有較多大的類圓形紋孔（檳榔）。表皮細胞縱列，由1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化（炒麥芽）。
（2）取本品40g，剪碎，加硅藻土25g，研勻，加三氯甲烷80ml與濃氨試液12ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，殘渣用三氯甲烷10ml洗滌，合併三氯甲烷液，加鹽酸溶液（1→5）50ml，振搖，分取酸水層，加濃氨試液調節pH值至8～9，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材2g，加三氯甲烷20ml及濃氨試液3ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（7.5：7.5：1.5：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品4g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加乙酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（20：4：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g，剪碎，置圓底燒瓶中，加硅藻土6g，研勻，加水300ml，連接揮發油提取器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流入燒瓶爲止，再加乙酸乙酯2ml，加熱迴流4小時，分取乙酸乙酯層，作爲供試品溶液。另取乙酸龍腦酯對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含10μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（22：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品5g，剪碎，加硅藻土4g，研勻，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柚皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水（1：12：2.5：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0. 05%磷酸（14：86）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約3g，精密稱定，加入硅藻土3g，研勻，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1.5小時，放冷，密塞，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含麩炒枳殼以柚皮苷（ C27H32O11）計，不得少於6.3mg。
2.8 功能與主治
行氣健脾，消食導滯。用於飲食積滯所致的脘腹脹滿、食後疼痛；消化不良見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日1～2次。
2.10 規格
每丸重9g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 開胃山楂丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kaiwei Shanzha Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0502-91
3.3 處方
山楂 600g 六神曲（炒） 100g 檳榔 50g 山藥 50g 白扁豆（炒） 50g 雞內金（炒） 50g 枳殼（麩炒） 50g 麥芽（炒） 50g 砂仁 25g
3.4 製法
以上九味，粉碎成細粉，過篩，混勻；每 100g粉末加煉蜜 130～ 150g制 成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣微，味酸、微甜。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓 形或多角形，直徑約至 125μm，內胚乳碎片，無色，壁較厚，有 較多大的類圓形紋 孔。草酸鈣針晶束存在於長形粘液細胞中，長80～ 240μm，針晶直徑 2～8 μm。表 皮細胞縱裂，常由 1個長細胞與 2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
健脾胃，助消化。用於飲食積滯，脘腹脹滿，食後疼痛 消化不 良。
3.9 用法與用量
口服，一次 1丸，一日 1～ 2次。
3.10 規格
每丸重 9g
3.11 貯藏
密封。
4 開胃山楂丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
健脾胃，助消化。用於飲食積滯，脘腹脹滿，食後疼痛，消化不良。
4.9 規格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服，一次1丸，一日1～2次。
4.11 禁忌
孕婦忌服。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食生冷油膩不易消化食物。
2.不適用於泛酸、上腹有燒灼樣感者。
4.哺乳期婦女慎用。
5.按照用法用量服用，小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥三天症狀無改善，或出現其他症狀時，應立即停用併到醫院診治。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。