京萬紅軟膏

1 拼音

jīng wàn hóng ruǎn gāo

2 京萬紅軟膏藥典標準

2.1 品名

京萬紅軟膏

Jingwanhong Ruangao

2.2 處方

地榆、地黃、當歸、桃仁、黃連、木鱉子、罌粟殼、血餘、棕櫚、半邊蓮、土鱉蟲、白蘞、黃柏、紫草、金銀花、紅花、大黃、苦蔘、五倍子、槐米、木瓜、蒼朮、白芷、赤芍、黃芩、胡黃連、川芎、梔子、烏梅、冰片、血竭、乳香、沒藥

2.3 性狀

本品爲深棕紅色的軟膏；具特殊的油膩氣。

2.4 鑑別

（1）取本品20g，加鹽酸－甲醇－水（10：45：45）50ml，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液用鹽酸飽和的乙醚振搖提取2次，每次40ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以水飽和的甲苯－乙酸乙酯－甲酸（6：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取本品20g，加甲醇50ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取乳香對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，放置30分鐘後觀察。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品20g，加甲醇50ml，加熱迴流10分鐘，冷凍30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加20%氫氧化鉀溶液10ml使溶解，濾過，濾液用三氯甲烷5ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g，加甲醇10ml，加熱迴流10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣自“加20%氫氧化鉀溶液10ml”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液1～3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.5 檢查

2.5.1 粒度

取本品，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）測定，平均每張載玻片上檢出超過180μm的粒子不得多於8粒，並不得有1粒超過600μm。

2.5.2 其他

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）。

2.6 含量測定

2.6.1 冰片

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

2.6.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，柱內徑爲0.53 mm，膜厚度爲1μm），柱溫爲155℃。理論板數按正十八烷峯計算應不低於10000。

2.6.1.2 校正因子測定

取正十八烷適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含0.25mg的溶液，作爲內標溶液。另取龍腦對照品適量，精密稱定，加內標溶液製成每1ml含0.3mg的溶液，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。

2.6.1.3 測定法

取裝量項下的內容物，混勻，取適量（相當於含龍腦約6mg），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液20ml，密塞，振搖，濾過，吸取續濾液1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含冰片以龍腦（C₁₀H₁₈O）計，應爲4.1～8.2mg。

2.6.2 血竭

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。避光操作。

2.6.3 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（40：60）爲流動相；檢測波長爲440nm。理論板數按血竭素峯計算應不低於4000。

2.6.4 對照品溶液的製備

取血竭素高氯酸鹽對照品適量，精密稱定，加11%磷酸甲醇溶液（v/v）製成每1ml含血竭素高氯酸鹽40μg（相當於血竭素29μg）的溶液，即得。

2.6.5 供試品溶液的製備

取裝量項下的內容物，混勻，取約20g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入11%磷酸甲醇溶液（V/V）50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.6.6 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含血竭以血竭素（C₁₇H₁₄O₃）計，不得少於52μg。

2.7 功能與主治

清熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛，祛腐生肌。用於水、火、電灼燙傷，瘡瘍腫痛，皮膚損傷，創面潰爛。

2.8 用法與用量

用生理鹽水清理創面，塗敷本品或將本品塗於消毒紗布上，敷蓋刨面，用消毒紗布包紮，一日1次。

2.9 注意

孕婦慎用。

2.10 規格

（1）每支裝10g  （2）每支裝20g  （3）每瓶裝30g （4）每瓶裝50g

2.11 貯藏

密封，遮光，置陰涼乾燥處。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 京萬紅軟膏介紹

3.1 京萬紅軟膏的功效

消腫、活血、止痛、去腐解毒、排膿生肌。

3.2 京萬紅軟膏的適應症

治療水、火、電灼燙傷、瘡瘍腫痛、皮膚損傷、創面潰瘍等症。

3.3 京萬紅軟膏的用法

外用塗於患處。

3.4 規格

10g/支。