3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Ganbifu Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-Bb-0037-95
本品爲多孔菌科真菌樹舌Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的乾燥子實體經提取製成的膠囊。
3.3 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色至黑褐色的微粒;氣微,味苦。
3.4 鑑別
取本品1粒,傾出內容物,加水20ml,振搖,微熱使溶解,照下述方法試驗。
(1)取溶液5ml,加鹼性酒石酸銅試液2ml,置沸水浴中加熱5分鐘,濾過。取濾液2m l,加6mol/L鹽酸1ml,置沸水浴中,加熱20分鐘,放冷,用10%氫氧化鈉溶液中和至中性,加鹼性酒石酸銅試液1ml,置沸水浴中加熱,產生紅棕色沉澱。
(2)取溶液1ml,加茚三酮試液0.5ml,置沸水浴中加熱,溶液顯紫紅色。
3.5 檢查
3.6 含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取在105℃乾燥至恆重的葡萄糖對照品 100mg,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研勻,精密稱出約0. 5g,置50 ml量瓶中,加熱水使溶解,冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,靜置,供配製以下供試品溶液。
總糖供試液
精密量取備用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L鹽酸8ml,置沸水浴中加熱30分鐘,冷卻後加1滴酚酞指示液,用40%氫氧化鈉溶液中和至呈微紅色, 加水稀釋至刻度,搖勻,靜置,即得。
還原糖供試液
精密量取備用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法
精密量取對照品溶液,總糖供試液的上清液與還原糖供試液各0.5ml,分別置25ml量瓶中,各加3,5-二硝基水楊酸溶液1.5ml,搖勻,置沸水浴上加熱5分鐘,迅速用涼水冷卻,分別加水稀釋至刻度,搖勻,以水0.5ml按同法操作所得的溶液作爲空白, 在520nm波長處分別測定吸收度,按下式計算,即得。
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式中A對,A總,A還依次爲對照品,總糖,還原糖測試液吸收度;
C對 對照品溶液濃度(mg/ml);
W 稱樣量(mg);
P 平均粒重(mg)。
本品每粒含樹舌靈芝多糖,以無水葡萄糖(C6H12O6)計,不得少於70mg。
3.7 功能與主治
抗肝炎藥,具有免疫調節功能。促使乙型肝炎表面抗原陰轉,適用於治療乙型肝炎。
3.8 用法與用量
口服,一次2粒,一日3次。
3.9 規格
3.10 貯藏
密封。 注 3,5-二硝基水楊酸溶液的製備 稱取結晶酚6. 9g,加10%氫氧化鈉溶液15.2 ml,加水至69ml,再加亞硫酸氫鈉6. 9g,搖勻。另取酒石酸鉀鈉 255g,加10%氫氧化鈉溶液300ml,1%3,5-二硝基水楊酸溶液880ml,搖勻,將兩液混合得黃色試液,盛於棕色瓶中,室溫放置7天,供用。
吉林省藥品檢驗所 起草