2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Manshanhong Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-3916-98
2.3 處方
滿山紅油 15g 滿山紅總黃酮 25g 桔梗提取物 50g 刺五加浸膏 35g
2.4 製法
以上四味，滿山紅油加碳酸鈣 70g吸附，其餘桔梗提取物等三味加澱粉 25g，混勻， 乾燥，粉碎成細粉，與上述用碳酸鈣吸附的滿山紅油混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲灰棕色的粉末；氣特異，味微苦、辛。
2.6 鑑別
取本品內容物0. 5g，加乙醇10ml，振搖10分鐘，濾過，取濾液0.5ml，揮幹，加1% 香草醛硫酸溶液2滴，液滴邊緣顯紫紅色；取濾液2ml，加鎂粉少量與鹽酸適量，水浴加熱2分 鍾，顯紅色。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品內容物 10g，照揮發油測定法(附錄Ⅹ D)測定。所得油量按相對密度 爲0.943計算，即得。 本品含揮發油不得少於標示量的80.0%。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
2.11 規格
每粒裝0. 2g(每粒含揮發油15mg)
2.12 貯藏
密封。 注：桔梗提取物製法 取桔梗，酌予碎斷，加乙醇3倍量回流提取3小時，靜置24小時， 濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.23(80℃)的清膏。 滿山紅總黃酮質量標準 [製法]取提盡揮發油的滿山紅藥渣，用50%乙醇迴流提取二次，每次4小時，濾過，濾液 回收乙醇，加10%的明礬溶液適量，以氨試液調pH至7.0～8.0，靜置，離心，收集沉澱物烘乾， 得明礬黃酮複合物。 [鑑別]取總黃酮少許，加乙醇適量使溶解,回鎂粉少許及鹽酸4～5滴，溶液顯櫻紅色。 [含量測定]對照品溶液的製備 精密稱取蘆丁對照品適量(另取蘆丁對照品，在120℃減 壓乾燥至恆重，按減失重量折算爲乾燥品重量)，加60%乙醇製成每1ml含0.06mg的溶液，即 得。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置10ml量 瓶中，各加0.1mol／L三氯化鋁溶液2m1、0.1mol／L醋酸鉀溶液3ml,用60%乙醇稀釋至刻度，搖 勻，放置30分鐘，同時作空白。照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在420nm的波長處測定吸收度，以 吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 取總黃酮25mg，精密稱定，加以稀硫酸調pH值爲3.0的乙醇液約40ml，加熱迴流 30分鐘，放冷，移入50ml量瓶中，用pH值爲3.0的乙醇液稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置 10ml量瓶中，加0.1mol/L三氯化鋁溶液2ml、1mol/L醋酸鉀溶液3ml，加60%乙醇至刻度，搖 勻，放置30分鐘，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在420nm的波長處測定吸收度，同時取本品的稀 釋液1ml置10ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，作空白，從標準曲線中讀出供試品溶液中的含量， 計，即得。 本品含黃酮以無水蘆丁(C27H30O16)計，不得少於30.0%。 黑龍江省藥品檢驗所 起草