2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Fenhuangtai Zhusheye
2.3 英文名
PHENOLSULFONPHTHALEIN INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲酚磺酞加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含酚磺酞(C19H14O5S) 應爲標 示量的95.0~105.0 %。
2.5 性狀
本品爲紅色的澄明液體。
2.6 檢查
pH值
應爲6.5 ~8.5 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
2.7 鑑別
取本品適量(約相當於酚磺酞5mg ),加0.1mol/L溴溶液2ml 與稀鹽酸 1ml ,搖勻,放置5 分鐘後,加氫氧化鈉試液使成鹼性,即顯深藍紫色。
2.8 含量測定
精密量取本品10ml,置碘瓶中,加水40ml,精密 加溴滴定液(0.1m ol/L)20ml ,再加鹽酸3ml ,照酚磺酞項下的方法,自“立即密塞”起,依法測定。每 1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相當於4.430mg 的C19H14O5S 。
2.9 類別
同酚磺酞。
2.10 劑量
靜脈注射 一次6mg
2.11 規格
1ml:6mg
2.12 貯藏
密閉保存。
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