2 補中益氣合劑藥典標準
2.1 品名
Buzhong Yiqi Heji
2.2 處方
炙黃芪280g、黨蔘84g、炙甘草140g、炒白朮84g、當歸84g、升麻84g、柴胡84g、陳皮84g
2.3 製法
以上八味，取白朮、陳皮、當歸提取揮發油，揮發油及蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣和生薑28g，用50%乙醇作溶劑，浸潰24小時後進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至無醇味。其餘黃芪等五味與大棗56g加水煎煮三次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至1000ml，與上述蒸餾後的水溶液及濃縮液合併，靜置，濾過，濃縮至約1000ml，加入苯甲酸鈉3g，放冷，加入上述揮發油，加水至1000ml，攪勻，分裝，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的液體；氣香，味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品20ml，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加環己烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g，加水20ml，煎煮20分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品20ml，加稀鹽酸5ml，超聲處理5分鐘，靜置，離心，取沉澱物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氫鈉溶液調節pH值至中性，稍加熱，作爲供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品，加稀乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（6：1：3）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取當歸對照藥材0.3g，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加環己烷1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品20ml，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.08（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～5.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（35：65）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量項下的本品，混勻，精密量取20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取6次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次40ml．正丁醇液回收溶劑至於，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl與供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，用標準曲線對數方程計算，即得。
本品每1ml含炙黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
補中益氣，昇陽舉陷。用於脾胃虛弱、中氣下陷所致的泄瀉、脫肛、陰挺，症見體倦乏力、食少、腹脹、便溏久瀉、肛門下墜或脫肛、子宮脫垂。
2.9 用法與用量
口服。一次10～15 ml，一日3次。
2.10 貯藏
密封，置陰涼處。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Buzhong Yiqi Heji
3.2 標準編號
WS3-B-0289-90
3.3 處方
黃芪（蜜炙） 280g 黨蔘 84g 甘草（蜜炙） 140g 白朮 84g 當歸 84g 升麻 84g 柴胡 84g 陳皮 84g 生薑 28g 大棗 56g
3.4 製法
以上十味，白朮、陳皮、當歸提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集； 藥渣和生薑照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（ 附錄11頁 ），用50%乙醇作溶劑，浸 漬24小時，進行滲漉，漉液回收乙醇；其餘黃芪等六味加水煎煮三次，每次 2小時，合 並煎液，濾過，濾液濃縮至1000ml，與上述水溶液、漉液合併，靜置，濾過，濃縮至約 1000ml，加入苯甲酸鈉 3g，放冷，加入上述揮發油，調整總量至1000ml，攪勻，即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的液體；氣香，味甜、微苦。
3.6 檢查
相對密度 應不低於1.08（附錄26頁）。 pH值 應爲 4.0～5.0 （附錄44頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附 1頁）。
3.7 功能與主治
補中益氣，昇陽舉陷。用於脾胃虛弱，中氣下陷，體倦乏力，食 少腹脹，久瀉，脫肛，子宮脫垂。
3.8 用法與用量
口服，一次10～15ml，一日 3次。
3.9 貯藏
密封，置陰涼處。
4 補中益氣合劑介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Buzhong Yiqi Heji
4.4 成份
4.5 性狀
補中益氣合劑爲棕褐色的液體；氣香，味甜、微苦。
4.6 補中益氣合劑的功能主治
4.7 補中益氣合劑的用法用量
口服，一次10-15毫升，一日3次。
4.8 注意事項
1.補中益氣合劑不適用於惡寒發熱表證者，暴飲暴食脘腹脹滿實證者。
2.不宜和感冒類藥同時服用。
7.服藥期間出現頭痛、頭暈、複視等症，或皮疹、面紅者，以及血壓有上升趨勢，應立即停藥。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用補中益氣合劑前請諮詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。