2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Benbing’anzhi Pian
2.3 英文名
PHENPROBAMATE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含苯丙氨酯(C10H13NO2) 應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲白色片。
2.6 檢查
2.7 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於苯丙氨酯1g),加無水乙醇25ml振搖溶解 後,濾過,濾液在水浴上蒸乾,殘渣照苯丙氨酯項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反 應。
2.8 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於苯丙氨酯 0.1g),置50ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖 勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在258nm 的波長處測定吸收度;另取苯丙氨酯對照品 適量,精密稱定,加醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含0.4mg 的溶液,同法測定,計 算,即得。
2.9 類別
同苯丙氨酯。
2.10 劑量
同苯丙氨酯。
2.11 規格
0.2g
2.12 貯藏
密閉保存。
3 化藥部頒標準
3.1 拼音名
Benbing'anzhi Pian
3.2 英文名
TABELLAE PHENPROBAMATI
3.3 標準編號
本品含苯丙氨酯(C10H13NO2)應爲標示量的90.0~110.0%。
3.4 性狀
本品爲白色片。
3.5 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於苯丙氨酯 1g),加無水乙醇25ml振搖溶解 後,濾過,濾液在水浴上蒸乾,殘渣照苯丙氨酯項下的鑑別
(1)
(2)項試驗,顯相同的反 應。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。
3.7 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於苯丙氨酯 0. 1g),置50ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀釋至刻度, 搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖 勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在258nm的波長處測定吸收度; 另取經以五氧化二磷爲乾燥劑減壓乾燥至恆重的苯丙氨酯對照品適量,精密稱定,加乙 醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,同法測定,計算,即得。
3.8 作用與用途
同苯丙氨酯。
3.9 用法與用量
口服 一次1~2片 一日3次 飯後服用。
3.10 規格
0. 2g
3.11 貯藏
密閉保存。
3.12 注
天津市藥品檢驗所 起草