苯丙氨酯片

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

běn bǐng ān zhǐ piàn

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

苯丙氨酯片

2.2 拼音名

Benbing’anzhi Pian

2.3 英文名

PHENPROBAMATE TABLETS

2.4 來源(分子式)與標準

本品含苯丙氨酯(C10H13NO2) 應爲標示量的90.0~110.0 %。

2.5 性狀

本品爲白色片。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

2.7 鑑別

取本品的細粉適量(約相當於苯丙氨酯1g),加無水乙醇25ml振搖溶解 後,濾過,濾液在水浴上蒸乾,殘渣苯丙氨酯項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反 應。

2.8 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於苯丙氨酯 0.1g),置50ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖 勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在258nm 的波長處測定吸收度;另取苯丙氨酯對照品 適量,精密稱定,加醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含0.4mg 的溶液,同法測定,計 算,即得。

2.9 類別

苯丙氨酯

2.10 劑量

苯丙氨酯

2.11 規格

0.2g

2.12 貯藏

密閉保存

3 化藥部頒標準

3.1 拼音名

Benbing'anzhi Pian

3.2 英文名

TABELLAE PHENPROBAMATI

3.3 標準編號

本品含苯丙氨酯(C10H13NO2)應爲標示量的90.0~110.0%。

3.4 性狀

本品爲白色片。

3.5 鑑別

取本品的細粉適量(約相當於苯丙氨酯 1g),加無水乙醇25ml振搖溶解 後,濾過,濾液在水浴上蒸乾,殘渣苯丙氨酯項下的鑑別

(1)

(2)項試驗,顯相同的反 應。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)。

3.7 含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於苯丙氨酯 0. 1g),置50ml量瓶中,加乙醇適量,充分振搖,使苯丙氨酯溶解,用乙醇稀釋至刻度, 搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖 勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在258nm的波長處測定吸收度; 另取經以五氧化二磷爲乾燥劑減壓乾燥恆重苯丙氨酯對照品適量,精密稱定,加乙 醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,同法測定,計算,即得。

3.8 作用與用途

苯丙氨酯

3.9 用法與用量

口服 一次1~2片 一日3次  飯後服用。

3.10 規格

0. 2g

3.11 貯藏

密閉保存

3.12

曾用名爲γ-苯丙氨基甲酸酯片  強筋松

天津市藥品檢驗所  起草

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