2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Baji Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-2668-97
2.3 處方
巴戟天 20g 何首烏 16g 杜仲 12g 肉蓯蓉 8g 續斷 10g 仙茅 6g 金櫻子 20g 淫羊藿(葉) 12g 覆盆子 10g 當歸 8g 黨蔘 4g 熟地黃 10g 枸杞子 8g 甘草 16g 黃芪 6g 狗脊 16g
2.4 製法
以上十六味,金櫻子加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾 液濃縮至相對密度爲1.10~1.20(50℃),冷卻,加等量乙醇,攪拌,靜置24小時, 濾過,濾液備用,其餘巴戟天等十五味照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),以40%乙醇爲溶劑,浸漬24小時後,進行滲漉,收集滲漉液600ml,與上述 濾液合併,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.03(50℃),加蔗糖212. 5g,煮沸使溶 解,加水調整總量至1000ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
2.5 性狀
本品爲紅棕色的液體;氣微香,味甜。
2.6 鑑別
取本品50ml,加石油醚(60~90℃)70ml,分次振搖提取,棄去石油醚 液,加氯仿70ml,振搖提取,提取液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取巴戟天對 照藥材、何首烏對照藥材各 1g,分別加40%乙醇溶液20ml,加熱迴流20分鐘,放冷, 濾過,濾液濃縮成稠膏,加水50ml使溶解,照供試品溶液,同法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一 硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲醇(12:4:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,以氨蒸氣燻5分鐘,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色 譜中,分別在與兩種對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
相對密度 不得低於1.10(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲5.0~6.5(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.8 功能與主治
補腎壯腰,固精止遺,調經。用於腎陽不足,命門火衰而致的神 疲不振,陽痿不舉或早泄,腰膝軟弱,亦用於遺精滑泄,精冷而稀,夜尿頻繁,月 經不調,閉經等。
2.9 用法與用量
口服,一次10ml,一日3次。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
廣東省藥品檢驗所 起草
3 巴戟口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
補腎壯腰,調經。用於腎陽不足而致的神疲不振,腰膝軟弱,亦用於夜尿頻繁,月經不調。
3.9 規格
每支裝10毫升
3.10 用法用量
口服,一次1支(10毫升),一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.平素月經正常,突然出現月經過多或過少,或經期錯後,或陰道不規則出血,應去醫院就診。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。