中药部颁标准
拼音名
Liangyuan Pipaye Gao
标准编号
WS3-B-2532-97
处方
枇杷叶(去毛) 62. 5g 干芦根 31. 25g 桔梗 20. 83g 甘草浸膏 3. 6g 紫苑 20. 83g 盐酸麻黄碱 0. 3g 陈皮 20. 83g 杏仁水 45ml
制法
以上八味,取陈皮,提取挥发油,收集馏出液适量;残渣与枇杷叶、干 芦根、桔梗、紫苑煎煮两次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏。趁热加入 盐酸麻黄碱及苯甲酸0. 3g;另取饴糖,加热使沸,加入蔗糖 70g、苯甲醇0. 7g、甘草浸膏 (用少量沸水溶解),再加入上述浓缩液,稍冷,加入杏仁水及上述陈皮馏出液,搅匀, 使全量成 1000g,即得。
性状
本品为淡棕色稠厚的半流体;略具杏仁的芳香味,味甜。
鉴别
(1)取本品 20g,置索氏提取器中,加石油醚50ml,加热回流1小时,弃去 石油醚,再用石油醚10ml洗涤一次,然后加甲醇40ml,加热回流30分钟,甲醇提取液置 水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml溶解,滤过。取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸1ml,溶液渐 呈红色。
(2)取鉴别
(1)项下的滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品 加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶 液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲 醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸- 水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约8cm。取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的 荧光斑点。
检查
相对密度 应不低于1.36(附录ⅦA)。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
功能与主治
清宣肺气,化痰镇咳。用于风热感冒、咳嗽、气喘。
用法与用量
口服一次15~ 20g,一日3~5次。
贮藏
密封,置阴凉处。
上海市药品检验所 起草